Paricalcitol melhora a anemia da inflamação (PIERAID)

Critério de inclusão:

• Idade >= 18 anos.
• Pacientes com DRC em hemodiálise de qualquer etiologia..
• Hemoglobina entre 9 e 12g/dl pelo menos 12 semanas antes da inclusão no estudo.
• Níveis plasmáticos de hemoglobina estabilizados: variação de Hb <ou = 1 g/dl nos dois meses anteriores à inclusão no estudo.
• Pacientes com anemia de etiologia renal.
• Tratamento com ESA com doses estáveis ​​por 2 meses antes da linha de base. Dose estável ESA Definição: Variação <ou = 3000UI/semana.
• Status de ferro: Ferritina> 200 ng/mL e/ou índice de saturação de transferrina (IST):> = 20%).
• KT/V >= 1,2 ( Daugirdas-2ª geração).
• Concentrações de cálcio entre: 8,4 a 9,5 mg/dl e fósforo: 3,5-5,5 mg/dl.
• Vitamina D 25OH normal >= 15 ng/ml (pacientes com níveis mais baixos serão suplementados com calcifediol 16.000 UI/quinzenal por 6 semanas em pacientes selecionados).
• Concentrações de PTHi> = 150 pg / mL e <ou = a 300 pg / ml.
• Pacientes que aceitem sua inclusão no estudo e assinem o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Dose beta de epoetina > 18.000 UI/semanal.
• Grávida em idade fértil ou desejo gestacional ou não usar métodos contraceptivos adequados (o método contraceptivo Ogino-Knaus é considerado inadequado).
• Episódio de sangramento ativo ou história de transfusão nos 2 meses anteriores à linha de base.
• Pacientes com causas não renais de anemia: neoplasias, deficiência de ácido fólico ou vitamina B12, hemoglobinopatias, hemólise, aplasia pura de hemácias secundária à eritropoetina.
• Pacientes tratados com o ativador seletivo do receptor de vitamina D nos 3 meses anteriores à inclusão no estudo.
• Sintomáticos agudos ou crônicos: insuficiência cardíaca (IV-NYHA), infecção ou doença inflamatória, hipertensão descontrolada que requer a suspensão da epoetina beta, trombocitopatias, anemia aplástica.
• Tratamento imunossupressor com nível de hemoglobina descontrolado
• Alergia ao paricalcitol ou a qualquer um de seus componentes.