Betadine-irrigation i kejsersnit

Dette var et enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg udført på afdelingen for obstetrik og gynækologi på San Camillo Hospital i Rom. Protokollen blev godkendt af Internal Review Board. Alle kvinder, der fik et kejsersnit (CS), var berettiget til rekruttering, medmindre der var mistanke om eller kendt allergi over for jod. Undersøgelsen blev bredt offentliggjort omkring obstetrikafdelingen, og alle kvinder modtog en kort erklæring om undersøgelsen før fødslen. Undersøgelsen blev præsenteret for kvinder som en del af hospitalets initiativ for at reducere postoperative infektioner og forbedre postoperativ restitution. Samtykke blev indhentet fra alle kvinder på tidspunktet for samtykke til CS.

Baggrund blev registreret for hver patient: moderens alder, graviditetsuge ved fødslen, BMI og graviditetskomplikation; plural føtale graviditeter, for tidlig brud på membraner, placenta previa og præeklampsi. Efterforskerne registrerede typen af ​​kejsersnit, elektiv (planlagte operationer) eller presserende (patienter i fødsel og indikation for opstået moder eller foster), den gennemsnitlige kirurgiske tid til at udføre CS.

I litteraturen har povidon-jod-skylning vist sig at være en enkel og billig løsning med potentiale til at forhindre infektion på operationsstedet, hvilket også kan reducere forekomsten af ​​intra-abdominale infektionskomplikationer, når det anvendes som et intraperitonealt skyllemiddel hos patienter, der gennemgår bakterielt kontamineret kirurgiske indgreb, dvs. ortopædisk, generel kirurgi, onkologisk kirurgi. Derfor havde efterforskerne til formål at teste dets brug i CS.

Patienterne blev randomiseret intraoperativt til at modtage intraperitoneal irrigation før abdominal lukning med lavmolekylær povidon-jodopløsning ('Betadin LMW') (PVP-I LMW) fortyndet 50:50 med normalt saltvand eller med kun normal saltvandsopløsning. Randomisering til 'Betadine'- eller 'ingen Betadine'-gruppe blev udført ved hjælp af sekventielt nummererede forseglede uigennemsigtige konvolutter, der indeholdt allokeringen. Tildelingen blev udarbejdet ved hjælp af computergenereret liste over tilfældige tal ved hjælp af en variabel blok på 10 og udført af en medarbejder, en del af det kliniske team. Efter at alle lag var syet og lige før påbegyndt hudlukning, blev kuverten med tildelingen åbnet af en af ​​teatersygeplejersken.

Alle CS blev generelt udført under rygmarvsbedøvelse af speciallæger, autoriserede registratorer i praktik eller af juniorer i nærværelse af en speciallæge ved brug af den modificerede Misgav Ladach kirurgiske teknik.

En abdominal åbning blev lavet gennem et lige tværsnit, som blev placeret 3-4 cm over symfysen. Det subkutane væv blev efterladt urørt bortset fra midterlinjen. Rectusskeden blev adskilt langs dens fibre og rectusmusklerne adskilt ved at trække. Udstrækning med pegefingre åbnede bughinden, og livmoderen blev åbnet med en pegefinger. Hullet blev forstørret mellem pegefingeren på den ene hånd og tommelfingeren på den anden.

Enkeltlags lukning af uterussnittet blev udført som følger: en holde Vicryl-0 blev anbragt i venstre hjørne for at stabilisere og definere afgrænsningen af ​​suturlinjen. En kontinuerlig ikke-låsende søm, der begynder i højre hjørne, blev brugt, som lukkede hele tykkelsen af ​​livmodervæggen, eksklusive det decidale lag, i en kraniel/kaudal position. Yderligere enkelte suturer blev tilføjet til hæmostase, hvis det var nødvendigt. Rutinemæssig eksteriørisering af livmoderen blev ikke udført. De viscerale og parietale peritoneale lag blev efterladt åbne, og rectusmusklen blev ikke syet. Rectusskeden blev syet med en kontinuerlig ikke-låsende Vicryl-0, og det subdermale rum blev lukket hos alle patienter. Alle patienter havde præoperative undersøgelser ikke længere end 4 uger før CS og modtog profylaktisk intravenøs antibiotika (amoxicillin 2 g og metronidazol 1 g) præoperativt for at reducere frekvensen af ​​sårinfektion. Derudover modtog alle patienter oxytocin intravenøst ​​under CS, og 20 IE blev administreret ved et intravenøst ​​drop efter kirurgisk procedure. Alle patienter blev opfordret til at begynde at amme under den tidlige postoperative pleje, støttet af en jordemoder og af en sygeplejerske med speciale i nyfødtpleje efter indlæggelse på fødeafdelingen.

Post CS-infektioner inkluderet:

• Postpartum endometritis: defineret som en klinisk diagnose, der normalt involverer feber, ømhed i livmoderen eller purulent lochia, der kræver antibiotikabehandling.
• Postoperativ sårinfektion: defineret som erytem, ​​ømhed, purulent dræning fra snitstedet, med eller uden feber, der kræver antibiotikabehandling.
• Postoperativ feber: defineret som mere end 38 grader C eller 100,4 grader F.
• Postoperativt sårseroma eller hæmatom: defineret som opsamling af serøs væske eller blod/prop i det subkutane område af snittet.
• Sammensatte sårkomplikationer: defineret som tilstedeværelsen af ​​en af ​​følgende: sårinfektion, seroma, hæmatom, adskillelse.

Patienterne blev undersøgt under daglige runder, mens de var på hospitalet, om intestinal rekanalisering, postoperativ mobilisering, postoperative 24 timer efter CS smerter og sår. Præoperative og postoperative undersøgelser, tilstedeværelse af feber eller symptomer er blevet nøjagtigt registreret.

Efter udskrivelsen fra hospitalet fik kvinderne tilsendt et brev med adresseret returkuvert for at rapportere eventuelle post-CS-problemer fire uger efter operationen som en del af hospitalets overvågningspolitik. Diagrammer over alle kvinder, der blev genindlagt af en eller anden grund, blev gennemgået. Forskelle mellem 'Betadine'- og 'ingen Betadine'-grupper blev vurderet ved hjælp af chi square til kategorisk datatest. Fishers eksakte test blev brugt, hvor der var 5 eller færre tællinger inden for en kategori og t-test for kontinuerlige data. Relativ risiko (RR) og det tilsvarende 95 % konfidensinterval (CI) blev beregnet. En P-værdi på