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Hochintensives aerobes Intervalltraining mit mediterranen Ernährungsempfehlungen bei Patienten nach Myokardinfarkt (INTERFARCT)

18. Juni 2017 aktualisiert von: SARA MALDONADO-MARTIN, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Wirkungen eines kombinierten hochintensiven aeroben Intervalltrainingsprogramms und mediterraner Ernährungsempfehlungen bei Patienten nach Myokardinfarkt: Kontrollierte INTERFARCT-Studie

Akuter Myokardinfarkt (MI) ist nach wie vor weltweit eine der Hauptursachen für Tod und Invalidität. Die Bewegungstherapie wird seit langem zu Rehabilitationszwecken eingesetzt, und der Nutzen regelmäßiger körperlicher Bewegung ist ebenfalls gut belegt. Die Intensität des Aerobic-Übungstrainings ist ein Schlüsselfaktor in Herzrehabilitationsprogrammen. Aerobic-Ausdauertraining wird typischerweise als kontinuierliches Training mit moderater bis hoher Trainingsintensität unter Steady-State-Bedingungen mit aerober Energieausbeute durchgeführt. Es wurde jedoch vorgeschlagen, dass Intervalltraining (d.h. wiederholte Anfälle von kurzer Dauer, hoher bis schwerer oder schwerer bis extremer Intensität, getrennt durch kurze Perioden mit geringerer Intensität) effektiver ist als kontinuierliches Training zur Verbesserung der Trainingskapazität. Darüber hinaus wurden gesundheitsbezogene Anpassungen an Low-Volume- und High-Intensity-Intervalltraining vorgestellt.

Auf der anderen Seite wird allgemein berichtet, dass die Mittelmeerdiät aufgrund ihres Beitrags zu einem günstigen Gesundheitszustand und einer besseren Lebensqualität, die die Gesamtsterblichkeit aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringert, ein Modell für gesunde Ernährung ist.

Unter Berücksichtigung aller oben genannten Punkte in der MI-Population wird das Hauptziel der INTERFARCT-Studie darin bestehen, die Auswirkungen verschiedener Programme des hochintensiven aeroben Intervalltrainings und der Empfehlungen zur mediterranen Ernährung auf den klinischen Zustand, die kardiorespiratorische Fitness, Biomarker, die Ventrikelfunktion und zu bewerten Wahrnehmung der Lebensqualität nach Herzinfarkt.

Methoden/Design: Einhundertfünfzig Personen, die einen akuten MI erlitten haben, werden verschiedene Untersuchungen durchführen, um die klinische Vorgeschichte, den physischen, biochemischen und Ernährungszustand sowie die Lebensqualität vor und nach 16 Wochen Nachsorge zu bewerten. Alle Teilnehmer erhalten mediterrane Ernährungsempfehlungen und werden nach dem Zufallsprinzip einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe (Ernährungs- und Bewegungsempfehlungen) oder Übungsgruppen (Ernährungsempfehlungen plus hochintensives aerobes Intervalltraining) zugeteilt. Die einer Übungsgruppe zugeordneten Teilnehmer trainieren 2 Tage/Woche unter Anleitung (Tag 1 Laufband und Tag 2 Fahrradprotokoll). Es wird zwei Aerobic-Übungsgruppen geben: 1) Gruppe mit hochintensivem Intervalltraining und hohem Volumen (HV-HIIT) und 2) Gruppe mit hochintensivem Intervalltraining und niedrigem Volumen (LV-HIIT).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung des akuten Myokardinfarkts (MI) unterliegt weiterhin großen Veränderungen, da er nach wie vor weltweit eine der Hauptursachen für Tod und Behinderung darstellt. Myokardinfarkt kann die erste Manifestation einer koronaren Herzkrankheit sein oder wiederholt bei Patienten mit bestehender Erkrankung auftreten. Der Begriff "Myokardinfarkt" kann erhebliche psychologische und rechtliche Auswirkungen auf den Einzelnen und die Gesellschaft haben. Es ist ein Indikator für eines der führenden Gesundheitsprobleme der Welt und ein Ergebnismaß in klinischen Studien.

