Paricalcitol verbessert Entzündungsanämie (PIERAID)

Einschlusskriterien:

• Alter >= 18 Jahre.
• Patienten mit CKD unter Hämodialyse jeglicher Ätiologie.
• Hämoglobin zwischen 9 und 12 g/dl mindestens 12 Wochen vor Aufnahme in die Studie.
• Stabilisierte Hämoglobin-Plasmaspiegel: Hb-Variation < oder = 1 g/dl für die zwei Monate vor Aufnahme in die Studie.
• Patienten mit Anämie der renalen Ätiologie.
• ESA-Behandlung mit stabilen Dosen für 2 Monate vor dem Ausgangswert. ESA-Definition mit stabiler Dosis: Variation <oder = 3000 UI/Woche.
• Eisenstatus: Ferritin > 200 ng/ml und/oder Transferrin-Sättigungsindex (IST): > = 20 %).
• KT / V >= 1,2 (Daugirdas-2. Generation).
• Calciumkonzentrationen zwischen: 8,4 bis 9,5 mg/dl und Phosphor: 3,5-5,5 mg/dl.
• Vitamin D 25OH normal >= 15 ng/ml (Patienten mit niedrigeren Spiegeln werden bei ausgewählten Patienten über 6 Wochen mit Calcifediol 16000 IE/zweiwöchentlich ergänzt).
• PTHi-Konzentrationen > = 150 pg/ml und <oder = bis 300 pg/ml.
• Patienten, die ihre Aufnahme in die Studie akzeptieren und ihre Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

• Epoetin beta-Dosis > 18.000 IE / Woche.
• Schwangere im gebärfähigen Alter oder Schwangerschaftswunsch oder keine ausreichende Verhütung (die Ogino-Knaus-Verhütungsmethode gilt als ungeeignet).
• Aktive Blutungsepisode oder Transfusionsvorgeschichte in den 2 Monaten vor Studienbeginn.
• Patienten mit nicht-renalen Anämieursachen: maligne Erkrankungen, Folsäure- oder Vitamin-B12-Mangel, Hämoglobinopathien, Hämolyse, reine Erythrozytenaplasie infolge von Erythropoietin.
• Patienten, die in den 3 Monaten vor Aufnahme in die Studie mit dem selektiven Vitamin-D-Rezeptor-Aktivator behandelt wurden.
• Akute oder chronische Symptome: Herzinsuffizienz (IV-NYHA), Infektion oder entzündliche Erkrankung, unkontrollierter Bluthochdruck, der die Aussetzung von Epoetin beta erfordert, Thrombozytopathien, aplastische Anämie.
• Immunsuppressive Behandlung mit unkontrolliertem Hämoglobinspiegel
• Allergie gegen Paricalcitol oder einen seiner Bestandteile.