Paricalcitol mejora la anemia de la inflamación (PIERAID)

Criterios de inclusión:

• Edad >= 18 años.
• Pacientes con ERC en hemodiálisis de cualquier etiología.
• Hemoglobina entre 9 y 12 g/dl al menos 12 semanas antes de la inscripción en el estudio.
• Niveles plasmáticos de hemoglobina estabilizados: variación de Hb <o = 1 g/dl durante los dos meses previos a la inclusión en el estudio.
• Pacientes con anemia de etiología renal.
• Tratamiento con AEE con dosis estables durante 2 meses antes del inicio. Dosis estable AEE Definición: Variación <o = 3000UI/semana.
• Estado del hierro: Ferritina > 200 ng/mL y/o índice de saturación de transferrina (IST): > = 20 %.
• KT/V >= 1,2 (Daugirdas-2ª generación).
• Concentraciones de calcio entre: 8,4 a 9,5 mg/dl y fósforo: 3,5-5,5 mg/dl.
• Vitamina D 25OH normal >= 15 ng/ml (pacientes con niveles más bajos se suplementarán con calcifediol 16000 UI/quincenal durante 6 semanas en pacientes seleccionados).
• Concentraciones de PTHi > = 150 pg/mL y <o = hasta 300 pg/mL.
• Pacientes que acepten su inclusión en el estudio y firmen el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Dosis de epoetina beta > 18.000 UI/semanales.
• Embarazada en edad fértil o gestacional desea o no utilizar un método anticonceptivo adecuado (se considera inadecuado el método anticonceptivo Ogino-Knaus).
• Episodio de sangrado activo o antecedentes de transfusión en los 2 meses anteriores al inicio.
• Pacientes con causas no renales de anemia: neoplasias malignas, deficiencia de ácido fólico o vitamina B12, hemoglobinopatías, hemólisis, aplasia pura de glóbulos rojos secundaria a eritropoyetina.
• Pacientes tratados con el activador selectivo del receptor de vitamina D en los 3 meses previos a la inclusión en el estudio.
• Sintomática aguda o crónica: insuficiencia cardiaca (IV-NYHA), infección o enfermedad inflamatoria, hipertensión no controlada que requiera suspensión de epoetina beta, trombocitopatías, anemia aplásica.
• Tratamiento inmunosupresor con nivel de Hemoglobina no controlado
• Alergia al paricalcitol o alguno de sus componentes.