A parikalcitol javítja a gyulladásos vérszegénységet (PIERAID)

Bevételi kritériumok:

• Életkor >= 18 év.
• Bármilyen etiológiájú CKD-ben szenvedő betegek.
• Hemoglobin 9 és 12 g/dl között, legalább 12 héttel a vizsgálatba való felvétel előtt.
• A hemoglobin plazmaszintje stabilizálódott: Hb változás < vagy = 1 g/dl a vizsgálatba való bevonást megelőző két hónapban.
• Vese etiológiájú vérszegénységben szenvedő betegek.
• ESA kezelés stabil dózisokkal 2 hónapig a kiindulás előtt. Stabil dózisú ESA Definíció: Változás <vagy = 3000UI/hét.
• Vas állapot: Ferritin> 200 ng / ml és/vagy transzferrin szaturációs index (IST):> = 20%).
• KT / V >= 1,2 (Daugirdas-2. generáció).
• Kalciumkoncentráció: 8,4-9,5 mg/dl és foszfor: 3,5-5,5 mg/dl.
• D-vitamin 25OH normál >= 15 ng/ml (az alacsonyabb szinttel rendelkező betegek kalcifediolt kapnak 16000 NE/kéthetente 6 héten át, kiválasztott betegeknél).
• PTHi koncentrációk> = 150 pg/ml és <vagy = 300 pg/ml.
• Azok a betegek, akik elfogadják, hogy bevonják a vizsgálatba, és tájékozott beleegyezést írnak alá.

Kizárási kritériumok:

• Béta-epoetin dózis > 18 000 NE / heti.
• Fogamzóképes korú vagy terhességi állapotú terhes nők nem kívánnak megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni (az Ogino-Knaus fogamzásgátló módszert alkalmatlannak tartják).
• Aktív vérzéses epizód vagy transzfúzió anamnézisében a kiindulási állapotot megelőző 2 hónapban.
• Nem vese eredetű vérszegénységben szenvedő betegek: rosszindulatú daganatok, folsav- vagy B12-vitamin-hiány, hemoglobinopátiák, hemolízis, eritropoetin hatására kialakuló tiszta vörösvértest-aplázia.
• A vizsgálatba való bevonást megelőző 3 hónapban szelektív D-vitamin receptor aktivátorral kezelt betegek.
• Akut vagy krónikus tünetek: szívelégtelenség (IV-NYHA), fertőzés vagy gyulladásos betegség, kontrollálatlan magas vérnyomás, amely a béta-epoetin felfüggesztését igényli, thrombocytopathiák, aplasztikus anémia.
• Immunszuppresszív kezelés szabályozatlan hemoglobinszinttel
• Allergia a parikalcitolra vagy bármely összetevőjére.