- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02876952
Høyintensiv aerob intervalltrening med middelhavsdiettanbefalinger hos post-myokardinfarktpasienter (INTERFARCT)
Effekter av kombinert høyintensiv aerobic intervalltreningsprogram og middelhavsdiettanbefalinger hos post-myokardinfarktpasienter: INTERFARCT kontrollert forsøk
Akutt hjerteinfarkt (MI) er fortsatt en viktig årsak til død og funksjonshemming over hele verden. Treningsterapi har lenge vært brukt i rehabiliteringsformål og fordelen med regelmessig fysisk trening er også godt etablert. Intensiteten til aerob trening er et nøkkelspørsmål i hjerterehabiliteringsprogrammer. Utholdenhetstrening utføres vanligvis som kontinuerlig trening med moderat til høy treningsintensitet under stabile forhold med aerobisk energiutbytte. Imidlertid har intervalltrening (dvs. gjentatte anfall av kort varighet, høy til alvorlig eller alvorlig til ekstrem intensitet trening, atskilt av korte perioder med lavere intensitet) blitt foreslått å være mer effektiv enn kontinuerlig trening for å forbedre treningskapasiteten. I tillegg er det presentert helserelaterte tilpasninger til lavvolum og høy intensitetsintervalltrening.
På den annen side har middelhavsdietten blitt rapportert å være en modell for sunt kosthold for dets bidrag til en gunstig helsestatus og bedre livskvalitet, og reduserer den totale dødeligheten av hjerte- og karsykdommer.
Tatt i betraktning alle de ovennevnte i MI-populasjonen, vil hovedmålet for INTERFARCT-studien være å vurdere effekten av ulike programmer for høyintensitets aerob intervalltrening og middelhavskostanbefalinger i klinisk tilstand, kardio-respiratorisk kondisjon, biomarkører, ventrikkelfunksjon og oppfatning av livskvalitet etter hjerteinfarkt.
Metoder/design: Ett hundre og femti personer etter å ha lidd av akutt MI vil utføre ulike vurderinger for å evaluere klinisk historie, fysisk, biokjemisk og ernæringsmessig tilstand og livskvalitet før og etter 16 ukers oppfølging. Alle deltakere vil motta middelhavsdiettanbefalinger og vil bli tilfeldig tildelt oppmerksomhetskontrollgruppe (anbefalinger for kosthold og fysisk aktivitet) eller treningsgrupper (kostholdsanbefalinger pluss høyintensiv aerob intervalltrening). Deltakere tildelt en treningsgruppe vil trene 2 dager/uke under tilsyn (dag 1-tredemølle og dag 2-sykkelprotokoll). Det vil være to aerobic treningsgrupper: 1) høyintensiv intervalltrening og høyvolum (HV-HIIT) gruppe, og 2) høyintensiv intervalltrening og lavvolum (LV-HIIT) gruppe.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Behandlingen av akutt hjerteinfarkt (MI) fortsetter å gjennomgå store endringer, fordi det fortsatt er en viktig årsak til død og funksjonshemming over hele verden. Hjerteinfarkt kan være den første manifestasjonen av koronarsykdom, eller det kan forekomme gjentatte ganger hos pasienter med etablert sykdom. Begrepet «hjerteinfarkt» kan ha store psykologiske og juridiske implikasjoner for den enkelte og samfunnet. Det er en indikator på et av de ledende helseproblemene i verden, og det er et resultatmål i kliniske studier.
