帝王切開におけるベタジン灌漑

これは、ローマのサン カミッロ病院の産婦人科で実施された単一施設の無作為化比較試験でした。 プロトコルは、内部審査委員会によって承認されました。 ヨウ素に対するアレルギーが疑われる、または知られている場合を除き、帝王切開 (CS) を受けたすべての女性が募集に適格でした。 この研究は産科部門で広く公表され、すべての女性は出生前に研究に関する簡単な説明を受けました。 この研究は、術後の感染を減らし、術後の回復を改善するための病院のイニシアチブの一環として、女性に提示されました。 CS の同意の時点で、すべての女性から同意が得られました。

各患者の背景が記録されました：母体の年齢、出産時の妊娠週、BMI、および妊娠合併症。多胎妊娠、早期破水、前置胎盤、子癇前症。 研究者は、帝王切開術の種類、選択的（予定された手術）または緊急（分娩中の患者および母体または胎児の緊急適応症）、CS を実施するための平均手術時間を記録しました。

文献では、ポビドンヨード洗浄は、手術部位感染を防ぐ可能性があるシンプルで安価なソリューションであることが実証されています。外科的処置、すなわち整形外科、一般外科、腫瘍外科。 したがって、調査員は CS での使用をテストすることを目的としました。

患者は手術中に無作為に割り付けられ、通常の生理食塩水または通常の生理食塩水のみで 50:50 に希釈された低分子量ポビドン ヨード溶液 (「ベタジン LMW」) (PVP-I LMW) による腹腔閉鎖の前に腹腔内洗浄が行われました。 「ベタジン」群または「ベタジンなし」群への無作為化は、割り当てを含む連続番号が付けられた密封された不透明な封筒を使用して実行されました。 割り当ては、10 の変数ブロックを使用してコンピュータで生成された乱数のリストを使用して準備され、臨床チームの一部であるスタッフ メンバーによって実行されました。 すべての層が縫合された後、皮膚の閉鎖を開始する直前に、割り当ての入った封筒が劇場の看護師の 1 人によって開封されました。

すべての CS は、通常、専門の産科医、認定された研修生レジストラ、または専門の産科医の前で修正ミスガヴ ラダッハ手術法を使用する後輩によって脊椎麻酔下で行われました。

腹部の開口部は、結合部の 3 ～ 4 cm 上に配置された、まっすぐな横方向の切開によって作成されました。 皮下組織は、正中線から離れてそのまま残されました。 直腸鞘はその繊維に沿って分離され、直腸筋は引っ張って分離されました。 人差し指で伸ばすと腹膜が開き、人差し指で子宮が開いた。 片方の手の人差し指ともう一方の手の親指の間の穴が拡大しました。

子宮切開部の単層閉鎖は次のように行った：固定用のVicryl-0を左隅に配置して、縫合線の境界を安定させ、画定した。 頭側/尾側の位置で、脱落膜層を除く子宮壁の厚さ全体を閉じて、右隅から始まる連続的なノンロッキングステッチが使用されました。 必要に応じて、止血のために追加の単一縫合糸が追加されました。 定期的な子宮体外露出は行われませんでした。 内臓および頭頂の腹膜層は開いたままにし、直筋は縫合しなかった。 腹直筋鞘は連続ノンロッキング Vicryl-0 で縫合され、すべての患者で皮下スペースが閉鎖されました。 すべての患者は、CS の 4 週間前までに術前検査を受け、創感染の割合を減らすために術前に予防的静脈内抗生物質 (アモキシシリン 2 g およびメトロニダゾール 1 g) を投与されました。 さらに、すべての患者は CS 中にオキシトシンを静脈内投与され、20 IU が術後処置を行う静脈内点滴によって投与されました。 すべての患者は、産科病棟に入院した後、助産師と新生児ケアを専門とする看護師の支援を受けて、早期の術後ケア中に母乳育児を開始するように勧められました。

ポスト CS 感染には以下が含まれます。

• 分娩後子宮内膜炎: 臨床診断として定義され、通常は発熱、子宮底部の圧痛、または抗生物質療法を必要とする化膿性悪露が含まれます。
• 術後創傷感染：発熱の有無にかかわらず、発赤、圧痛、切開部位からの化膿性排液と定義され、抗生物質療法が必要です。
• 術後発熱：摂氏38度または華氏100.4度以上と定義。
• 術後創傷漿液腫または血腫：切開部の皮下領域における漿液または血液/血餅の収集として定義されます。
• 複合創傷合併症：以下のいずれかの存在として定義されます：創傷感染、血清腫、血腫、剥離。

患者は、腸の再疎通、術後動員、術後 24 時間の CS 疼痛および創傷について、入院中の毎日の回診中に検査されました。 術前および術後の検査、発熱または症状の有無が正確に登録されています。

退院後、病院の監視方針の一環として、手術後 4 週間で CS 後の問題を報告するために、返信用封筒の宛名が記載された手紙が女性に送られました。 何らかの理由で再入院したすべての女性のチャートが見直されました。 「ベタジン」グループと「ベタジンなし」グループの違いは、カテゴリー データ テストのカイ 2 乗を使用して評価されました。 フィッシャーの正確確率検定は、カテゴリ内のカウントが 5 以下の場合に使用され、連続データの t 検定が使用されました。 相対リスク (RR) と対応する 95% 信頼区間 (CI) が計算されました。 の P 値