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Terapia congiunta cognitivo-comportamentale assistita da MDMA (CBCT) nelle diadi in cui 1 membro soffre di disturbo da stress post-traumatico cronico

22 gennaio 2024 aggiornato da: Lykos Therapeutics

Uno studio di fase 1/2 sullo sviluppo del trattamento in aperto della metilendiossimetamfetamina (MDMA)-terapia congiunta cognitivo-comportamentale assistita (CBCT) nelle diadi in cui 1 membro ha un disturbo da stress cronico post-traumatico (PTSD)

Questo studio in aperto di fase 1/2 combinerà i metodi per condurre la terapia assistita da MDMA con i metodi della CBCT per PTSD al fine di trattare 10 partecipanti con PTSD cronico e i loro partner (intimo o non intimo significativo altro che non ha un attuale diagnosi di PTSD) al fine di valutare se il trattamento combinato sia efficace. Ogni team di terapia avrà un terapista formato ed esperto in psicoterapia assistita da MDMA e un terapista formato ed esperto in CBCT. Durante la prima sessione sperimentale, entrambi i partecipanti riceveranno 75 mg di MDMA seguiti da 1,5 a 2 ore dopo da una mezza dose supplementare facoltativa di 37,5 mg. Durante la seconda sessione sperimentale, a entrambi i partecipanti verrà somministrata una dose iniziale di 100 o 75 mg di MDMA, seguita da una mezza dose supplementare opzionale di 50 mg o 37,5 mg. L'obiettivo principale di questo studio è valutare i cambiamenti nei sintomi del disturbo da stress post-traumatico dal basale all'endpoint primario nei punteggi di gravità totale CAPS-5 nei partecipanti al disturbo da stress post-traumatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo da stress post-traumatico è una condizione psichiatrica correlata allo stress che può verificarsi a seguito di un evento traumatico come guerre, disastri, abusi sessuali, violenza, terrorismo e incidenti. Il disturbo da stress post-traumatico da stress ha un impatto negativo sulla vita quotidiana di una persona, con conseguenti difficoltà relazionali, difficoltà a trovare e mantenere un lavoro, ridotto funzionamento cognitivo e psicosociale, abuso di sostanze, uso sanitario ad alto costo e aumento della depressione e del rischio di suicidio.

La 3,4-metilendiossimetamfetamina è un farmaco che rilascia serotonina, norepinefrina e dopamina nel cervello e indirettamente aumenta i livelli dei neurormoni ossitocina, arginina vasopressina e cortisolo. Nel contesto della psicoterapia, è stato notato che l'MDMA riduce le difese e la paura del danno emotivo, migliorando al contempo la comunicazione e la capacità di introspezione.