Die koronare Herzkrankheit ist eine chronische Erkrankung und die Patienten sind einem hohen Risiko für neue Ereignisse und vorzeitigen Tod ausgesetzt. Mehrere evidenzbasierte Interventionen können die Prognose verbessern. Änderungen des Lebensstils sollten den Patienten vor der Entlassung erklärt und vorgeschlagen werden, einschließlich Raucherentwöhnung, Blutdruckkontrolle und Ratschlägen zur Ernährung und Gewichtskontrolle sowie zur Förderung körperlicher Aktivität. Die Bewegungstherapie wird seit langem zu Rehabilitationszwecken eingesetzt, und der Nutzen regelmäßiger körperlicher Bewegung ist ebenfalls gut belegt. 1 Die Intensität des Aerobic-Übungstrainings ist ein Schlüsselfaktor in Herzrehabilitationsprogrammen. Die Trainingsintensität ist direkt mit der Verbesserung der Trainingskapazität und dem Risiko unerwünschter Ereignisse während des Trainings verbunden, und Intensitätsbereiche für die Verschreibung und das Design des Aerobic-Trainings sind in mehreren Richtlinien und Veröffentlichungen zur Sekundärprävention und kardialen Rehabilitation enthalten. Die aerobe Fitness gilt als robuster Indikator für die kardiovaskuläre Gesundheit und als gut etablierter Prädiktor für die Gesamt- und kardiovaskuläre Sterblichkeit bei Patienten mit und ohne koronare Herzkrankheit. Direkte Messungen der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2peak) und Atemschwellen gelten als Goldstandard-Referenzen für die Bewertung der aeroben Stoffwechselfunktion und folglich für die Bewertung und Gestaltung der aeroben Trainingsintensität. Der Anstieg der VO2peak nach einer Trainingsperiode hängt von den Komponenten Frequenz, Intensität, Zeit oder Volumen und Art oder Modalität (FITT-Prinzip) ab, die den Schlüssel zum Erreichen eines sicheren Trainingseffekts darstellen. Ausdauer-Aerobic-Training wird typischerweise als kontinuierliches Training bei moderater bis hoher Trainingsintensität unter stationären Bedingungen mit aerober Energieausbeute durchgeführt. Es wurde jedoch vorgeschlagen, dass Intervalltraining (d.h. wiederholte Anfälle von kurzer Dauer, hoher bis schwerer oder schwerer bis extremer Intensität, getrennt durch kurze Perioden mit geringerer Intensität) effektiver ist als kontinuierliches Training zur Verbesserung der Trainingskapazität. Darüber hinaus wurden gesundheitsbezogene Anpassungen an Low-Volume- und High-Intensity-Intervalltraining vorgestellt. Diese Art von Training ist durch Sitzungen gekennzeichnet, die eine relativ geringe Gesamtmenge an Übungen bei hoher Intensität (d. h. ≤ 10 min) beinhalten. Unseres Wissens gibt es keine Studien, die HIIT mit Übungen mit unterschiedlichem Volumen bei Patienten vergleichen, die einen MI erlitten haben.

Auf der anderen Seite hat sich die Relevanz allgemein hochwertiger Ernährungsmuster, anstatt sich auf einzelne Nährstoffe und Lebensmittel zu konzentrieren, als ein starkes Paradigma herausgestellt, um sich mit der Ernährung zu befassen und ihre potenziellen präventiven Wirkungen auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu bewerten. Die Mittelmeerdiät, die das Ernährungsmuster darstellt, das normalerweise von den an das Mittelmeer angrenzenden Bevölkerungsgruppen konsumiert wird, wurde allgemein als Modell für gesunde Ernährung angesehen, da sie zu einem günstigen Gesundheitszustand und einer besseren Lebensqualität beiträgt und die Gesamtmortalität durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringert Krankheiten.

