Amikasiinin farmakokineettinen profiili plasmassa ja kudoksissa kyllästettyjen sidosten antamisen jälkeen palaneessa potilaspopulaatiossa (AMIKACINE)

Ihon suojatoiminnan menetys palovamman jälkeen lisää alttiutta infektioille, jotka ovat palovammapotilaiden johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Paikalliset antibiootit ovat osa näiden infektioiden hoitoon saatavilla olevaa terapeuttista arsenaalia. Pseudomonas aeruginosa ja Staphylococcus aureus ovat kaksi tärkeintä kolonisoivaa ainetta, joita löytyy tästä potilaspopulaatiosta.

Amikasiinilla kyllästettyjen sidosten käyttö on yleinen käytäntö. Itse asiassa tämän antibiootin paikallisista ja systeemisistä vaikutuksista ei ole saatavilla tietoja. Amikasiinin kudosten ja plasman farmakokinetiikan tutkiminen on siksi erittäin tärkeää amikasiinin tämän yksittäisen käytön turvaamiseksi ja optimoimiseksi ja palovammojen hoidon parantamiseksi.

Tutkimuksen tavoitteena on kuvata amikasiinin plasman ja kudosten farmakokinetiikkaa ihon kautta annon ja kyllästetyn sidoksen jälkeen, jotta voidaan arvioida farmakokineettisiä parametreja ja niiden vaihtelua palaneessa populaatiossa.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida toisaalta hoidon tehokkuuden ja antibioottipitoisuuden suhdetta kudosinfektiokohdassa ja toisaalta arvioida suhdetta plasman pitoisuuden ja tämän hoidon todetun toksisuuden välillä. Haluamme myös huomioida antibioottihoidon tehokkuuden seuraavilta osin: uusintaleikkauksen tarve (uusi ihosiirre), paranemisaika ja sairaalahoidon kesto.

Verinäytteet ja ihobiopsiat otetaan jokaisesta potilaasta päivään 3 ja päivään 7 hoidon aloittamisen jälkeen.

Tieto saaduista kudospitoisuuksista ja mahdollisesta systeemisestä imeytymisestä antaa sitten lisätietoa turvallisuudesta ja optimoi näiden sidosten käyttöolosuhteet (annostus, antotiheys) tehokkaan hoidon ja turvallisuuden takaamiseksi.