La terapia cognitivo-comportamentale congiunta (CBCT) per il disturbo da stress post-traumatico è un trattamento manualizzato in tre fasi, 15 sessioni. Questo studio in aperto di fase 1/2 combinerà i metodi per condurre la terapia assistita da MDMA con i metodi della CBCT per PTSD al fine di trattare 10 partecipanti con PTSD cronico e i loro partner (intimo o non intimo significativo altro che non ha un attuale diagnosi di PTSD) al fine di valutare se il trattamento combinato sia efficace. Ogni team di terapia avrà un terapista formato ed esperto nella terapia assistita da MDMA e un terapista formato ed esperto in CBCT. Durante la prima sessione sperimentale, entrambi i partecipanti riceveranno 75 mg di MDMA seguiti da 1,5 a 2 ore dopo da una mezza dose supplementare facoltativa di 37,5 mg. Durante la seconda sessione sperimentale, a entrambi i partecipanti verrà somministrata una dose iniziale di 100 o 75 mg di MDMA, seguita da una mezza dose supplementare opzionale di 50 mg o 37,5 mg. L'obiettivo principale di questo studio è valutare i cambiamenti nei sintomi di PTSD dal basale all'endpoint primario nella scala PTSD amministrata dal medico per i punteggi di gravità totale DSM-5 (CAPS-5) nei partecipanti PTSD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
        • Offices of Michael Mithoefer MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i criteri di inclusione per PTSD e Concerned Significant Other (CSO) sono identici ad eccezione dei primi due elementi, contrassegnati di seguito:
  • Partecipante PTSD+: Soddisfa i criteri DSM-5 per l'attuale PTSD e soddisfa i criteri PTSD tramite CAPS
  • Partecipante CSO: soddisfare i criteri per V62.89 Altro problema correlato alle circostanze psicosociali secondo il Manuale diagnostico e statistico 5 (DSM-5), come determinato attraverso un colloquio clinico, per le attuali circostanze psicosociali che contribuiscono al disagio relazionale con partner intimi o non intimi
  • Avere almeno 18 anni
  • Se in psicoterapia, disposto e in grado di mantenere quel programma senza cambiarlo
  • Sono disposti ad astenersi dall'assumere farmaci psichiatrici durante il periodo di studio, ad eccezione del gabapentin quando prescritto per il controllo del dolore.
  • Disposto a rimanere durante la notte presso il sito di studio
  • Sono disposti a essere riaccompagnati a casa la mattina dopo le sessioni sperimentali, dopo la sessione di terapia integrativa
  • Sono disponibile ad impegnarsi per il dosaggio dei farmaci, le sessioni sperimentali, le sessioni di follow-up, per completare gli strumenti di valutazione e si impegnano ad essere contattati per tutti i contatti telefonici necessari
  • Sono disposti a rimanere durante la notte presso il sito di studio dopo ogni sessione sperimentale fino a dopo la sessione integrativa del mattino successivo
  • Deve avere un test di gravidanza negativo all'ingresso nello studio e prima di ogni sessione sperimentale se in grado di avere figli e deve accettare di utilizzare un adeguato controllo delle nascite fino a 10 giorni dopo l'ultima dose di MDMA.
  • Deve fornire un contatto (parente, coniuge, amico intimo o altro caregiver diverso dal partecipante CSO) che sia disponibile e in grado di essere raggiunto dagli Investigatori Clinici nel caso in cui un partecipante diventi suicidario.
  • Deve accettare di informare gli investigatori clinici entro 48 ore di qualsiasi condizione e procedura medica
  • Sono abili nel parlare e leggere l'inglese
  • Accettare che tutte le visite cliniche e le sessioni integrative siano registrate in audio e video
  • Accetta di non partecipare ad altri studi clinici interventistici durante la durata di questo studio

Criteri di esclusione:

