Farmacokinetisch profiel van amikacine in plasma en weefsel na toediening met geïmpregneerde verbanden bij verbrande patiëntenpopulatie (AMIKACINE)

Het verlies van de huidbarrièrefunctie na brandwonden veroorzaakt een verhoogde vatbaarheid voor infecties, die de belangrijkste oorzaak zijn van morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met brandwonden. Topische antibiotica maken deel uit van het therapeutische arsenaal dat beschikbaar is om deze infecties te behandelen. Pseudomonas aeruginosa en Staphylococcus aureus zijn de twee belangrijkste koloniserende agentia die in deze patiëntenpopulatie worden aangetroffen.

Het gebruik van verbanden geïmpregneerd met amikacine is een gangbare praktijk. Eigenlijk zijn er geen gegevens beschikbaar over lokale en systemische effecten met dit antibioticum. De studie van de weefsel- en plasmafarmacokinetiek van amikacine is daarom erg belangrijk om dit unieke gebruik van amikacine veilig te stellen en te optimaliseren en de zorg voor patiënten met brandwonden te verbeteren.

Het doel van de studie is het beschrijven van de plasma- en weefselfarmacokinetiek van amikacine na dermale toediening en geïmpregneerd verband om de farmacokinetische parameters en hun variabiliteit in een verbrande populatie te schatten.

Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van enerzijds de relatie tussen de effectiviteit van de behandeling en de concentratie antibioticum op de plaats van weefselinfectie, en anderzijds het beoordelen van de relatie tussen de plasmaconcentratie en de gevonden toxiciteit van deze behandeling. We willen ook de doeltreffendheid van de antibioticabehandeling opmerken in termen van: noodzaak van herhaalde chirurgie (nieuwe huidtransplantaat), genezingstijd en opnameduur.

Tot dag 3 en dag 7 na de start van de behandeling zullen er bij elke patiënt bloedmonsters en huidbiopten worden genomen.

De kennis over de verkregen weefselconcentraties en een mogelijke systemische absorptie zal dan aanvullende veiligheidsgegevens opleveren en de gebruiksvoorwaarden van deze verbanden (dosering, frequentie van toediening) optimaliseren voor een effectieve en veilige behandeling.