MDMA-assistert kognitiv-atferds-konjointterapi (CBCT) ved dyader der 1 medlem har kronisk PTSD
23. mai 2025 oppdatert av: Lykos Therapeutics
En fase 1/2 åpen behandlingsutviklingsstudie av metylendioksymetamfetamin (MDMA)-assistert kognitiv-atferds-konjointterapi (CBCT) i dyader der 1 medlem har kronisk posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Denne fase 1/2 åpne studien vil kombinere metoder for å utføre MDMA-assistert terapi med metoder fra CBCT for PTSD for å behandle 10 deltakere med kronisk PTSD og deres partnere (intim eller ikke-intim signifikant annen som ikke har en nåværende diagnose av PTSD) for å undersøke om kombinert behandling er effektiv.
Hvert terapiteam vil ha en terapeut utdannet og erfaren i MDMA assistert psykoterapi og en terapeut utdannet og erfaren i CBCT.
I løpet av den første eksperimentelle økten vil begge deltakerne motta 75 mg MDMA etterfulgt 1,5 til 2 timer senere av en valgfri supplerende halvdose på 37,5 mg.
I løpet av den andre eksperimentelle økten vil en startdose på enten 100 eller 75 mg MDMA bli administrert til begge deltakerne etterfulgt av en valgfri supplerende halvdose på enten 50 mg eller 37,5 mg.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere endringer i PTSD-symptomer fra baseline til primært endepunkt i CAPS-5 total alvorlighetsgrad hos PTSD-deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PTSD er en stressrelatert psykiatrisk tilstand som kan oppstå etter en traumatisk hendelse som krig, katastrofe, seksuelle overgrep, vold, terrorisme og ulykker. PTSD påvirker en persons daglige liv negativt, noe som resulterer i relasjonsvansker, vanskeligheter med å finne og opprettholde en jobb, redusert kognitiv og psykososial funksjon, rusmisbruk, høykostbruk av helsetjenester og økt depresjon og selvmordsrisiko.
3,4-metylendioksymetamfetamin er et medikament som frigjør serotonin, noradrenalin og dopamin i hjernen og indirekte øker nivåene av nevrohormonene oksytocin, arginin vasopressin og kortisol. I sammenheng med psykoterapi har MDMA blitt kjent for å redusere forsvar og frykt for emosjonell skade, samtidig som det forbedrer kommunikasjonen og kapasiteten for introspeksjon.
Kognitiv-atferdsmessig konjointterapi (CBCT) for PTSD er en trefaset, 15-sesjoner, manuell behandling. Denne fase 1/2 åpne studien vil kombinere metoder for å utføre MDMA-assistert terapi med metoder fra CBCT for PTSD for å behandle 10 deltakere med kronisk PTSD og deres partnere (intim eller ikke-intim signifikant annen som ikke har en nåværende diagnose av PTSD) for å undersøke om kombinert behandling er effektiv. Hvert terapiteam vil ha en terapeut opplært og erfaren i MDMA-assistert terapi og en terapeut opplært og erfaren i CBCT. I løpet av den første eksperimentelle økten vil begge deltakerne motta 75 mg MDMA etterfulgt 1,5 til 2 timer senere av en valgfri supplerende halvdose på 37,5 mg. I løpet av den andre eksperimentelle økten vil en startdose på enten 100 eller 75 mg MDMA bli administrert til begge deltakerne etterfulgt av en valgfri supplerende halvdose på enten 50 mg eller 37,5 mg. Hovedmålet med denne studien er å vurdere endringer i PTSD-symptomer fra baseline til primært endepunkt i Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) total alvorlighetsgrad hos PTSD-deltakere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Mount Pleasant, South Carolina, Forente stater, 29464
- Offices of Michael Mithoefer MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle inklusjonskriterier for PTSD og Concerned Significant Other (CSO) er identiske bortsett fra de to første elementene, merket nedenfor:
- PTSD+ deltaker: Oppfyll DSM-5 kriterier for gjeldende PTSD og tilfredsstiller PTSD kriterier via CAPS
- CSO-deltaker: Oppfyll kriterier for V62.89 Andre problemer relatert til psykososiale omstendigheter under diagnostisk og statistisk håndbok 5 (DSM-5), som bestemt gjennom klinisk intervju, for nåværende psykososiale omstendigheter som bidrar til forholdsproblemer med intim eller ikke-intim partner
- Er minst 18 år
- Hvis du er i psykoterapi, villig og i stand til å opprettholde den tidsplanen uten å endre den
- Er villig til å avstå fra å ta psykiatriske medisiner i løpet av studieperioden, med unntak av gabapentin når det er foreskrevet for smertekontroll.