  • Le seguenti esclusioni sono identiche per i partecipanti PTSD + e CSO ad eccezione di quanto segue, contrassegnato di seguito:
  • Solo partecipante CSO: diagnosi di disturbo da stress post-traumatico in atto non in remissione
  • Sono incinte o allattano o sono donne in età fertile che non praticano un efficace mezzo di controllo delle nascite
  • Avere evidenza o storia di disturbi medici significativi
  • Soffri di ipertensione
  • Avere malattie del fegato; sono ammessi i partecipanti asintomatici con epatite C che sono stati precedentemente sottoposti a valutazione e trattamento di successo.
  • Storia di iponatriemia o ipertermia
  • Pesa meno di 48 kg
  • Stanno abusando di droghe illegali
  • Non sono in grado di fornire un adeguato consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MDMA e CBCT
Terapia cognitivo-comportamentale congiunta e 2 sessioni di terapia assistita da MDMA.
Droga: MDMA
Due sessioni di terapia assistita da MDMA, una con una dose iniziale di 75 mg (e dose supplementare facoltativa di 37,5 mg) e la seconda con 75 o 100 mg di MDMA (con dose supplementare facoltativa rispettivamente di 37,5 mg o 50 mg) somministrate a il partecipante con PTSD e il loro altro significativo.
Altri nomi:
  • 3,4-Metilendiossimetamfetamina
  • midomafetamina
Comportamentale: CBCT
Un trattamento manualizzato in tre fasi, 15 sessioni, dal manuale CBCT
Altri nomi:
  • Terapia cognitivo comportamentale congiunta
Comportamentale: Terapia
Terapia non direttiva (dal manuale di trattamento della terapia assistita da MDMA della Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala PTSD al basale amministrata dal medico per il punteggio totale di gravità del DSM-5 (CAPS-5)
Lasso di tempo: Linea di base (screening)
La scala PTSD amministrata dal clinico per il DSM-5 (CAPS-5) è una valutazione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico amministrata dal medico tramite un'intervista strutturata basata sulla diagnosi di disturbo da stress post-traumatico nel DSM-5. Contiene sottoscale dei sintomi, un punteggio di gravità totale CAPS-5 e un punteggio diagnostico. Il punteggio di gravità totale è una somma dei punteggi di frequenza e intensità dei sintomi per le sottoscale B (ri-esperienza), C (evitamento) e D (ipervigilanza) e varia da 0 a 136, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi di PTSD.
Linea di base (screening)
Endpoint primario Scala PTSD amministrata dal medico per il punteggio di gravità totale DSM-5 (CAPS-5)
Lasso di tempo: Endpoint primario (visita 16, circa 2 mesi dopo)
La scala PTSD amministrata dal clinico per il DSM-5 (CAPS-5) è una valutazione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico amministrata dal medico tramite un'intervista strutturata basata sulla diagnosi di disturbo da stress post-traumatico nel DSM-5. Contiene sottoscale dei sintomi, un punteggio di gravità totale CAPS-5 e un punteggio diagnostico. Il punteggio di gravità totale è una somma dei punteggi di frequenza e intensità dei sintomi per le sottoscale B (ri-esperienza), C (evitamento) e D (ipervigilanza) e varia da 0 a 136, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi di PTSD.
Endpoint primario (visita 16, circa 2 mesi dopo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh al basale (PSQI)
Lasso di tempo: Linea di base (screening)
Questionario auto-riportato che valuta la qualità e i disturbi del sonno. L'indice esamina la qualità soggettiva del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l'efficienza abituale del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e le disfunzioni diurne. I punteggi dei componenti producono un punteggio totale che varia da 0 a 21 con un punteggio più alto che indica una qualità del sonno peggiore.
Linea di base (screening)
Endpoint primario Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Endpoint primario (visita 16, circa 2 mesi dopo)
Questionario auto-riportato che valuta la qualità e i disturbi del sonno. L'indice esamina la qualità soggettiva del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l'efficienza abituale del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e le disfunzioni diurne. I punteggi dei componenti producono un punteggio totale che varia da 0 a 21 con un punteggio più alto che indica una qualità del sonno peggiore.
Endpoint primario (visita 16, circa 2 mesi dopo)
Basale Patient Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: Linea di base (screening)
BDI-II è uno strumento self-report di 21 item utilizzato per misurare la gravità dei sintomi depressivi. Il punteggio totale BDI-II di 0-13 è considerato un intervallo minimo, 14-19 è lieve, 20-28 è moderato e 29-63 è grave sintomi depressivi. I punteggi vanno da 0 a 63, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Linea di base (screening)
Endpoint primario Paziente Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: Endpoint primario (visita 16, circa 2 mesi dopo)
BDI-II è uno strumento self-report di 21 item utilizzato per misurare la gravità dei sintomi depressivi. Il punteggio totale BDI-II di 0-13 è considerato un intervallo minimo, 14-19 è lieve, 20-28 è moderato e 29-63 è grave sintomi depressivi. I punteggi vanno da 0 a 63, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Endpoint primario (visita 16, circa 2 mesi dopo)
Indice di soddisfazione delle coppie di pazienti al basale (CSI)
Lasso di tempo: Linea di base (screening)
Il Couples Satisfaction Index (CSI) è una scala di 32 item auto-segnalata che misura la propria soddisfazione in una relazione. Le domande discutono della felicità generale nella relazione, del grado di accordo/disaccordo tra i partner e dei sentimenti nei confronti delle relazioni e sono valutate su una scala Likert da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione nella relazione. I punteggi vanno da 0 a 160.
Linea di base (screening)
Endpoint primario Indice di soddisfazione delle coppie di pazienti (CSI)
Lasso di tempo: Endpoint primario (visita 16, circa 2 mesi dopo)
Il Couples Satisfaction Index (CSI) è una scala di 32 item auto-segnalata che misura la propria soddisfazione in una relazione. Le domande discutono della felicità generale nella relazione, del grado di accordo/disaccordo tra i partner e dei sentimenti nei confronti delle relazioni e sono valutate su una scala Likert da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione nella relazione. I punteggi vanno da 0 a 160.
Endpoint primario (visita 16, circa 2 mesi dopo)
Indice di soddisfazione delle coppie partner di base (CSI)
Lasso di tempo: Linea di base (screening)
Il Couples Satisfaction Index (CSI) è una scala di 32 item auto-segnalata che misura la propria soddisfazione in una relazione. Le domande discutono della felicità generale nella relazione, del grado di accordo/disaccordo tra i partner e dei sentimenti nei confronti delle relazioni e sono valutate su una scala Likert da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione nella relazione. I punteggi vanno da 0 a 160.
Linea di base (screening)
Indice di soddisfazione delle coppie partner dell'endpoint primario (CSI)
Lasso di tempo: Endpoint primario (visita 16, circa 2 mesi dopo)
Il Couples Satisfaction Index (CSI) è una scala di 32 item auto-segnalata che misura la propria soddisfazione in una relazione. Le domande discutono della felicità generale nella relazione, del grado di accordo/disaccordo tra i partner e dei sentimenti nei confronti delle relazioni e sono valutate su una scala Likert da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione nella relazione. I punteggi vanno da 0 a 160.
Endpoint primario (visita 16, circa 2 mesi dopo)
Scala delle convinzioni sul trauma e sull'attaccamento di base (TABS)
Lasso di tempo: Linea di base (screening)
TABS è una scala di autovalutazione di 84 item, che misura le risposte su una scala da 1 a 6 (1 = "Fortemente in disaccordo, 6 = Fortemente d'accordo) il grado in cui gli intervistati ritengono che le affermazioni corrispondano alle proprie convinzioni. Le misure di queste convinzioni riguardano la sicurezza di sé, la sicurezza dell'altro, la fiducia in se stessi, la fiducia nell'altro, l'autostima, l'autostima, l'intimità di sé, l'intimità dell'altro, l'autocontrollo e altro controllo. Un punteggio totale TABS viene calcolato sommando tutti gli elementi (intervallo da 84 a 504). Punteggi più alti indicano una maggiore interruzione.
Linea di base (screening)
Scala delle convinzioni sull'attaccamento e sul trauma dell'endpoint primario (TABS)
Lasso di tempo: Endpoint primario (visita 16, circa 2 mesi dopo)
TABS è una scala di autovalutazione di 84 item, che misura le risposte su una scala da 1 a 6 (1 = "Fortemente in disaccordo, 6 = Fortemente d'accordo) il grado in cui gli intervistati ritengono che le affermazioni corrispondano alle proprie convinzioni. Le misure di queste convinzioni riguardano la sicurezza di sé, la sicurezza dell'altro, la fiducia in se stessi, la fiducia nell'altro, l'autostima, l'autostima, l'intimità di sé, l'intimità dell'altro, l'autocontrollo e altro controllo. Un punteggio totale TABS viene calcolato sommando tutti gli elementi (intervallo da 84 a 504). Punteggi più alti indicano una maggiore interruzione.
Endpoint primario (visita 16, circa 2 mesi dopo)
Baseline Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) Sottoscala di rivalutazione
Lasso di tempo: Linea di base (screening)
ERQ misura la regolazione emotiva auto-riportata e include 10 elementi per valutare i mezzi per far fronte alle emozioni regolandole attraverso la rivalutazione o la soppressione. Gli item vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). Sei degli elementi vengono sommati per creare il punteggio totale di rivalutazione, con punteggi totali che vanno da 6 a 42. Punteggi più alti indicano una maggiore rivalutazione emotiva.
