Paricalcitol poprawia niedokrwistość stanu zapalnego (PIERAID)

Kryteria przyjęcia:

• Wiek >= 18 lat.
• Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek poddawani hemodializie o dowolnej etiologii.
• Hemoglobina między 9 a 12 g/dl co najmniej 12 tygodni przed włączeniem do badania.
• Stężenia hemoglobiny w osoczu ustabilizowane: wahania Hb < lub = 1 g/dl przez dwa miesiące przed włączeniem do badania.
• Pacjenci z niedokrwistością pochodzenia nerkowego.
• Leczenie ESA stałymi dawkami przez 2 miesiące przed punktem wyjściowym. Stabilna dawka ESA Definicja: Zmiana <lub = 3000UI/tydzień.
• Stan żelaza: Ferrytyna > 200 ng/mL i/lub wskaźnik nasycenia transferyną (IST): > = 20%).
• KT / V >= 1,2 ( Daugirdas - 2. generacja).
• Stężenia wapnia w zakresie: 8,4 do 9,5 mg/dl oraz fosforu: 3,5-5,5 mg/dl.
• Witamina D 25OH norma >= 15 ng/ml (pacjenci z niższym poziomem będą suplementowani kalcyfediolem 16000 IU/dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni u wybranych pacjentów).
• Stężenia PTHi> = 150 pg/ml i <lub = do 300 pg/ml.
• Pacjenci, którzy akceptują ich włączenie do badania i podpisują świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Dawka epoetyny beta > 18 000 j.m./tydzień.
• Kobieta w ciąży lub w wieku rozrodczym chce lub nie stosuje odpowiedniej antykoncepcji (metoda antykoncepcji Ogino-Knaus jest uważana za nieodpowiednią).
• Epizod czynnego krwawienia lub przetoczenie krwi w wywiadzie w ciągu 2 miesięcy przed punktem wyjściowym.
• Pacjenci z niedokrwistością niezwiązaną z nerkami: nowotworami złośliwymi, niedoborem kwasu foliowego lub witaminy B12, hemoglobinopatiami, hemolizą, aplazją czystoczerwonokrwinkową wtórną do erytropoetyny.
• Pacjenci leczeni selektywnym aktywatorem receptora witaminy D w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania.
• Ostra lub przewlekła objawowa: niewydolność serca (IV-NYHA), infekcja lub choroba zapalna, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze wymagające odstawienia epoetyny beta, małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczna.
• Leczenie immunosupresyjne z niekontrolowanym poziomem hemoglobiny
• Alergia na parykalcytol lub którykolwiek z jego składników.