Koronar hjertesykdom er en kronisk tilstand og pasienter har høy risiko for nye hendelser og for tidlig død. Flere evidensbaserte intervensjoner kan forbedre prognosen. Livsstilsendringer bør forklares og foreslås pasientene før utskrivning, inkludert røykeslutt, blodtrykkskontroll og råd om kosthold og vektkontroll, og oppmuntring til fysisk aktivitet. Treningsterapi har lenge vært brukt i rehabiliteringsformål og fordelen med regelmessig fysisk trening er også godt etablert. 1 Intensiteten til aerob treningstrening er et sentralt tema i hjerterehabiliteringsprogrammer. Treningsintensitet er direkte knyttet til både mengden forbedring av treningskapasiteten og risikoen for uønskede hendelser under trening, og intensitetsintervaller for resept og design av aerob trening er inkludert i flere retningslinjer og publikasjoner angående sekundær forebygging og hjerterehabilitering. Aerobic fitness er anerkjent som en robust indikator på kardiovaskulær helse og en veletablert prediktor for total og kardiovaskulær dødelighet hos personer med og uten koronar hjertesykdom. Direkte målinger av topp oksygenopptak (VO2peak) og respiratoriske terskler regnes som gullstandardreferansene for evaluering av aerob metabolismefunksjon og følgelig for vurdering og design av aerob treningsintensitet. Økningen av VO2peak etter en periode med treningstrening avhenger av komponentene frekvens, intensitet, tid eller volum, og type eller modalitet (FITT-prinsippet), som utgjør nøkkelen for å oppnå en sikker treningseffekt. Aerob utholdenhetstrening utføres vanligvis som kontinuerlig trening med moderat til høy treningsintensitet under steady-state forhold med aerobisk energiutbytte. Imidlertid har intervalltrening (dvs. gjentatte anfall av kort varighet, høy til alvorlig eller alvorlig til ekstrem intensitet trening, atskilt av korte perioder med lavere intensitet) blitt foreslått å være mer effektiv enn kontinuerlig trening for å forbedre treningskapasiteten. I tillegg er det presentert helserelaterte tilpasninger til lavvolum og høy intensitetsintervalltrening. Denne typen trening er preget av økter som involverer en relativt liten total mengde trening ved høy intensitet (dvs. ≤10 min). Så vidt vi vet er det ingen studier som sammenligner HIIT med trening med ulikt volum hos pasienter som har lidd av MI.
På den annen side har relevansen av overordnede matmønstre av høy kvalitet, snarere enn fokus på enkeltnæringsstoffer og matvarer, dukket opp som et kraftig paradigme for å adressere dietten og vurdere deres potensielle forebyggende effekt på kardiovaskulære sykdommer. Middelhavsdietten, som representerer kostholdsmønsteret som vanligvis konsumeres blant befolkningene som grenser til Middelhavet, har blitt rapportert å være en modell for sunt kosthold for dets bidrag til en gunstig helsestatus og bedre livskvalitet, og reduserer den totale dødeligheten fra kardiovaskulær sykdom. sykdommer.
Tatt i betraktning alle de ovennevnte i MI-populasjonen: 1) kombinasjonen av middelhavsdietten med trening virker avgjørende for større reduksjon av dødelighet fra hjerte- og karsykdommer og forbedrede kardiovaskulære biomarkører, 2) ingen tidligere studier har sammenlignet effekten av en kombinert kostholdsanbefaling spesifikk for personer etter MI med treningstrening med høy intensitets intervalltrening og forskjellige volum (dvs. høyt og lavt volum). INTERFARCT-studien er designet for å undersøke hvilken effekt ulike 16-ukers aerobic INTERvall treningsprogrammer med anbefalinger fra Middelhavet vil ha hos personer etter lider av en akutt hjerteinfarkt.
HOVEDMÅL:
For å vurdere effekten av ulike programmer for høyintensitets aerob intervalltrening og middelhavskostanbefalinger i klinisk tilstand, kardio-respiratorisk kondisjon, biomarkører, ventrikkelfunksjon og oppfatning av livskvalitet etter hjerteinfarkt.
SEKUNDÆRE MÅL
- Å analysere forskjellene i de studerte variablene mellom de to høyintensive aerobe intervalltreningsprogrammene (høyt volum vs lavt volum) med middelhavsdiettanbefalinger for å observere effekten av treningsvolum.
- Å analysere om en behandling med kun anbefalinger (trening og kosthold) er effektiv i sekundær forebygging av hjerte- og karsykdommer sammenlignet med overvåket trening.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Araba/álava
-
Vitoria-gasteiz, Araba/álava, Spania, 01007
- Rekruttering
- Department of Physical Education and Sport. Faculty of Education and Sport-Physical Activity and Sport Section. University of the Basque Country
-
Ta kontakt med:
- SARA MALDONADO-MARTIN, PhD
- E-post: sara.maldonado@ehu.eus
-
Underetterforsker:
- Juan Jose GOIRIENA, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- To måneder til 10 år fra den kardiovaskulære hendelsen.
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon > 30 %
- Evne til å utføre regelmessig fysisk aktivitet (gåing og sykling)
Ekskluderingskriterier:
- Moderat til alvorlig hjerteklaffsykdom.
- Atrieflimmer.
- Ukontrollerte atrielle eller ventrikulære arytmier.
- Treningsindusert myokardiskemi.
- Perikardsykdom.
- Ukontrollert hypertensjon.
- Insulinavhengig diabetes mellitus.
- Moderat til alvorlig kronisk lungesykdom (Vital kapasitet og/eller påtvunget ekspirasjonsvolum i løpet av det første sekundet <80 % til forventet for alderen).
- Alvorlig nyresykdom (nyrekreatininclearance <30 ml/min, beregnet ved Cockcroft-Gault-formelen).
- Anemi (hemoglobin <12 g/dL).
- Forventet levealder mindre enn ett år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontrollgruppe (AC)
Moderat til høy intensitet fysisk aktivitet og anbefalinger om middelhavskosthold
|
Deltakerne vil bli intervjuet om deres vanlige spisevaner. De vil motta praktisk informasjon om hvilke matvarer som er Mediterranean Diet (DMed) i henhold til modellen foreslått i "PREDIMED"-utprøvingen. Leger eller sykepleiere vil gi denne informasjonen. Før du starter intervensjonsprogrammet, vil deltakerne hjelpe til med en informativ samtale der fordeler for helsen til DMed vil bli eksponert og generell informasjon om matsammensetning, forbruksfrekvens osv. vil bli forklart. Ernæringsbehandling: Kostholdsgjennomganger og kroppsmassekontroll vil bli utført annenhver uke for å vurdere kroppssammensetningen og etterlevelse av behandlingen. I tilfelle dårlig overholdelse vil strategier bli adressert for korrigering.
Deltakerne vil bli bedt om å utføre, uten tilsyn, moderat til høy intensitet dynamisk aerobic trening (gåing, jogging, sykling eller svømming) 3-5 dager i uken, etter en tilstrekkelig oppvarming på 5-15 minutter, ved moderat til høy intensitet (under iskemisk terskel) i en periode på 20 til 40 minutter (ikke inkludert oppvarming og nedkjøling) etterfulgt av en nedkjølingsperiode på 5-10 minutter.
Deltakerne vil motta informasjon relatert til hjertefrekvensverdier angående moderate og høye treningsintensitetsdomener for selvovervåking av treningsintensitet.
|
|
Eksperimentell: HV-HIIT
Overvåket treningsgruppe med høyt volum og høy intensitet med middelhavskosthold. Høyintensiv [hjertefrekvens (HR) verdier opp til andre ventilasjonsterskel (VT2) til toppintensitet] intervalltrening og høyt volum øker gradvis fra 20 til 40 minutter og vekslende høy og moderat [HR-verdier mellom første ventilasjonsterskel (VT1) og VT2] intensiteter ved forskjellige protokoller. |
Deltakerne vil bli intervjuet om deres vanlige spisevaner. De vil motta praktisk informasjon om hvilke matvarer som er Mediterranean Diet (DMed) i henhold til modellen foreslått i "PREDIMED"-utprøvingen. Leger eller sykepleiere vil gi denne informasjonen. Før du starter intervensjonsprogrammet, vil deltakerne hjelpe til med en informativ samtale der fordeler for helsen til DMed vil bli eksponert og generell informasjon om matsammensetning, forbruksfrekvens osv. vil bli forklart. Ernæringsbehandling: Kostholdsgjennomganger og kroppsmassekontroll vil bli utført annenhver uke for å vurdere kroppssammensetningen og etterlevelse av behandlingen. I tilfelle dårlig overholdelse vil strategier bli adressert for korrigering. Overvåket trening to ikke sammenhengende dager per uke (dag 1 - på tredemølle, dag 2 - på sykkel) i 16 uker. Høyintensiv intervalltrening (HIIT) protokoll på tredemøllen: 5 min oppvarming med moderat intensitet, før du går 2 intervaller á 4 min med høy intensitet ispedd intervaller på 3 min gange med moderat intensitet. 1-4 min nedkjøling ved moderat intensitet. HIIT-protokoll på sykkelen: 5 til 10 minutters oppvarming ved moderat intensitet. Deretter 4 repetisjoner (1 repetisjon = 30 s høy intensitet etterfulgt av 60 s moderat intensitet) og gradvis økt til 16 repetisjoner i HV-HIIT uke for uke. 5-10 min nedkjøling ved moderat intensitet |
|
Eksperimentell: LV-HIIT
Overvåket treningsgruppe med lavt volum og høy intensitet med middelhavskosthold. Høyintensiv (HR-verdier opp til VT2 til toppintensitet) intervalltrening og lavvolum (20 min) alternerende høy og moderat (HR-verdier mellom VT1 og VT2) ved forskjellige protokoller. |
Deltakerne vil bli intervjuet om deres vanlige spisevaner. De vil motta praktisk informasjon om hvilke matvarer som er Mediterranean Diet (DMed) i henhold til modellen foreslått i "PREDIMED"-utprøvingen. Leger eller sykepleiere vil gi denne informasjonen. Før du starter intervensjonsprogrammet, vil deltakerne hjelpe til med en informativ samtale der fordeler for helsen til DMed vil bli eksponert og generell informasjon om matsammensetning, forbruksfrekvens osv. vil bli forklart. Ernæringsbehandling: Kostholdsgjennomganger og kroppsmassekontroll vil bli utført annenhver uke for å vurdere kroppssammensetningen og etterlevelse av behandlingen. I tilfelle dårlig overholdelse vil strategier bli adressert for korrigering.
Overvåket trening to ikke sammenhengende dager per uke (en dag på tredemøllen og den andre på sykkelen) i 16 uker.
HIIT-protokoll på tredemølle: 5-min oppvarming med moderat intensitet, før gange 2 intervaller á 4 min ved høy intensitet ispedd intervaller på 3 min gange med moderat intensitet.
Treningsøkten avsluttes med en nedkjølingsperiode på 1-4 minutter ved moderat intensitet.
Total treningstid på 20 min HIIT-protokoll på sykkelen: 10 min oppvarming ved moderat intensitet.
Etter det vil deltakerne sykle i 4 repetisjoner (1 repetisjon = 30 s høy intensitet etterfulgt av 60 s moderat intensitet) og gradvis økes til 8 repetisjoner i LV-HIIT uke for uke.
Treningsøkten avsluttes med en 5-10 min nedkjølingsperiode ved moderat intensitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Direkte kardio-respiratorisk kondisjon
Tidsramme: 16 uker
|
Direkte kardio-respiratorisk kondisjon vil bli evaluert gjennom målvariabler som topp oksygenopptak og respiratoriske terskler med en kardiopulmonal treningstest.
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: 16 uker
|
Venstre ventrikkelfunksjon vil fokusere på vurdering av kardiovaskulær hemodynamikk ved hjerteultralyd, global hjertemekanikk i systole og diastole, og forholdet mellom hjertestrukturen og regional myokardfunksjon.
|
16 uker
|
|
Biokjemiske tiltak: lipidmetabolisme
Tidsramme: 16 uker
|
Leger vil be om en biokjemisk analyse inkludert alle variablene nedenfor for å analysere lipidmetabolismen til deltakeren: Lipidmetabolisme: totalkolesterol (mg/dL), lipoproteinkolesterol med lav tetthet (mg/dL), lipoproteinkolesterol med høy tetthet (mg/dL), triglyserider (mg/dL). |
16 uker
|
|
Biokjemiske tiltak: generell metabolisme
Tidsramme: 16 uker
|
Leger vil be om en generell biokjemisk analyse inkludert alle variablene nedenfor for å analysere en generell deltakers profil relatert til: Generell metabolisme: urea (mg/dL), kreatinin (mg/dL), glomerulært filtrat (mL/min), basal glukose (mg/dL), HbA1c (%), insulin, homøostasemodellvurderingsindeks (HOMA), urinsyre (mg/dL), ionogram, alaninaminotransferase (U/L), aspartataminotransferase (U/L), blodtall. |
16 uker
|
|
Biokjemiske tiltak: myokard stress og skade
Tidsramme: 16 uker
|
Leger vil be om en generell biokjemisk analyse inkludert alle variablene nedenfor for å analysere en generell deltakers profil: Myokardskade: troponin T (ng/dL), totalt og kreatinfosfokinase hjertespesifikt isoenzym (MB) (U/ml). Myokardstress: natriuretisk peptid i hjernen (pg/ml). Nevrohormonal tilstand: renin, aldosteron (ng/dL). Systemisk betennelse: protein C reaktivt (PCRus) (mg/dL), Interleukin 6 (IL-6) (pg/mL), Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) (pg/mL). Prokoagulerende tilstand: D-dimer (ng/mL), fibrinogen (mg/dL). Oksidativt stress: okse-LDL (enheter/ml). |
16 uker
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 16 uker
|
Deltakernes helserelaterte livskvalitet vil bli bestemt ved å bruke 36-elements Short Form Medical Outcome Questionnaire (SF-36).
|
16 uker
|
|
Vaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: 16 uker
|
Bestemmelse av carotis arterie-intima-media tykkelse gjennom carotis ultrasonografi.
|
16 uker
|
|
Kostholdsvurdering: tilbakekalling av kosthold
Tidsramme: 16 uker
|
Kostinntak og -vaner vil bli vurdert ved subjektive vurderinger ved bruk av åpne undersøkelser som tilbakekalling av kosthold eller registreringer
|
16 uker
|
|
Kostholdsvurdering: spørreskjema for matfrekvens
Tidsramme: 16 uker
|
Kostinntak og -vaner vil bli vurdert ved subjektive vurderinger ved bruk av lukkede undersøkelser, inkludert spørreskjemaer om matfrekvens
|
16 uker
|
|
Dietary Assessment: Mediterranean Diet Adherence Screener spørreskjema
Tidsramme: 16 uker
|
Kostinntak og -vaner vil bli vurdert ved subjektive vurderinger ved hjelp av Mediterranean Diet Adherence Screener spørreskjema.
|
16 uker
|
|
Høyde
Tidsramme: 16 uker
|
Høyde (cm)
|
16 uker
|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: 16 uker
|
kroppsmasse (kg)
|
16 uker
|
|
Midje- og hofteforhold
Tidsramme: 16 uker
|
Mål: midje- og hofteomkrets (cm).
|
16 uker
|
|
Indirekte kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: 16 uker
|
Indirekte kardiorespiratorisk kondisjon vil bli vurdert gjennom en felttest kalt Modified Shuttle Walk Test
|
16 uker
|
|
Vurdering av tilstand av depresjon og angst
Tidsramme: 16 uker
|
Egenvurderingsskalainstrument for å oppdage tilstander av depresjon og angst i en medisinsk poliklinikk på sykehus: Hospital Anxiety & Depression Scale
|
16 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 16 uker
|
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) er en vanlig metode for å estimere kroppssammensetning, og spesielt kroppsfett, fettfritt kroppsfett og vann.
Alle som en prosentandel av den totale kroppsmassen
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SARA MALDONADO-MARTIN, PhD, UNIVERSITY OF THE BASQUE COUNTRY. Department of Physical Education and Sport
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gibala MJ, Little JP, Macdonald MJ, Hawley JA. Physiological adaptations to low-volume, high-intensity interval training in health and disease. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1077-84. doi: 10.1113/jphysiol.2011.224725. Epub 2012 Jan 30.
- Piepoli MF, Conraads V, Corra U, Dickstein K, Francis DP, Jaarsma T, McMurray J, Pieske B, Piotrowicz E, Schmid JP, Anker SD, Solal AC, Filippatos GS, Hoes AW, Gielen S, Giannuzzi P, Ponikowski PP. Exercise training in heart failure: from theory to practice. A consensus document of the Heart Failure Association and the European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur J Heart Fail. 2011 Apr;13(4):347-57. doi: 10.1093/eurjhf/hfr017.
- Task Force on the management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology (ESC), Steg PG, James SK, Atar D, Badano LP, Blomstrom-Lundqvist C, Borger MA, Di Mario C, Dickstein K, Ducrocq G, Fernandez-Aviles F, Gershlick AH, Giannuzzi P, Halvorsen S, Huber K, Juni P, Kastrati A, Knuuti J, Lenzen MJ, Mahaffey KW, Valgimigli M, van 't Hof A, Widimsky P, Zahger D. ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehs215. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Estruch R, Corella D, Fito M, Ros E; PREDIMED INVESTIGATORS. Benefits of the Mediterranean Diet: Insights From the PREDIMED Study. Prog Cardiovasc Dis. 2015 Jul-Aug;58(1):50-60. doi: 10.1016/j.pcad.2015.04.003. Epub 2015 May 1.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction, Katus HA, Lindahl B, Morrow DA, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H, Underwood R, Bax JJ, Bonow RO, Pinto F, Gibbons RJ, Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW, Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J, Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML, Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G, Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D, Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S. Third universal definition of myocardial infarction. Circulation. 2012 Oct 16;126(16):2020-35. doi: 10.1161/CIR.0b013e31826e1058. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Mezzani A, Hamm LF, Jones AM, McBride PE, Moholdt T, Stone JA, Urhausen A, Williams MA; European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; Canadian Association of Cardiac Rehabilitation. Aerobic exercise intensity assessment and prescription in cardiac rehabilitation: a joint position statement of the European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation, the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation, and the Canadian Association of Cardiac Rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2012 Nov-Dec;32(6):327-50. doi: 10.1097/HCR.0b013e3182757050.
- Piepoli MF, Corra U, Adamopoulos S, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Cupples M, Dendale P, Doherty P, Gaita D, Hofer S, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Pogosova N, Garcia-Porrero E, Rauch B, Schmid JP, Giannuzzi P. Secondary prevention in the clinical management of patients with cardiovascular diseases. Core components, standards and outcome measures for referral and delivery: a policy statement from the cardiac rehabilitation section of the European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation. Endorsed by the Committee for Practice Guidelines of the European Society of Cardiology. Eur J Prev Cardiol. 2014 Jun;21(6):664-81. doi: 10.1177/2047487312449597. Epub 2012 Jun 20.
- Vanhees L, Rauch B, Piepoli M, van Buuren F, Takken T, Borjesson M, Bjarnason-Wehrens B, Doherty P, Dugmore D, Halle M; Writing Group, EACPR. Importance of characteristics and modalities of physical activity and exercise in the management of cardiovascular health in individuals with cardiovascular disease (Part III). Eur J Prev Cardiol. 2012 Dec;19(6):1333-56. doi: 10.1177/2047487312437063.
- Guiraud T, Nigam A, Gremeaux V, Meyer P, Juneau M, Bosquet L. High-intensity interval training in cardiac rehabilitation. Sports Med. 2012 Jul 1;42(7):587-605. doi: 10.2165/11631910-000000000-00000.
- Sofi F, Cesari F, Abbate R, Gensini GF, Casini A. Adherence to Mediterranean diet and health status: meta-analysis. BMJ. 2008 Sep 11;337:a1344. doi: 10.1136/bmj.a1344.
- Maldonado-Martin S, Jayo-Montoya JA, Matajira-Chia T, Villar-Zabala B, Goiriena JJ, Aispuru GR. Effects of combined high-intensity aerobic interval training program and Mediterranean diet recommendations after myocardial infarction (INTERFARCT Project): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 2;19(1):156. doi: 10.1186/s13063-018-2529-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BasqueCU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .