Paricalcitol forbedrer anemi av betennelse (PIERAID)

Inklusjonskriterier:

• Alder >= 18 år.
• Pasienter med CKD på hemodialyse av enhver etiologi.
• Hemoglobin mellom 9 og 12g/dl minst 12 uker før innmelding i studien.
• Plasmanivåer av hemoglobin stabilisert: Hb-variasjon < eller = 1 g/dl i de to månedene før inkludering i studien.
• Pasienter med anemi av renal etiologi.
• ESA-behandling med stabile doser i 2 måneder før baseline. Stabil dose ESA Definisjon: Variasjon <eller = 3000UI/uke.
• Jernstatus: Ferritin> 200 ng / ml og/eller transferrinmetningsindeks (IST):> = 20 %).
• KT / V >= 1,2 ( Daugirdas-2. generasjon).
• Kalsiumkonsentrasjoner mellom: 8,4 til 9,5 mg/dl og fosfor: 3,5-5,5 mg/dl.
• Vitamin D 25OH normal >= 15 ng/ml (pasienter med lavere nivåer vil bli supplert med calcifediol 16000 IE / annenhver uke i 6 uker hos utvalgte pasienter).
• PTHi-konsentrasjoner> = 150 pg/ml og <eller = til 300 pg/ml.
• Pasienter som aksepterer deres inkludering i studien og signerer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Epoetin beta dose > 18 000 IE / ukentlig.
• Gravid kvinne i fertil alder eller svangerskapsønsker eller ikke å bruke adekvat prevensjon (Ogino-Knaus prevensjonsmetode anses som uegnet).
• Aktiv blødningsepisode eller transfusjonshistorie 2 måneder før baseline.
• Pasienter med ikke-renale årsaker til anemi: maligniteter, folsyre- eller vitamin B12-mangel, hemoglobinopatier, hemolyse, ren rødcelleaplasi sekundært til erytropoietin.
• Pasienter behandlet med den selektive vitamin D-reseptoraktivatoren i de 3 månedene før inkludering i studien.
• Akutt eller kronisk symptomatisk: hjertesvikt (IV-NYHA), infeksjon eller inflammatorisk sykdom, ukontrollert hypertensjon som krever suspensjon av epoetin beta, trombocytopatier, aplastisk anemi.
• Immunsuppressiv behandling med ukontrollert hemoglobinnivå
• Allergi mot paricalcitol eller noen av dets komponenter.