In Anbetracht all der oben genannten Punkte in der MI-Population: 1) scheint die Kombination der mediterranen Ernährung mit körperlicher Bewegung entscheidend für eine stärkere Verringerung der Sterblichkeit durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen und verbesserte kardiovaskuläre Biomarker zu sein, 2) keine früheren Studien haben die Auswirkungen einer kombinierten spezifischen Ernährungsempfehlung verglichen Menschen nach Herzinfarkt mit Trainingstraining mit hochintensivem Intervalltraining und unterschiedlichen Volumina (d. h. mit hohem und niedrigem Volumen). Die INTERFARCT-Studie wurde entwickelt, um zu untersuchen, welche Wirkung verschiedene 16-wöchige aerobe INTERval-Trainingsprogramme mit mediterranen Ernährungsempfehlungen bei Menschen danach haben werden einen akuten Myokardinfarkt erleiden.

HAUPTZIEL:

Bewertung der Auswirkungen verschiedener Programme des hochintensiven aeroben Intervalltrainings und der Empfehlungen der mediterranen Ernährung auf den klinischen Zustand, die kardiorespiratorische Fitness, Biomarker, die Ventrikelfunktion und die Wahrnehmung der Lebensqualität nach einem Myokardinfarkt.

SEKUNDÄRE ZIELE

  1. Analyse der Unterschiede in den untersuchten Variablen zwischen den beiden hochintensiven aeroben Intervalltrainingsprogrammen (hohes Volumen vs. niedriges Volumen) mit mediterranen Ernährungsempfehlungen, um die Wirkung des Trainingsvolumens zu beobachten.
  2. Es sollte analysiert werden, ob eine Behandlung nur mit Empfehlungen (Bewegung und Ernährung) bei der Sekundärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Vergleich zu überwachter körperlicher Betätigung wirksam ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

135

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Araba/álava
      • Vitoria-gasteiz, Araba/álava, Spanien, 01007
        • Rekrutierung
        • Department of Physical Education and Sport. Faculty of Education and Sport-Physical Activity and Sport Section. University of the Basque Country
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Juan Jose GOIRIENA, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwei Monate bis 10 Jahre nach dem kardiovaskulären Ereignis.
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion > 30 %
  • Fähigkeit zu regelmäßiger körperlicher Aktivität (Wandern und Radfahren)

Ausschlusskriterien:

  • Mittelschwere bis schwere Herzklappenerkrankung.
  • Vorhofflimmern.
  • Unkontrollierte atriale oder ventrikuläre Arrhythmien.
  • Belastungsinduzierte Myokardischämie.
  • Perikarderkrankung.
  • Unkontrollierter Bluthochdruck.
  • Insulinabhängiger Diabetes mellitus.
  • Mittelschwere bis schwere chronische Lungenerkrankung (Vitalkapazität und/oder forciertes Exspirationsvolumen während der ersten Sekunde < 80 % der Alterserwartung).
  • Schwere Nierenerkrankung (renale Kreatinin-Clearance < 30 ml/min, berechnet nach Cockcroft-Gault-Formel).
  • Anämie (Hämoglobin <12 g/dl).
  • Lebenserwartung weniger als ein Jahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrollgruppe (AC)
Moderate bis hochintensive körperliche Aktivität und Empfehlungen zur mediterranen Ernährung

Die Teilnehmer werden zu ihren üblichen Essgewohnheiten befragt. Sie erhalten praktische Informationen darüber, welche Lebensmittel die Mittelmeerdiät (DMed) nach dem in der „PREDIMED“-Studie vorgeschlagenen Modell sind. Ärzte oder Krankenschwestern geben diese Auskunft.

Vor Beginn des Interventionsprogramms werden die Teilnehmer an einem Informationsgespräch teilnehmen, in dem die gesundheitlichen Vorteile des DMed aufgezeigt und allgemeine Informationen über die Zusammensetzung der Lebensmittel, Häufigkeit des Verzehrs usw. erläutert werden.

Ernährungsmanagement: Diätüberprüfungen und Body-Mass-Kontrolle werden alle zwei Wochen durchgeführt, um die Körperzusammensetzung und die Einhaltung der Behandlung zu beurteilen. Bei schlechter Compliance werden Strategien zur Korrektur angegangen.

Den Teilnehmern wird empfohlen, ohne Aufsicht moderate bis hochintensive dynamische Aerobic-Übungen (Gehen, Joggen, Radfahren oder Schwimmen) an 3-5 Tagen pro Woche durchzuführen, nach einer angemessenen Aufwärmphase von 5-15 Minuten bei moderater bis hoher Intensität Intensität (unterhalb der ischämischen Schwelle) für einen Zeitraum von 20 bis 40 min (ohne Aufwärmen und Abkühlen), gefolgt von einer Abkühlphase von 5-10 min. Die Teilnehmer erhalten Informationen zu Herzfrequenzwerten in Bereichen mit mittlerer und hoher Trainingsintensität zur Selbstüberwachung der Trainingsintensität.
Experimental: HV-HIIT

Beaufsichtigte Intervalltrainingsgruppe mit hohem Volumen und hoher Intensität mit Empfehlungen zur mediterranen Ernährung.

Hochintensives [Herzfrequenz (HF)-Werte bis zur zweiten Atemschwelle (VT2) bis zur Spitzenintensität] Intervalltraining und hohes Volumen, allmählich von 20 auf 40 min ansteigend und abwechselnd hoch und moderat [HF-Werte zwischen der ersten Atemschwelle (VT1) und VT2] Intensitäten bei verschiedenen Protokollen.

Die Teilnehmer werden zu ihren üblichen Essgewohnheiten befragt. Sie erhalten praktische Informationen darüber, welche Lebensmittel die Mittelmeerdiät (DMed) nach dem in der „PREDIMED“-Studie vorgeschlagenen Modell sind. Ärzte oder Krankenschwestern geben diese Auskunft.

Vor Beginn des Interventionsprogramms werden die Teilnehmer an einem Informationsgespräch teilnehmen, in dem die gesundheitlichen Vorteile des DMed aufgezeigt und allgemeine Informationen über die Zusammensetzung der Lebensmittel, Häufigkeit des Verzehrs usw. erläutert werden.

Ernährungsmanagement: Diätüberprüfungen und Body-Mass-Kontrolle werden alle zwei Wochen durchgeführt, um die Körperzusammensetzung und die Einhaltung der Behandlung zu beurteilen. Bei schlechter Compliance werden Strategien zur Korrektur angegangen.

Beaufsichtigtes Training an zwei nicht aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche (Tag 1 – auf dem Laufband, Tag 2 – auf dem Fahrrad) für 16 Wochen. Hochintensives Intervalltraining (HIIT)-Protokoll auf dem Laufband: 5 Minuten Aufwärmen bei mittlerer Intensität, vor dem Gehen 2 Intervalle von 4 Minuten bei hoher Intensität, unterbrochen von Intervallen von 3 Minuten Gehen bei mittlerer Intensität. 1-4 min Cool-down bei mittlerer Intensität.

HIIT-Protokoll auf dem Fahrrad: 5 bis 10 Minuten Aufwärmen bei mittlerer Intensität. Danach 4 Wiederholungen (1 Wiederholung = 30 s hochintensiv, gefolgt von 60 s mäßig intensiv) und schrittweise gesteigert auf 16 Wiederholungen im HV-HIIT Woche für Woche. 5-10 min Cool-down bei moderater Intensität

Experimental: LV-HIIT

Beaufsichtigte Trainingsgruppe für Intervalltraining mit geringem Volumen und hoher Intensität mit Empfehlungen zur mediterranen Ernährung.

Intervalltraining mit hoher Intensität (HF-Werte bis zu VT2 bis zur Spitzenintensität) und niedrigem Volumen (20 min) abwechselnd mit hoher und mittlerer (HF-Werte zwischen VT1 und VT2) Intensität bei verschiedenen Protokollen.

Die Teilnehmer werden zu ihren üblichen Essgewohnheiten befragt. Sie erhalten praktische Informationen darüber, welche Lebensmittel die Mittelmeerdiät (DMed) nach dem in der „PREDIMED“-Studie vorgeschlagenen Modell sind. Ärzte oder Krankenschwestern geben diese Auskunft.

Vor Beginn des Interventionsprogramms werden die Teilnehmer an einem Informationsgespräch teilnehmen, in dem die gesundheitlichen Vorteile des DMed aufgezeigt und allgemeine Informationen über die Zusammensetzung der Lebensmittel, Häufigkeit des Verzehrs usw. erläutert werden.

Ernährungsmanagement: Diätüberprüfungen und Body-Mass-Kontrolle werden alle zwei Wochen durchgeführt, um die Körperzusammensetzung und die Einhaltung der Behandlung zu beurteilen. Bei schlechter Compliance werden Strategien zur Korrektur angegangen.

Betreutes Training an zwei nicht aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche (ein Tag auf dem Laufband und der zweite auf dem Fahrrad) für 16 Wochen. HIIT-Protokoll auf dem Laufband: 5-minütiges Aufwärmen bei mittlerer Intensität, vor dem Gehen 2 Intervalle von 4 Minuten bei hoher Intensität, dazwischen Intervalle von 3 Minuten Gehen bei mittlerer Intensität. Die Trainingseinheit endet mit einer 1-4-minütigen Abkühlphase bei mittlerer Intensität. Gesamtübungszeit des 20-minütigen HIIT-Protokolls auf dem Fahrrad: 10 Minuten Aufwärmen bei mittlerer Intensität. Danach fahren die Teilnehmer 4 Wiederholungen (1 Wiederholung = 30 s mit hoher Intensität, gefolgt von 60 s mit mittlerer Intensität) und steigern sich schrittweise Woche für Woche auf 8 Wiederholungen im LV-HIIT. Die Trainingseinheit endet mit einer 5-10-minütigen Abkühlphase bei mittlerer Intensität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Direkte kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: 16 Wochen
Die direkte kardiorespiratorische Fitness wird anhand von Zielvariablen wie der maximalen Sauerstoffaufnahme und den Atmungsschwellenwerten mit einem kardiopulmonalen Belastungstest bewertet.
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linksventrikuläre Funktion
Zeitfenster: 16 Wochen
Die linksventrikuläre Funktion konzentriert sich auf die Beurteilung der kardiovaskulären Hämodynamik durch Herzultraschall, die globale Herzmechanik in Systole und Diastole und die Beziehung zwischen der Herzstruktur und der regionalen Myokardfunktion.
16 Wochen
Biochemische Maßnahmen: Fettstoffwechsel
Zeitfenster: 16 Wochen

Ärzte werden um eine biochemische Analyse bitten, die alle folgenden Variablen enthält, um den Fettstoffwechsel des Teilnehmers zu analysieren:

Fettstoffwechsel: Gesamtcholesterin (mg/dL), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (mg/dL), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (mg/dL), Triglyceride (mg/dL).

16 Wochen
Biochemische Maßnahmen: Allgemeiner Stoffwechsel
Zeitfenster: 16 Wochen

Ärzte werden um eine allgemeine biochemische Analyse bitten, die alle folgenden Variablen enthält, um das Profil eines allgemeinen Teilnehmers in Bezug auf Folgendes zu analysieren:

Allgemeiner Stoffwechsel: Harnstoff (mg/dl), Kreatinin (mg/dl), glomeruläres Filtrat (ml/min), Basalglukose (mg/dl), HbA1c (%), Insulin, Homöostase-Modellbewertungsindex (HOMA), Harnsäure (mg/dL), Ionogramm, Alanin-Aminotransferase (U/L), Aspartat-Aminotransferase (U/L), Blutbild.