- Villig til å overnatte på studiestedet
- Er villig til å bli kjørt hjem morgenen etter eksperimentelle økter, etter den integrative terapiøkten
- Er villig til å forplikte seg til medisindosering, eksperimentelle økter, oppfølgingsøkter, å fullføre evalueringsinstrumenter og forplikte seg til å bli kontaktet for alle nødvendige telefonkontakter
- Er villige til å forbli over natten på studiestedet etter hver eksperimentelle økt til etter den integrerende økten som finner sted neste morgen
- Må ha en negativ graviditetstest ved studiestart og før hver eksperimentelle økt hvis man kan føde barn, og må godta å bruke adekvat prevensjon innen 10 dager etter siste dose MDMA.
- Må oppgi en kontakt (slektning, ektefelle, nær venn eller annen omsorgsperson enn CSO-deltakeren) som er villig og i stand til å nås av de kliniske etterforskerne i tilfelle en deltaker blir suicidal.
- Må godta å informere de kliniske etterforskerne innen 48 timer om eventuelle medisinske tilstander og prosedyrer
- Er dyktig i å snakke og lese engelsk
- Godta å få alle klinikkbesøk og integrerte økter registrert på lyd og video
- Godta å ikke delta i andre intervensjonelle kliniske studier i løpet av denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Følgende ekskluderinger er identiske for PTSD+- og CSO-deltakere med unntak av følgende, merket nedenfor:
- Kun CSO-deltaker: Har diagnosen nåværende PTSD som ikke er i remisjon
- Er gravide eller ammer, eller er kvinner i fertil alder som ikke praktiserer en effektiv prevensjon
- Har bevis eller historie med betydelige medisinske lidelser
- Har hypertensjon
- Har leversykdom; asymptomatiske deltakere med hepatitt C som tidligere har gjennomgått evaluering og vellykket behandling er tillatt.
- Anamnese med hyponatremi eller hypertermi
- Vekt mindre enn 48 kg
- Misbruker ulovlige rusmidler
- Er ikke i stand til å gi tilstrekkelig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MDMA-assistert terapi og CBCT
Kognitiv atferdsbehandling og 2 økter med MDMA-assistert terapi.
|
En trefaset, 15-sesjons, manuell behandling fra CBCT-manualen
Andre navn:
To økter med MDMA-assistert terapi, en med en initial dose på 75 mg midomafetamin HCl (og valgfri tilleggsdose på 37,5 mg) og den andre med 75 eller 100 mg midomafetamin HCl (med valgfri tilleggsdose på enten 37,5 mg eller 50 mg henholdsvis) gitt til den deltakende med PTSD og deres signifikant.
Andre navn:
Manualisert MDMA-assistert terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært endepunkt kliniker-administrert PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5) total alvorlighetsgrad
Tidsramme: Primært endepunkt (besøk 16, ca. 2 måneder senere)
|
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) er en kliniker administrert og skåret vurdering av PTSD-symptomer via strukturert intervju basert på PTSD-diagnose i DSM-5.
Den inneholder symptomsubskalaer, en CAPS-5 total alvorlighetsgrad og en diagnostisk score.
