Irrigation à la bétadine en césarienne

Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé monocentrique réalisé au Département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital San Camillo de Rome. Le protocole a été approuvé par le comité de révision interne. Toutes les femmes subissant une césarienne (CS) étaient éligibles au recrutement sauf en cas d'allergie suspectée ou connue à l'iode. L'étude a été largement diffusée dans l'unité d'obstétrique et toutes les femmes ont reçu avant la naissance une brève déclaration concernant l'étude. L'étude a été présentée aux femmes dans le cadre de l'initiative hospitalière visant à réduire les infections postopératoires et à améliorer la récupération postopératoire. Le consentement a été obtenu de toutes les femmes au moment du consentement pour la césarienne.

Les antécédents ont été enregistrés pour chaque patiente : âge maternel, semaine de gestation à l'accouchement, IMC et complication de la grossesse ; grossesses fœtales multiples, rupture prématurée des membranes, placenta praevia et pré-éclampsie. Les enquêteurs ont enregistré le type de césarienne, élective (opérations programmées) ou urgente (patientes en travail et indication d'urgence maternelle ou fœtale), le temps chirurgical moyen pour effectuer la césarienne.

Dans la littérature, l'irrigation à la povidone iodée s'est avérée être une solution simple et peu coûteuse avec le potentiel de prévenir l'infection du site opératoire, ce qui peut également réduire l'incidence des complications infectieuses intra-abdominales lorsqu'elle est utilisée comme irrigant intrapéritonéal chez les patients subissant une contamination bactérienne. interventions chirurgicales, c'est-à-dire orthopédie, chirurgie générale, chirurgie oncologique. Par conséquent, les enquêteurs ont cherché à tester son utilisation dans le CS.

Les patients ont été randomisés en peropératoire pour recevoir une irrigation intrapéritonéale avant la fermeture abdominale avec une solution de povidone iodée de faible poids moléculaire ("Betadine LMW") (PVP-I LMW) diluée à 50:50 avec une solution saline normale ou avec une solution saline normale uniquement. La randomisation dans le groupe « bétadine » ou « sans bétadine » a été effectuée à l'aide d'enveloppes opaques scellées numérotées séquentiellement contenant l'allocation. L'attribution a été préparée à l'aide d'une liste de nombres aléatoires générée par ordinateur à l'aide d'un bloc variable de 10 et effectuée par un membre du personnel faisant partie de l'équipe clinique. Une fois que toutes les couches ont été suturées et juste avant de commencer la fermeture de la peau, l'enveloppe contenant l'allocation a été ouverte par l'une des infirmières du bloc opératoire.

Toutes les césariennes étaient généralement réalisées sous rachianesthésie par les obstétriciens spécialistes, les stagiaires diplômés ou par des juniors en présence d'un obstétricien spécialiste utilisant la technique chirurgicale Misgav Ladach modifiée.

Une ouverture abdominale a été faite par une incision transversale droite, qui a été placée 3-4 cm au-dessus de la symphyse. Le tissu sous-cutané a été laissé intact à l'exception de la ligne médiane. La gaine droite a été séparée le long de ses fibres et les muscles droits séparés en tirant. L'étirement avec les index a ouvert le péritoine et l'utérus a été ouvert avec un index. Le trou était agrandi entre l'index d'une main et le pouce de l'autre.

La fermeture monocouche de l'incision utérine a été réalisée comme suit : un support Vicryl-0 a été placé dans le coin gauche pour stabiliser et définir la démarcation de la ligne de suture. Un point continu sans verrouillage commençant au coin droit a été utilisé, fermant toute l'épaisseur de la paroi utérine, à l'exclusion de la couche déciduale, en position crâniale/caudale. Des sutures simples supplémentaires ont été ajoutées pour l'hémostase si nécessaire. L'extériorisation systématique de l'utérus n'a pas été réalisée. Les couches péritonéales viscérales et pariétales ont été laissées ouvertes et le muscle droit n'a pas été cousu. La gaine du muscle droit a été cousue avec un Vicryl-0 continu non verrouillable et l'espace sous-cutané a été fermé chez tous les patients. Tous les patients ont eu des examens préopératoires pas plus de 4 semaines avant la césarienne et ont reçu des antibiotiques intraveineux prophylactiques (amoxicilline 2 g et métronidazole 1 g) en préopératoire pour réduire le taux d'infection de la plaie. De plus, tous les patients ont reçu de l'ocytocine par voie intraveineuse pendant la césarienne et 20 UI ont été administrées par un goutte-à-goutte intraveineux après l'intervention chirurgicale. Toutes les patientes ont été encouragées à commencer l'allaitement au cours des soins postopératoires précoces, soutenues par une sage-femme et par une infirmière spécialisée dans les soins néonatals après leur admission à la maternité.

Les infections post-CS comprenaient :

• Endométrite post-partum : définie comme un diagnostic clinique, impliquant généralement de la fièvre, une sensibilité du fond utérin ou des lochies purulentes nécessitant une antibiothérapie.
• Infection postopératoire de la plaie : définie comme un érythème, une sensibilité, un écoulement purulent du site d'incision, avec ou sans fièvre, nécessitant une antibiothérapie.
• Fièvre postopératoire : définie comme supérieure à 38 °C ou 100,4 °F.
• Sérome ou hématome postopératoire de la plaie : défini comme une accumulation de liquide séreux ou de sang/caillot dans la zone sous-cutanée de l'incision.
• Complications composites de la plaie : définies comme la présence de l'un des éléments suivants : infection de la plaie, sérome, hématome, décollement.

Les patients ont été examinés lors des visites quotidiennes pendant leur séjour à l'hôpital au sujet de la recanalisation intestinale, de la mobilisation postopératoire, de la douleur et des plaies postopératoires 24h post-CS. Les examens préopératoires et postopératoires, la présence de fièvre ou de tout symptôme ont été enregistrés avec précision.

Après leur sortie de l'hôpital, les femmes ont reçu une lettre avec une enveloppe de retour adressée pour signaler tout problème post-CS quatre semaines après la chirurgie dans le cadre de la politique de surveillance hospitalière. Les dossiers de toutes les femmes réadmises pour quelque raison que ce soit ont été examinés. Les différences entre les groupes « bétadine » et « sans bétadine » ont été évaluées à l'aide du chi carré pour le test de données catégorielles. Le test exact de Fisher a été utilisé lorsqu'il y avait 5 comptes ou moins dans une catégorie et le test t pour les données continues. Le risque relatif (RR) et l'intervalle de confiance (IC) à 95 % correspondant ont été calculés. Une valeur P de