16 Wochen
Biochemische Maßnahmen: myokardialer Stress und Schaden
Zeitfenster: 16 Wochen

Ärzte werden um eine allgemeine biochemische Analyse bitten, die alle folgenden Variablen enthält, um das Profil eines allgemeinen Teilnehmers zu analysieren:

Myokardschädigung: Troponin T (ng/dl), Gesamt- und Kreatin-Phosphokinase-herzspezifisches Isoenzym (MB) (E/ml).

Myokardstress: natriuretisches Peptid des Gehirns (pg/ml). Neurohormoneller Zustand: Renin, Aldosteron (ng/dl). Systemische Entzündung: Protein C reaktiv (PCRus) (mg/dl), Interleukin 6 (IL-6) (pg/ml), Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha) (pg/ml).

Prokoagulationszustand: D-Dimer (ng/ml), Fibrinogen (mg/dl). Oxidativer Stress: Ochsen-LDL (Einheiten/ml).

16 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: 16 Wochen
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer wird anhand des 36-Punkte-Fragebogens zum medizinischen Ergebnis in Kurzform (SF-36) bestimmt.
16 Wochen
Gefäßendothelfunktion
Zeitfenster: 16 Wochen
Bestimmung der Halsschlagader-Intima-Media-Dicke durch Halsschlagader-Sonographie.
16 Wochen
Ernährungsbewertung: Ernährungserinnerung
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Nahrungsaufnahme und -gewohnheiten werden durch subjektive Beurteilungen unter Verwendung offener Umfragen wie Ernährungserinnerungen oder -aufzeichnungen bewertet
16 Wochen
Ernährungsbewertung: Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
Zeitfenster: 16 Wochen
Nahrungsaufnahme und -gewohnheiten werden durch subjektive Beurteilungen unter Verwendung geschlossener Umfragen, einschließlich Fragebögen zur Lebensmittelhäufigkeit, bewertet
16 Wochen
Ernährungsbewertung:Fragebogen zum Screener zur Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Nahrungsaufnahme und -gewohnheiten werden durch subjektive Beurteilungen mit Hilfe eines Screener-Fragebogens zur Einhaltung der Mittelmeerdiät bewertet.
16 Wochen
Höhe
Zeitfenster: 16 Wochen
Höhe (cm)
16 Wochen
Körpermasse
Zeitfenster: 16 Wochen
Körpermasse (kg)
16 Wochen
Taillen- und Hüftverhältnis
Zeitfenster: 16 Wochen
Maße: Taillen- und Hüftumfang (cm).
16 Wochen
Indirekte kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: 16 Wochen
Die indirekte kardiorespiratorische Fitness wird durch einen Feldtest namens Modified Shuttle Walk Test bewertet
16 Wochen
Beurteilung des Zustands der Depression und Angst
Zeitfenster: 16 Wochen
Selbsteinschätzungsskala Instrument zur Erfassung von Depressions- und Angstzuständen im Setting einer medizinischen Ambulanz im Krankenhaus: Hospital Anxiety & Depression Scale
16 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 16 Wochen
Die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) ist eine häufig verwendete Methode zur Bestimmung der Körperzusammensetzung und insbesondere des Körperfetts, des fettfreien Körperfetts und des Wassers. Alle von ihnen als Prozentsatz der gesamten Körpermasse
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: SARA MALDONADO-MARTIN, PhD, UNIVERSITY OF THE BASQUE COUNTRY. Department of Physical Education and Sport

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden nicht weitergegeben

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Empfehlungen zur mediterranen Ernährung

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