Amikacins farmakokinetiska profil i plasma och vävnad efter administrering med impregnerade förband i bränd patientpopulation (AMIKACINE)

Förlusten av hudbarriärfunktionen efter brännskada orsakar ökad känslighet för infektioner, som är den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet hos brännskadapatienter. Aktuella antibiotika är en del av den terapeutiska arsenal som finns tillgänglig för att behandla dessa infektioner. Pseudomonas aeruginosa och Staphylococcus aureus är de två huvudsakliga koloniserande medlen som finns i denna patientpopulation.

Användning av förband impregnerade med amikacin är vanligt förekommande. Det finns faktiskt inga tillgängliga data om lokala och systemiska effekter med detta antibiotikum. Studiet av amikacins vävnads- och plasmafarmakokinetik är därför mycket viktigt för att säkra och optimera denna unika användning av amikacin och förbättra vården av brännskadapatienter.

Syftet med studien är att beskriva plasma- och vävnadsfarmakokinetiken för amikacin efter dermal administrering och impregnerat förband för att uppskatta de farmakokinetiska parametrarna och deras variation i en bränd population.

Sekundära mål är att bedöma å ena sidan sambandet mellan effektiviteten av behandlingen och koncentrationen av antibiotika vid platsen för vävnadsinfektion, och å andra sidan att bedöma sambandet mellan plasmakoncentrationen och den toxicitet som upptäckts av denna behandling. Vi vill också notera effekten av antibiotikabehandlingen i termer av: behov av upprepad operation (nytt hudtransplantat), läkningstid och sjukhusvistelse.

Blodprover och hudbiopsier kommer att göras för varje patient till dag 3 och dag 7 efter behandlingsstart.

Kunskapen om de erhållna vävnadskoncentrationerna och en eventuell systemisk absorption kommer då att ge ytterligare säkerhetsdata och optimera användningsförhållandena för dessa förband (dosering, administreringsfrekvens) för effektiv behandling och säker.