- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02876952
Nagy intenzitású aerob intervallum edzés mediterrán diétával, szívinfarktus utáni betegeknél (INTERFARCT)
A kombinált nagy intenzitású aerob intervallum edzésprogram és a mediterrán étrendre vonatkozó ajánlások hatásai poszt-miokardiális infarktusos betegeknél: INTERFARCT kontrollált vizsgálat
Az akut miokardiális infarktus (MI) továbbra is a halálozás és rokkantság egyik fő oka világszerte. Az edzésterápiát régóta használják rehabilitációs célokra, és a rendszeres testmozgás előnyei is jól megalapozottak. Az aerob edzés intenzitása kulcsfontosságú kérdés a szívrehabilitációs programokban. Az állóképességi aerob edzést jellemzően folyamatos edzésként, közepestől magasig terjedő edzésintenzitás mellett, állandósult állapotú aerob energetikai hozam mellett végzik. Mindazonáltal az intervallum edzés (azaz ismétlődő, rövid ideig tartó, magas-súlyos vagy súlyos-extrém intenzitású gyakorlatok, amelyeket rövid, alacsonyabb intenzitású időszakok választanak el) hatékonyabbnak bizonyultak, mint a folyamatos edzés az edzési kapacitás javítására. Mindezt kiegészítve bemutatták az egészséggel kapcsolatos adaptációkat a kis volumenű és nagy intenzitású intervallum edzésekhez.
Másrészt a mediterrán diétáról széles körben beszámoltak arról, hogy az egészséges táplálkozás modellje, mivel hozzájárul a kedvező egészségi állapothoz és jobb életminőséghez, csökkentve a szív- és érrendszeri betegségekből eredő halálozást.
Figyelembe véve a fentieket az MI populációban, az INTERFARCT vizsgálat fő célja az lesz, hogy felmérje a különböző nagy intenzitású aerob intervallum edzésprogramok és a mediterrán diéta ajánlásainak hatását a klinikai állapotra, a kardio-respiratorikus alkalmasságra, a biomarkerekre, a kamrai funkcióra és a szívinfarktus utáni életminőség megítélése.
Módszerek/tervezés: Százötven ember akut MI-n átesett különböző felméréseket végez a klinikai kórtörténet, a fizikai, biokémiai és táplálkozási állapot, valamint az életminőség felmérése érdekében a 16 hetes követés előtt és után. Minden résztvevő mediterrán étrendi ajánlásokat kap, és véletlenszerűen besorolják őket a figyelemfelkeltő csoportba (diéta és fizikai aktivitás ajánlásai) vagy edzéscsoportokba (diéta ajánlások plusz nagy intenzitású aerob intervallum edzés). Az edzéscsoporthoz rendelt résztvevők heti 2 napot edzenek felügyelet mellett (1. nap futópad és 2. nap kerékpáros protokoll). Két aerob edzéscsoport lesz: 1) nagy intenzitású intervallum edzés és nagy volumenű (HV-HIIT) csoport, valamint 2) nagy intenzitású intervallum edzés és alacsony térfogatú (LV-HIIT) csoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az akut szívinfarktus (MI) kezelése továbbra is jelentős változásokon megy keresztül, mert továbbra is a halálozás és rokkantság egyik fő oka világszerte. A szívinfarktus lehet a szívkoszorúér-betegség első megnyilvánulása, vagy ismétlődően előfordulhat olyan betegeknél, akiknél már kialakult betegség. A "szívinfarktus" kifejezésnek jelentős pszichológiai és jogi vonatkozásai lehetnek az egyénre és a társadalomra nézve. Ez a világ egyik vezető egészségügyi problémájának mutatója, és a klinikai vizsgálatok kimenetelének mérőszáma.