Den totale alvorlighetsgraden er en sum av symptomfrekvens og intensitetsskåre for subskalaene B (gjenoppleving), C (unngåelse) og D (hypervigilance) og varierer fra 0 til 136, med høyere skåre som indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
|
Primært endepunkt (besøk 16, ca. 2 måneder senere)
|
|
Endring fra baseline til primær endepunkt CAPS-5 total alvorlighetsgradscore
Tidsramme: Baseline to Primary Endpoint (besøk 16, omtrent 2 måneder senere)
|
Den klinikeradministrerte PTSD-skalaen for DSM-5 (CAPS-5) er en kliniker administrert og scoret vurdering av PTSD-symptomer via strukturert intervju basert på PTSD-diagnose i DSM-5.
Den inneholder symptomunderskalaer, en CAPS-5 total alvorlighetsgrad og en diagnostisk poengsum.
Den totale alvorlighetsgraden er en sum av symptomfrekvens og intensitetspoeng for underskalaene B (nyopplevelse), C (unngåelse) og D (hypervigilance) og varierer fra 0 til 136, med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
|
Baseline to Primary Endpoint (besøk 16, omtrent 2 måneder senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Grunnlinje (screening)
|
Egenrapportert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser.
Indeksen ser på subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Komponentskårene gir en totalscore som varierer fra 0-21 med en høyere poengsum som indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Grunnlinje (screening)
|
|
Primary Endpoint Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Primært endepunkt (besøk 16, ca. 2 måneder senere)
|
Egenrapportert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser.
Indeksen ser på subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Komponentskårene gir en totalscore som varierer fra 0-21 med en høyere poengsum som indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Primært endepunkt (besøk 16, ca. 2 måneder senere)
|
|
Baseline pasient Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Grunnlinje (screening)
|
BDI-II er et 21-elements selvrapportert instrument som brukes til å måle alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
BDI-II totalskåren på 0-13 anses som minimalt område, 14-19 er mildt, 20-28 er moderat og 29-63 er alvorlige depressive symptomer.
Skårene varierer fra 0 til 63, med høyere skåre som indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
Grunnlinje (screening)
|
|
Primær endepunktpasient Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Primært endepunkt (besøk 16, ca. 2 måneder senere)
|
BDI-II er et 21-elements selvrapportert instrument som brukes til å måle alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
BDI-II totalskåren på 0-13 anses som minimalt område, 14-19 er mildt, 20-28 er moderat og 29-63 er alvorlige depressive symptomer.
Skårene varierer fra 0 til 63, med høyere skåre som indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
Primært endepunkt (besøk 16, ca. 2 måneder senere)
|
|
Baseline Pasient Par Satisfaction Index (CSI)
Tidsramme: Grunnlinje (screening)
|
Couples Satisfaction Index (CSI) er en selvrapportert 32-elements skala som måler ens tilfredshet i et forhold.
Spørsmålene diskuterer generell lykke i forholdet, omfanget av enighet/uenighet mellom partnere og følelser for forhold og skåres på en likert-skala fra 0 til 5, med høyere skårer som indikerer høyere tilfredshet i forholdet.
Poeng varierer fra 0 til 160.
|
Grunnlinje (screening)
|
|
Primary Endpoint Patient Couples Satisfaction Index (CSI)
Tidsramme: Primært endepunkt (besøk 16, ca. 2 måneder senere)
|
Couples Satisfaction Index (CSI) er en selvrapportert 32-elements skala som måler ens tilfredshet i et forhold.
Spørsmålene diskuterer generell lykke i forholdet, omfanget av enighet/uenighet mellom partnere og følelser for forhold og skåres på en likert-skala fra 0 til 5, med høyere skårer som indikerer høyere tilfredshet i forholdet.
Poeng varierer fra 0 til 160.
|
Primært endepunkt (besøk 16, ca. 2 måneder senere)
|
|
Baseline Partner Couples Satisfaction Index (CSI)
Tidsramme: Grunnlinje (screening)
|
Couples Satisfaction Index (CSI) er en selvrapportert 32-elements skala som måler ens tilfredshet i et forhold.
Spørsmålene diskuterer generell lykke i forholdet, omfanget av enighet/uenighet mellom partnere og følelser for forhold og skåres på en likert-skala fra 0 til 5, med høyere skårer som indikerer høyere tilfredshet i forholdet.
Poeng varierer fra 0 til 160.
|
Grunnlinje (screening)
|
|
Primary Endpoint Partner Couples Satisfaction Index (CSI)
Tidsramme: Primært endepunkt (besøk 16, ca. 2 måneder senere)
|
Couples Satisfaction Index (CSI) er en selvrapportert 32-elements skala som måler ens tilfredshet i et forhold.
Spørsmålene diskuterer generell lykke i forholdet, omfanget av enighet/uenighet mellom partnere og følelser for forhold og skåres på en likert-skala fra 0 til 5, med høyere skårer som indikerer høyere tilfredshet i forholdet.
Poeng varierer fra 0 til 160.
|
Primært endepunkt (besøk 16, ca. 2 måneder senere)
|
|
Baseline Trauma and Attachment Beliefs Scale (TABS)
Tidsramme: Grunnlinje (screening)
|
TABS er en 84-elements selvrapporteringsskala, som måler svar på en skala fra 1 til 6 (1 = "Svært uenig, 6 = Helt enig) i hvilken grad respondentene mener utsagnene samsvarer med deres egen tro.
Målene for disse overbevisningene er knyttet til selvsikkerhet, annen-sikkerhet, selvtillit, annen-tillit, selvtillit, annen-aktelse, selv-intimitet, annen-intimitet, selvkontroll og annen kontroll.
En total poengsum for TABS beregnes ved å summere alle elementene (område 84 til 504).
Høyere score indikerer større forstyrrelse.
|
Grunnlinje (screening)
|
|
Primary Endpoint Trauma and Attachment Beliefs Scale (TABS)
Tidsramme: Primært endepunkt (besøk 16, ca. 2 måneder senere)
|
TABS er en 84-elements selvrapporteringsskala, som måler svar på en skala fra 1 til 6 (1 = "Svært uenig, 6 = Helt enig) i hvilken grad respondentene mener utsagnene samsvarer med deres egen tro.
Målene for disse overbevisningene er knyttet til selvsikkerhet, annen-sikkerhet, selvtillit, annen-tillit, selvtillit, annen-aktelse, selv-intimitet, annen-intimitet, selvkontroll og annen kontroll.
En total poengsum for TABS beregnes ved å summere alle elementene (område 84 til 504).
Høyere score indikerer større forstyrrelse.
|
Primært endepunkt (besøk 16, ca. 2 måneder senere)
|
|
Baseline Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) Reappraisal Subscale
Tidsramme: Grunnlinje (screening)
|
ERQ måler selvrapportert emosjonell regulering og inkluderer 10 elementer for å vurdere måter å takle følelser på ved å regulere dem gjennom revurdering eller undertrykkelse.
Elementene varierer fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Seks av elementene summeres for å lage totalpoengsummen for ny vurdering, med totalskåre fra 6 til 42.
Høyere skårer indikerer større emosjonell omvurdering.
|
Grunnlinje (screening)
|
|
Primary Endpoint Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) Reappraisal Subscale
Tidsramme: Primært endepunkt (besøk 16, ca. 2 måneder senere)
|
ERQ måler selvrapportert emosjonell regulering og inkluderer 10 elementer for å vurdere måter å takle følelser på ved å regulere dem gjennom revurdering eller undertrykkelse.
Elementene varierer fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Seks av elementene summeres for å lage totalpoengsummen for ny vurdering, med totalskåre fra 6 til 42.
