Betadine Irrigation im Kaiserschnitt

Dies war eine monozentrische randomisierte kontrollierte Studie, die an der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Krankenhauses San Camillo in Rom durchgeführt wurde. Das Protokoll wurde vom Internal Review Board genehmigt. Alle Frauen mit einem Kaiserschnitt (CS) kamen für die Rekrutierung in Frage, es sei denn, es bestand eine vermutete oder bekannte Allergie gegen Jod. Die Studie wurde in der Geburtshilfeabteilung weit verbreitet und alle Frauen erhielten vor der Geburt eine kurze Erklärung bezüglich der Studie. Die Studie wurde Frauen im Rahmen einer Krankenhausinitiative zur Reduzierung postoperativer Infektionen und zur Verbesserung der postoperativen Genesung vorgestellt. Die Zustimmung wurde von allen Frauen zum Zeitpunkt der Zustimmung zu CS eingeholt.

Der Hintergrund wurde für jede Patientin aufgezeichnet: mütterliches Alter, Schwangerschaftswoche bei der Entbindung, BMI und Schwangerschaftskomplikationen; fötale Mehrlingsschwangerschaften, vorzeitiger Blasensprung, Plazenta praevia und Präeklampsie. Die Ermittler notierten die Art des Kaiserschnittverfahrens, elektiv (geplante Operationen) oder dringend (Patientinnen in den Wehen und mütterlicher oder fetaler Emergenz), die mittlere Operationszeit zur Durchführung des CS.

In der Literatur wurde gezeigt, dass die Povidon-Jod-Spülung eine einfache und kostengünstige Lösung mit dem Potenzial ist, Infektionen an der Operationsstelle zu verhindern, die auch das Auftreten von intraabdominalen infektiösen Komplikationen verringern kann, wenn sie als intraperitoneale Spülung bei Patienten verwendet wird, die sich einer bakteriellen Kontamination unterziehen chirurgische Eingriffe, d. h. orthopädische, allgemeine Chirurgie, onkologische Chirurgie. Daher zielten die Ermittler darauf ab, seine Verwendung in CS zu testen.

Die Patienten wurden intraoperativ randomisiert und erhielten vor dem Bauchverschluss eine intraperitoneale Spülung mit niedermolekularer Povidon-Jod-Lösung („Betadine LMW“) (PVP-I LMW), verdünnt 50:50 mit normaler Kochsalzlösung oder nur mit normaler Kochsalzlösung. Die Randomisierung in die „Betadine“- oder „No Betadine“-Gruppe wurde unter Verwendung fortlaufend nummerierter versiegelter undurchsichtiger Umschläge durchgeführt, die die Zuteilung enthielten. Die Zuordnung wurde unter Verwendung einer computergenerierten Liste von Zufallszahlen unter Verwendung eines variablen Blocks von 10 vorbereitet und von einem Mitarbeiter durchgeführt, der Teil des klinischen Teams ist. Nachdem alle Schichten vernäht waren und kurz vor Beginn des Hautverschlusses wurde der Umschlag mit der Zuordnung von einer OP-Schwester geöffnet.

Alle CS wurden in der Regel unter Spinalanästhesie von spezialisierten Geburtshelfern, zugelassenen Assistenzärzten oder Junioren in Anwesenheit eines spezialisierten Geburtshelfers unter Verwendung der modifizierten Misgav-Ladach-Operationstechnik durchgeführt.

Durch einen geraden Querschnitt, der 3–4 cm oberhalb der Symphyse platziert wurde, wurde eine Bauchöffnung vorgenommen. Das subkutane Gewebe wurde abgesehen von der Mittellinie unberührt gelassen. Die Rektusscheide wurde entlang ihrer Fasern getrennt und die Rektusmuskeln durch Ziehen getrennt. Das Strecken mit den Zeigefingern öffnete das Peritoneum und die Gebärmutter wurde mit dem Zeigefinger geöffnet. Das Loch wurde zwischen dem Zeigefinger der einen Hand und dem Daumen der anderen vergrößert.

