Paricalcitol förbättrar anemi av inflammation (PIERAID)

Inklusionskriterier:

• Ålder >= 18 år.
• Patienter med CKD på hemodialys av någon etiologi..
• Hemoglobin mellan 9 och 12 g/dl minst 12 veckor före inskrivning i studien.
• Hemoglobinplasmanivåer stabiliserade: Hb-variation < eller = 1 g/dl under de två månaderna före inkludering i studien.
• Patienter med anemi av renal etiologi.
• ESA-behandling med stabila doser i 2 månader före baslinjen. Stabil dos ESA Definition: Variation <eller = 3000UI/vecka.
• Järnstatus: Ferritin> 200 ng/ml och/eller transferrinmättnadsindex (IST):> = 20 %).
• KT / V >= 1,2 (Daugirdas-2:a generationen).
• Kalciumkoncentrationer mellan: 8,4 till 9,5 mg/dl och fosfor: 3,5-5,5 mg/dl.
• Vitamin D 25OH normal >= 15 ng/ml (patienter med lägre nivåer kommer att få tillskott av kalcifediol 16000 IE / varannan vecka i 6 veckor hos utvalda patienter).
• PTHi-koncentrationer> = 150 pg/ml och <eller = till 300 pg/ml.
• Patienter som accepterar att de ingår i studien och undertecknar informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Epoetin beta dos > 18 000 IE/vecka.
• Gravid kvinna i fertil ålder eller graviditetsönskemål eller att inte använda adekvat preventivmedel (Ogino-Knaus preventivmetod anses olämplig).
• Aktiv blödningsepisod eller anamnes på transfusion 2 månader före baslinjen.
• Patienter med icke-renala orsaker till anemi: maligniteter, brist på folsyra eller vitamin B12, hemoglobinopatier, hemolys, aplasi av ren röda blodkroppar sekundärt till erytropoietin.
• Patienter som behandlats med den selektiva vitamin D-receptoraktivatorn under de tre månaderna före inkluderingen i studien.
• Akuta eller kroniska symtom: hjärtsvikt (IV-NYHA), infektion eller inflammatorisk sjukdom, okontrollerad hypertoni som kräver suspension av epoetin beta, trombocytopati, aplastisk anemi.
• Immunsuppressiv behandling med okontrollerad hemoglobinnivå
• Allergi mot paricalcitol eller någon av dess komponenter.