Høyere skårer indikerer større emosjonell omvurdering.
|
Primært endepunkt (besøk 16, ca. 2 måneder senere)
|
|
Baseline Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) Suppression Subscale
Tidsramme: Grunnlinje (screening)
|
ERQ måler selvrapportert emosjonell regulering og inkluderer 10 elementer for å vurdere måter å takle følelser på ved å regulere dem gjennom revurdering eller undertrykkelse.
Elementene varierer fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Fire av elementene summeres for å lage totalpoengsummen for undertrykkelse, med totalpoeng fra 4 til 28.
Høyere skårer indikerer større følelsesmessig undertrykkelse.
|
Grunnlinje (screening)
|
|
Primary Endpoint Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) Suppression Subscale
Tidsramme: Primært endepunkt (besøk 16, ca. 2 måneder senere)
|
ERQ måler selvrapportert emosjonell regulering og inkluderer 10 elementer for å vurdere måter å takle følelser på ved å regulere dem gjennom revurdering eller undertrykkelse.
Elementene varierer fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Fire av elementene summeres for å lage totalpoengsummen for undertrykkelse, med totalpoeng fra 4 til 28.
Høyere skårer indikerer større følelsesmessig undertrykkelse.
|
Primært endepunkt (besøk 16, ca. 2 måneder senere)
|
|
Baseline pasient PTSD Sjekkliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: Grunnlinje (screening)
|
PTSD Checklist-5 (PCL-5) er et 20-elements selvrapportert spørreskjema som følger DSM-5-kriteriene for å vurdere PTSD-tilstedeværelse og alvorlighetsgrad.
Varepoeng varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
En total symptomalvorlighetsscore bestemmes ved å summere alle elementene (område 0 til 80).
En høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
|
Grunnlinje (screening)
|
|
Primært endepunkt pasient PTSD Sjekkliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: Primært endepunkt (besøk 16, ca. 2 måneder senere)
|
PTSD Checklist-5 (PCL-5) er et 20-elements selvrapportert spørreskjema som følger DSM-5-kriteriene for å vurdere PTSD-tilstedeværelse og alvorlighetsgrad.
Varepoeng varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
En total symptomalvorlighetsscore bestemmes ved å summere alle elementene (område 0 til 80).
En høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
|
Primært endepunkt (besøk 16, ca. 2 måneder senere)
|
|
Baseline Partner-vurdert PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Tidsramme: Grunnlinje (screening)
|
PTSD Checklist-5 (PCL-5) er et 20-elements selvrapportert spørreskjema som følger DSM-5-kriteriene for å vurdere PTSD-tilstedeværelse og alvorlighetsgrad.
Varepoeng varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
En total symptomalvorlighetsscore bestemmes ved å summere alle elementene (område 0 til 80).
En høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
|
Grunnlinje (screening)
|
|
Primært endepunkt Partner-vurdert PTSD Sjekkliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: Primært endepunkt (besøk 16, ca. 2 måneder senere)
|
PTSD Checklist-5 (PCL-5) er et 20-elements selvrapportert spørreskjema som følger DSM-5-kriteriene for å vurdere PTSD-tilstedeværelse og alvorlighetsgrad.
Varepoeng varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
En total symptomalvorlighetsscore bestemmes ved å summere alle elementene (område 0 til 80).
En høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
|
Primært endepunkt (besøk 16, ca. 2 måneder senere)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael C Mithoefer, MD, Private practice
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
16. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
29. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
23. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressorerelaterte lidelser
- Psykiske lidelser
- Stresslidelser, traumatiske
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nevrotransmittere agenter
- Membrantransportmodulatorer
- Psykotropiske stoffer
- Adrenerge midler
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Adrenerge opptakshemmere
- Serotoninmidler
- Hallusinogener
- N-metyl-3,4-metylendioksyamfetamin
Andre studie-ID-numre
- MPVA-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger å dele utfallsmåldata på forespørsel
IPD-delingstidsramme
Etter studiedatalås
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .