Amikacin farmakokinetisk profil i plasma og vev etter administrering med impregnerte bandasjer i forbrent pasientpopulasjon (AMIKACINE)

Tap av hudbarrierefunksjon etter brannskader forårsaker økt mottakelighet for infeksjoner, som er den viktigste årsaken til sykelighet og dødelighet hos brannskadepasienter. Aktuelle antibiotika er en del av det terapeutiske arsenalet som er tilgjengelig for å behandle disse infeksjonene. Pseudomonas aeruginosa og Staphylococcus aureus er de to viktigste koloniseringsmidlene som finnes i denne pasientpopulasjonen.

Bruk av bandasjer impregnert med amikacin er vanlig praksis. Faktisk er det ingen tilgjengelige data om lokale og systemiske effekter med dette antibiotikumet. Studiet av amikacins vevs- og plasmafarmakokinetikk er derfor svært viktig for å sikre og optimalisere denne enestående bruken av amikacin og forbedre omsorgen for pasienter med brannskader.

Målet med studien er å beskrive plasma- og vevsfarmakokinetikken til amikacin etter dermal administrering og impregnert bandasje for å estimere de farmakokinetiske parameterne og deres variasjon i en forbrent populasjon.

Sekundære mål er å vurdere på den ene siden sammenhengen mellom effektiviteten av behandlingen og konsentrasjonen av antibiotika på stedet for vevsinfeksjon, og på den andre siden å vurdere sammenhengen mellom plasmakonsentrasjonen og toksisiteten funnet av denne behandlingen. Vi vil også merke oss effekten av antibiotikabehandlingen med tanke på: behov for gjentatt operasjon (ny hudtransplantasjon), tilhelingstid og liggetid på sykehus.

Blodprøver og hudbiopsier vil bli tatt for hver pasient til dag 3 og dag 7 etter behandlingsstart.

Kunnskapen om oppnådde vevskonsentrasjoner og en mulig systemisk absorpsjon vil da gi ytterligere sikkerhetsdata og optimalisere bruksforholdene for disse bandasjene (dosering, administreringsfrekvens) for effektiv behandling og sikker.