A szívkoszorúér-betegség krónikus állapot, és a betegeknél nagy a kockázata az új események és a korai halálozásnak. Számos bizonyítékon alapuló beavatkozás javíthatja a prognózist. Elbocsátás előtt el kell magyarázni és javasolni kell a betegeknek az életmódbeli változtatásokat, ideértve a dohányzás abbahagyását, a vérnyomás szabályozását, valamint a diétával és testsúlyszabályozással kapcsolatos tanácsokat, valamint a fizikai aktivitás ösztönzését. Az edzésterápiát régóta használják rehabilitációs célokra, és a rendszeres testmozgás előnyei is jól megalapozottak. 1 Az aerob edzés intenzitása kulcsfontosságú kérdés a szívrehabilitációs programokban. Az edzés intenzitása közvetlenül kapcsolódik mind a fizikai teljesítőképesség javulásának mértékéhez, mind az edzés során fellépő nemkívánatos események kockázatához, és az aerob edzések előírására és tervezésére vonatkozó intenzitási tartományok számos másodlagos prevencióval és szívrehabilitációval kapcsolatos iránymutatásban és kiadványban szerepelnek. Az aerob alkalmasságot a szív- és érrendszeri egészség robusztus mutatójaként ismerik el, és jól megalapozott előrejelzője a szívkoszorúér-betegségben szenvedő és nem szenvedő alanyok teljes és kardiovaszkuláris halálozásának. A csúcs oxigénfelvétel (VO2peak) és a lélegeztetési küszöbértékek közvetlen mérése az aerob anyagcsere-funkció értékelésének, következésképpen az aerob edzés intenzitásának felmérése és tervezése arany standard referenciájának számít. A VO2csúcs növekedése egy edzési periódus után a gyakoriság, az intenzitás, az idő vagy a térfogat, valamint a típus vagy modalitás összetevőitől függ (FITT elv), amelyek a biztonságos edzési hatás elérésének kulcsát jelentik. Az állóképességi aerob edzést jellemzően folyamatos edzésként, mérsékelttől magasig terjedő edzésintenzitás mellett, állandósult állapotú aerob energetikai hozam mellett végzik. Mindazonáltal az intervallum edzés (azaz ismétlődő, rövid ideig tartó, magas-súlyos vagy súlyos-extrém intenzitású gyakorlatok, amelyeket rövid, alacsonyabb intenzitású időszakok választanak el) hatékonyabbnak bizonyultak, mint a folyamatos edzés az edzési kapacitás javítására. Mindezt kiegészítve bemutatták az egészséggel kapcsolatos adaptációkat a kis volumenű és nagy intenzitású intervallum edzésekhez. Ezt az edzéstípust az olyan ülések jellemzik, amelyekben viszonylag kis mennyiségű, nagy intenzitású (vagyis ≤10 perc) végzett gyakorlat szerepel. Tudomásunk szerint nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná a HIIT-t a különböző volumenű gyakorlatokkal olyan betegeknél, akik MI-ben szenvedtek.
Másrészt az általános, jó minőségű étkezési minták jelentősége, ahelyett, hogy az egyes tápanyagokra és élelmiszerekre összpontosítanának, erőteljes paradigmává vált az étrend kezelésében és a szív- és érrendszeri betegségek lehetséges megelőző hatásainak felmérésében. A mediterrán diétáról, amely a Földközi-tengerrel határos lakosság körében általában fogyasztott táplálkozási mintát képviseli, széles körben beszámoltak arról, hogy az egészséges táplálkozás modellje, mivel hozzájárul a kedvező egészségi állapothoz és a jobb életminőséghez, csökkentve a szív- és érrendszeri eredetű halálozást. betegségek.
Figyelembe véve a fent említetteket a MI-populációban: 1) a mediterrán diéta és a testmozgás kombinációja kritikusnak tűnik a szív- és érrendszeri betegségekből eredő mortalitás nagyobb csökkentésében és a szív- és érrendszeri biomarkerek javításában, 2) egyetlen korábbi tanulmány sem hasonlította össze a specifikus étrendi ajánlások hatását. MI utáni emberek nagy intenzitású intervallum edzéssel és különböző volumenű (azaz nagy és alacsony térfogatú) edzéssel. Az INTERFARCT vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a mediterrán diéta ajánlásait tartalmazó 16 hetes aerob INTERVAL edzésprogramok milyen hatással lesznek az emberekre azután. heveny szívinfarktuson szenved.
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
Felmérni a nagy intenzitású aerob intervallum edzések és a mediterrán diéta ajánlásainak különböző programjainak hatását a klinikai állapotra, a kardio-respiratorikus alkalmasságra, a biomarkerekre, a kamrai működésre és a szívinfarktus utáni életminőség megítélésére.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK
- A vizsgált változók közötti különbségek elemzése a két nagy intenzitású aerob intervallum edzésprogram (nagy volumen vs. alacsony volumen) között mediterrán diéta ajánlásokkal, az edzéstérfogat hatásának megfigyelése érdekében.
- Elemezni, hogy a csak ajánlásokat tartalmazó kezelés (edzés és diéta) eredményes-e a szív- és érrendszeri betegségek másodlagos megelőzésében, összehasonlítva a felügyelt testmozgással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: SARA MALDONADO-MARTIN, PhD
- Telefonszám: +34945013534
- E-mail: sara.maldonado@ehu.eus
Tanulmányi helyek
-
-
Araba/álava
-
Vitoria-gasteiz, Araba/álava, Spanyolország, 01007
- Toborzás
- Department of Physical Education and Sport. Faculty of Education and Sport-Physical Activity and Sport Section. University of the Basque Country
-
Kapcsolatba lépni:
- SARA MALDONADO-MARTIN, PhD
- E-mail: sara.maldonado@ehu.eus
-
Alkutató:
- Juan Jose GOIRIENA, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Két hónap és 10 év között a kardiovaszkuláris eseménytől.
- A bal kamra ejekciós frakciója > 30%
- Rendszeres fizikai aktivitás (séta, kerékpározás)
Kizárási kritériumok:
- Közepesen súlyos vagy súlyos szívbillentyű-betegség.
- Pitvarfibrilláció.
- Kontrollálatlan pitvari vagy kamrai aritmiák.
- Edzés által kiváltott szívizom ischaemia.
- Pericardialis betegség.
- