Betadinbevattning vid kejsarsnitt

Detta var en randomiserad kontrollerad studie med ett centrum som utfördes vid avdelningen för obstetrik och gynekologi vid San Camillo Hospital i Rom. Protokollet godkändes av Internrevisionsnämnden. Alla kvinnor som genomgått kejsarsnitt (CS) var berättigade till rekrytering om det inte fanns misstänkt eller känd allergi mot jod. Studien fick stor publicitet kring obstetrikavdelningen och alla kvinnor fick ett kort uttalande angående studien före födseln. Studien presenterades för kvinnor som en del av sjukhusinitiativ för att minska postoperativa infektioner och förbättra postoperativ återhämtning. Samtycke erhölls från alla kvinnor vid tidpunkten för samtycke för CS.

Bakgrund registrerades för varje patient: moderns ålder, graviditetsvecka vid förlossningen, BMI och graviditetskomplikation; plural fostergraviditeter, för tidig bristning av hinnor, placenta previa och havandeskapsförgiftning. Utredarna registrerade typen av kejsarsnitt, elektiv (schemalagda operationer) eller brådskande (patienter under förlossning och indikation för att mödra eller foster uppträder), den genomsnittliga kirurgiska tiden för att utföra CS.

I litteraturen har povidon-jod spolning visat sig vara en enkel och billig lösning med potential att förhindra infektion på operationsstället, vilket också kan minska förekomsten av intraabdominala infektionskomplikationer när det används som ett intraperitonealt spolningsmedel hos patienter som genomgår bakteriellt kontaminerade kirurgiska ingrepp, dvs ortopedisk, allmänkirurgi, onkologisk kirurgi. Därför siktade utredarna på att testa dess användning i CS.

Patienterna randomiserades intraoperativt för att få intraperitoneal spolning innan buken stängdes med lågmolekylär povidon-jodlösning ('Betadin LMW') (PVP-I LMW) utspädd 50:50 med normal koksaltlösning eller med endast normal koksaltlösning. Randomisering till "Betadine" eller "ingen Betadine" grupp utfördes med sekventiellt numrerade förseglade ogenomskinliga kuvert som innehöll tilldelningen. Tilldelningen förbereddes med hjälp av datorgenererad lista med slumptal med ett variabelt block på 10 och utfördes av en personal, en del av det kliniska teamet. Efter att alla lager suturerats och strax före start av hudförslutning öppnades kuvertet med allokeringen av en av teatersköterskorna.

All CS utfördes i allmänhet under ryggbedövning av specialistförlossningsläkare, legitimerade praktikanter eller av juniorer i närvaro av en specialistförlossningsläkare med användning av den modifierade Misgav Ladach kirurgiska tekniken.

En buköppning gjordes genom ett rakt tvärsnitt, som placerades 3-4 cm ovanför symfysen. Den subkutana vävnaden lämnades orörd bortsett från mittlinjen. Rectushöljet separerades längs dess fibrer och rektusmusklerna separerades genom att dra. Stretching med pekfingrar öppnade bukhinnan och livmodern öppnades med ett pekfinger. Hålet förstorades mellan pekfingret på ena handen och tummen på den andra.

Enskiktsförslutning av livmodersnittet utfördes enligt följande: en hållare Vicryl-0 placerades i det vänstra hörnet för att stabilisera och definiera avgränsningen av suturlinjen. Ett kontinuerligt icke-låsande stygn som börjar i det högra hörnet användes, som stängde livmoderväggens hela tjocklek, exklusive det deciduala lagret, i en kranial/caudal position. Ytterligare singelsuturer lades till för hemostas om så krävdes. Rutinmässig exteriorisering av livmodern utfördes inte. De viscerala och parietala peritoneala lagren lämnades öppna och rektusmuskeln syddes inte. Rektushöljet syddes med en kontinuerlig icke-låsande Vicryl-0 och det subdermala utrymmet stängdes hos alla patienter. Alla patienter hade preoperativa undersökningar inte längre än 4 veckor före CS och fick profylaktisk intravenös antibiotika (amoxicillin 2 g och metronidazol 1 g) preoperativt för att minska frekvensen av sårinfektion. Dessutom fick alla patienter oxytocin intravenöst under CS och 20 IE administrerades genom ett intravenöst dropp efter operation. Alla patienter uppmuntrades att börja amma under tidig postoperativ vård, med stöd av en barnmorska och av en sjuksköterska specialiserad på nyföddvård efter inläggning på förlossningsavdelningen.

Post CS-infektioner inkluderar:

• Postpartum endometrit: definieras som en klinisk diagnos som vanligtvis involverar feber, ömhet i livmodern eller purulent lochia som kräver antibiotikabehandling.
• Postoperativ sårinfektion: definieras som erytem, ​​ömhet, purulent dränering från snittstället, med eller utan feber, som kräver antibiotikabehandling.
• Postoperativ feber: definieras som högre än 38 grader C eller 100,4 grader F.
• Postoperativt sårserom eller hematom: definieras som samling av serös vätska eller blod/propp i det subkutana området av snittet.
• Sammansatta sårkomplikationer: definieras som närvaron av något av följande: sårinfektion, serom, hematom, separation.

Patienterna undersöktes under dagliga omgångar medan de var på sjukhus om intestinal rekanalisering, postoperativ mobilisering, postoperativ 24h post CS smärta och sår. Preoperativa och postoperativa undersökningar, närvaro av feber eller några symtom har registrerats korrekt.

Efter utskrivningen från sjukhuset skickades kvinnorna ett brev med adresserat returkuvert för att rapportera eventuella problem efter CS fyra veckor efter operationen som en del av sjukhusets övervakningspolicy. Diagram över alla kvinnor som återintagits av någon anledning granskades. Skillnader mellan "Betadine" och "ingen Betadine" grupper bedömdes med hjälp av chi square för kategoriska datatest. Fishers exakta test användes där det fanns 5 eller färre räkningar inom en kategori och t-test för kontinuerliga data. Relativ risk (RR) och motsvarande 95 % konfidensintervall (CI) beräknades. Ett P-värde på