Linea di base (screening)
Endpoint primario Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) Sottoscala di rivalutazione
Lasso di tempo: Endpoint primario (visita 16, circa 2 mesi dopo)
ERQ misura la regolazione emotiva auto-riportata e include 10 elementi per valutare i mezzi per far fronte alle emozioni regolandole attraverso la rivalutazione o la soppressione. Gli item vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). Sei degli elementi vengono sommati per creare il punteggio totale di rivalutazione, con punteggi totali che vanno da 6 a 42. Punteggi più alti indicano una maggiore rivalutazione emotiva.
Endpoint primario (visita 16, circa 2 mesi dopo)
Sottoscala di soppressione del questionario sulla regolazione delle emozioni di base (ERQ).
Lasso di tempo: Linea di base (screening)
ERQ misura la regolazione emotiva auto-riportata e include 10 elementi per valutare i mezzi per far fronte alle emozioni regolandole attraverso la rivalutazione o la soppressione. Gli item vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). Quattro degli elementi vengono sommati per creare il punteggio totale di soppressione, con punteggi totali compresi tra 4 e 28. Punteggi più alti indicano una maggiore soppressione emotiva.
Linea di base (screening)
Sottoscala di soppressione del questionario sulla regolazione delle emozioni dell'endpoint primario (ERQ).
Lasso di tempo: Endpoint primario (visita 16, circa 2 mesi dopo)
ERQ misura la regolazione emotiva auto-riportata e include 10 elementi per valutare i mezzi per far fronte alle emozioni regolandole attraverso la rivalutazione o la soppressione. Gli item vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). Quattro degli elementi vengono sommati per creare il punteggio totale di soppressione, con punteggi totali compresi tra 4 e 28. Punteggi più alti indicano una maggiore soppressione emotiva.
Endpoint primario (visita 16, circa 2 mesi dopo)
Lista di controllo PTSD del paziente al basale-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Linea di base (screening)
La PTSD Checklist-5 (PCL-5) è un questionario auto-segnalato di 20 voci che segue i criteri del DSM-5 per valutare la presenza e la gravità del PTSD. I punteggi degli item vanno da 0 (per niente) a 4 (estremamente). Un punteggio totale di gravità dei sintomi viene determinato sommando tutti gli elementi (intervallo da 0 a 80). Un punteggio più alto indica una maggiore gravità dei sintomi di PTSD.
Linea di base (screening)
Endpoint primario Paziente PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Endpoint primario (visita 16, circa 2 mesi dopo)
La PTSD Checklist-5 (PCL-5) è un questionario auto-segnalato di 20 voci che segue i criteri del DSM-5 per valutare la presenza e la gravità del PTSD. I punteggi degli item vanno da 0 (per niente) a 4 (estremamente). Un punteggio totale di gravità dei sintomi viene determinato sommando tutti gli elementi (intervallo da 0 a 80). Un punteggio più alto indica una maggiore gravità dei sintomi di PTSD.
Endpoint primario (visita 16, circa 2 mesi dopo)
Lista di controllo PTSD valutata dai partner di base-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Linea di base (screening)
La PTSD Checklist-5 (PCL-5) è un questionario auto-segnalato di 20 voci che segue i criteri del DSM-5 per valutare la presenza e la gravità del PTSD. I punteggi degli item vanno da 0 (per niente) a 4 (estremamente). Un punteggio totale di gravità dei sintomi viene determinato sommando tutti gli elementi (intervallo da 0 a 80). Un punteggio più alto indica una maggiore gravità dei sintomi di PTSD.
Linea di base (screening)
Endpoint primario Classificato dai partner PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Endpoint primario (visita 16, circa 2 mesi dopo)
La PTSD Checklist-5 (PCL-5) è un questionario auto-segnalato di 20 voci che segue i criteri del DSM-5 per valutare la presenza e la gravità del PTSD. I punteggi degli item vanno da 0 (per niente) a 4 (estremamente). Un punteggio totale di gravità dei sintomi viene determinato sommando tutti gli elementi (intervallo da 0 a 80). Un punteggio più alto indica una maggiore gravità dei sintomi di PTSD.
Endpoint primario (visita 16, circa 2 mesi dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lykos Therapeutics

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael C Mithoefer, MD, Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

23 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MPVA-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Abbiamo in programma di condividere i dati di misurazione dei risultati su richiesta

Periodo di condivisione IPD

Dopo il blocco dei dati di studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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