Farmakokinetický profil amikacinu v plazmě a tkáni po podání s použitím impregnovaných obvazů v populaci popálených pacientů (AMIKACINE)

Ztráta funkce kožní bariéry po popálení způsobuje zvýšenou náchylnost k infekcím, které jsou hlavní příčinou morbidity a mortality u popálených pacientů. Lokální antibiotika jsou součástí terapeutického arzenálu dostupného k léčbě těchto infekcí. Pseudomonas aeruginosa a Staphylococcus aureus jsou dvě hlavní kolonizační agens nalezená v této populaci pacientů.

Běžnou praxí je používání obvazů napuštěných amikacinem. Ve skutečnosti nejsou k dispozici žádné dostupné údaje o lokálních a systémových účincích tohoto antibiotika. Studium tkáňové a plazmatické farmakokinetiky amikacinu je proto velmi důležité pro zajištění a optimalizaci tohoto jedinečného použití amikacinu a zlepšení péče o pacienty s popáleninami.

Cílem studie je popsat plazmatickou a tkáňovou farmakokinetiku amikacinu po dermálním podání a impregnovaném obvazu za účelem odhadu farmakokinetických parametrů a jejich variability u popálené populace.

Sekundárními cíli je posoudit na jedné straně vztah mezi účinností léčby a koncentrací antibiotika v místě tkáňové infekce a na druhé straně posoudit vztah mezi plazmatickou koncentrací a zjištěnou toxicitou této léčby. Rádi bychom také upozornili na účinnost antibiotické léčby z hlediska: nutnosti opakované operace (nový kožní štěp), doby hojení a doby hospitalizace.

Vzorky krve a kožní biopsie budou provedeny u každého pacienta 3. a 7. den po zahájení léčby.

Získané znalosti o tkáňových koncentracích a možné systémové absorpci pak poskytnou další bezpečnostní údaje a optimalizují podmínky použití těchto obvazů (dávkování, frekvence podávání) pro účinnou léčbu a bezpečnost.