Betadiinikastelu keisarileikkauksessa

Tämä oli yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin Rooman San Camillon sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla. Sisäinen arviointilautakunta hyväksyi pöytäkirjan. Kaikki naiset, joille tehtiin keisarinleikkaus (CS), olivat kelvollisia rekrytointiin, ellei heillä epäilty tai tiedetty allergiaa jodille. Tutkimus sai laajaa julkisuutta synnytysyksikön ympärillä ja kaikille naisille annettiin ennen syntymää lyhyt selvitys tutkimuksesta. Tutkimus esiteltiin naisille osana sairaala-aloitetta postoperatiivisten infektioiden vähentämiseksi ja leikkauksen jälkeisen toipumisen parantamiseksi. Suostumus saatiin kaikilta naisilta CS:n hyväksymisen yhteydessä.

Tausta kirjattiin kullekin potilaalle: äidin ikä, raskausviikko synnytyksessä, BMI ja raskauden komplikaatio; useat sikiön raskaudet, ennenaikainen kalvojen repeämä, istukan previa ja preeklampsia. Tutkijat kirjasivat keisarinleikkauksen tyypin, valinnaisen (aikataulun mukaiset leikkaukset) vai kiireellisen (synnytysvaiheessa olevat potilaat ja äidin tai sikiön syntyvaiheen indikaatio), keskimääräinen leikkausaika CS:n suorittamiseen.

Kirjallisuudessa povidoni-jodihuuhtelu on osoitettu yksinkertaiseksi ja edulliseksi ratkaisuksi, joka voi ehkäistä leikkauskohdan infektioita, mikä voi myös vähentää vatsaontelonsisäisten infektiokomplikaatioiden ilmaantuvuutta, kun sitä käytetään vatsaontelonsisäisenä huuhteluaineena potilailla, jotka ovat saaneet bakteerikontaminaatiota. kirurgiset toimenpiteet, eli ortopediset, yleiskirurgia, syöpäkirurgia. Siksi tutkijat pyrkivät testaamaan sen käyttöä CS:ssä.

Potilaat satunnaistettiin intraoperatiivisesti saamaan vatsaontelonsisäistä huuhtelua ennen vatsan sulkemista pienimolekyylipainoisella povidoni-jodiliuoksella ("Betadine LMW") (PVP-I LMW), joka oli laimennettu 50:50 normaalilla suolaliuoksella tai vain normaalilla suolaliuoksella. Satunnaistaminen "Betadine"- tai "ei Betadine" -ryhmään suoritettiin käyttämällä järjestyksessä numeroituja suljettuja läpinäkymättömiä kirjekuoria, jotka sisälsivät allokoinnin. Jako laadittiin käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukuluetteloa käyttäen muuttujalohkoa 10, ja sen suoritti henkilöstön jäsen, osa kliinistä ryhmää. Kun kaikki kerrokset oli ommeltu ja juuri ennen ihon sulkemisen aloittamista, yksi teatterin hoitajasta avasi kirjekuoren.

Kaikki CS suoritettiin yleensä spinaalipuudutuksessa erikoistuneiden synnytyslääkärien, valtuutettujen harjoittelijarekisteröijien tai junioreiden toimesta synnytyslääkärin erikoislääkärin läsnäollessa modifioitua Misgav Ladach -kirurgista tekniikkaa käyttäen.

Vatsa-aukko tehtiin suoran poikittaisen viillon kautta, joka sijoitettiin 3-4 cm symfyysin yläpuolelle. Ihonalainen kudos jätettiin koskemattomaksi keskiviivaa lukuun ottamatta. Suorasuora tuppi erotettiin sen säikeitä pitkin ja suoralihakset erotettiin vetämällä. Etusormilla venyttely avasi vatsakalvon ja kohtu avattiin etusormella. Reikä suurennettiin toisen käden etusormen ja toisen peukalon välissä.

Kohdun viillon yksikerroksinen sulkeminen suoritettiin seuraavasti: pidike Vicryl-0 asetettiin vasempaan kulmaan stabiloimaan ja määrittämään ompelulinjan raja. Käytettiin jatkuvaa lukkiutumatonta ommelta, joka alkoi oikeasta kulmasta ja sulki kohdun seinämän koko paksuudelta desiduaalikerrosta lukuun ottamatta kallo/kaudaalisessa asennossa. Lisää yksittäisiä ompeleita lisättiin tarvittaessa hemostaasiin. Kohdun rutiininomaista ulkoistamista ei tehty. Viskeraaliset ja parietaaliset vatsakalvon kerrokset jätettiin auki ja suoralihasta ei ommeltu. Peräsuolen tuppi ommeltiin jatkuvalla lukkiutumattomalla Vicryl-0:lla ja ihonalainen tila suljettiin kaikilla potilailla. Kaikille potilaille tehtiin preoperatiiviset tutkimukset enintään 4 viikkoa ennen CS:tä ja he saivat profylaktisia suonensisäisiä antibiootteja (amoksisilliinia 2 g ja metronidatsolia 1 g) ennen leikkausta haavainfektioiden vähentämiseksi. Lisäksi kaikki potilaat saivat oksitosiinia suonensisäisesti CS:n aikana, ja 20 IU:ta annettiin laskimonsisäisellä tiputuksella leikkauksen jälkeen. Kaikkia potilaita kannustettiin aloittamaan imetys varhaisen postoperatiivisen hoidon aikana kätilön ja vastasyntyneiden hoitoon erikoistuneen sairaanhoitajan tukemana synnytysosastolle saapumisen jälkeen.

CS-infektiot sisältävät:

• Synnytyksen jälkeinen endometriitti: määritellään kliiniseksi diagnoosiksi, johon yleensä liittyy kuumetta, kohdunpohjan arkuus tai märkivä lochia, joka vaatii antibioottihoitoa.
• Leikkauksen jälkeinen haavatulehdus: määritellään punoitusksi, arkuudeksi, märkiväksi vuodatukseksi viiltokohdasta, kuumeen kanssa tai ilman, ja joka vaatii antibioottihoitoa.
• Leikkauksen jälkeinen kuume: määritellään yli 38 astetta C tai 100,4 astetta F.
• Leikkauksen jälkeinen haavaserooma tai hematooma: määritellään seroosinesteen tai veren/hyytymän kerääntymäksi viillon ihonalaiselle alueelle.
• Yhdistelmähaavan komplikaatiot: määritellään jonkin seuraavista: haavainfektio, serooma, hematooma, erottuminen.

Potilaita tutkittiin päivittäisten kierrosten aikana sairaalassa ollessaan suolen rekanalisaatiosta, leikkauksen jälkeisestä mobilisaatiosta, leikkauksen jälkeisestä 24 tuntia CS-kivusta ja haavoista. Preoperatiiviset ja postoperatiiviset tutkimukset, kuumeen esiintyminen tai oireet on rekisteröity tarkasti.

Sairaalasta kotiutumisen jälkeen naisille lähetettiin osoitteellinen palautuskuori, jossa he ilmoittivat mahdollisista CS-ongelmista neljän viikon kuluttua leikkauksesta osana sairaalan valvontapolitiikkaa. Kaikkien mistä tahansa syystä takaisin otettujen naisten kaaviot tarkistettiin. Erot "Betadine"- ja "No Betadine" -ryhmien välillä arvioitiin käyttämällä chi-neliötä kategorisessa datatestissä. Fisherin tarkkaa testiä käytettiin, kun luokassa oli 5 tai vähemmän laskelmia, ja t-testiä jatkuville tiedoille. Suhteellinen riski (RR) ja vastaava 95 %:n luottamusväli (CI) laskettiin. A P-arvo