Der einschichtige Verschluss des Uterusschnitts wurde wie folgt durchgeführt: Ein haltendes Vicryl-0 wurde in der linken Ecke platziert, um die Nahtlinie zu stabilisieren und zu definieren. Es wurde ein kontinuierlicher, nicht verriegelnder Stich verwendet, der an der rechten Ecke begann und die gesamte Dicke der Uteruswand mit Ausnahme der dezidualen Schicht in einer kranialen/kaudalen Position schloss. Bei Bedarf wurden zusätzliche Einzelnähte zur Hämostase hinzugefügt. Eine routinemäßige Exteriorisation des Uterus wurde nicht durchgeführt. Die viszeralen und parietalen Peritonealschichten wurden offen gelassen und der Rektusmuskel wurde nicht genäht. Die Rektusscheide wurde mit einem durchgehenden, nicht verriegelnden Vicryl-0 genäht und der subdermale Raum wurde bei allen Patienten geschlossen. Alle Patienten wurden nicht länger als 4 Wochen vor der CS präoperativ untersucht und erhielten präoperativ prophylaktisch intravenöse Antibiotika (Amoxicillin 2 g und Metronidazol 1 g), um die Wundinfektionsrate zu reduzieren. Zusätzlich erhielten alle Patienten Oxytocin intravenös während CS und 20 IE wurden durch einen intravenösen Tropf nach dem chirurgischen Eingriff verabreicht. Alle Patientinnen wurden ermutigt, während der frühen postoperativen Versorgung mit dem Stillen zu beginnen, unterstützt von einer Hebamme und einer auf Neugeborenenpflege spezialisierten Krankenschwester nach der Aufnahme auf der Entbindungsstation.

Post-CS-Infektionen enthalten:

• Postpartale Endometritis: definiert als eine klinische Diagnose, die in der Regel mit Fieber, Empfindlichkeit des Uterusfundus oder eitrigen Lochien einhergeht, die eine Antibiotikatherapie erfordern.
• Postoperative Wundinfektion: definiert als Erythem, Empfindlichkeit, eitriger Ausfluss aus der Inzisionsstelle, mit oder ohne Fieber, die eine Antibiotikatherapie erfordert.
• Postoperatives Fieber: definiert als mehr als 38 Grad C oder 100,4 Grad F.
• Postoperatives Wundserom oder Hämatom: definiert als Ansammlung von seröser Flüssigkeit oder Blut/Gerinnsel im subkutanen Bereich der Inzision.
• Zusammengesetzte Wundkomplikationen: definiert als Vorliegen einer der folgenden Wundinfektionen, Serome, Hämatome, Separationen.

Die Patienten wurden während der täglichen Visite im Krankenhaus auf Darmrekanalisation, postoperative Mobilisation, postoperative 24h-Post-CS-Schmerzen und Wunden untersucht. Präoperative und postoperative Untersuchungen, das Vorhandensein von Fieber oder irgendwelche Symptome wurden genau registriert.

Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus erhielten die Frauen einen Brief mit adressiertem Rückumschlag, um vier Wochen nach der Operation im Rahmen der Überwachungspolitik des Krankenhauses alle Post-CS-Probleme zu melden. Die Krankenakten aller Frauen, die aus irgendeinem Grund wieder aufgenommen wurden, wurden überprüft. Die Unterschiede zwischen den Gruppen „Betadin“ und „ohne Betadin“ wurden unter Verwendung des Chi-Quadrats für den kategorialen Datentest bewertet. Der exakte Fisher-Test wurde verwendet, wenn es 5 oder weniger Zählungen innerhalb einer Kategorie gab, und der t-Test für kontinuierliche Daten. Das relative Risiko (RR) und das entsprechende 95 %-Konfidenzintervall (KI) wurden berechnet. Ein P-Wert von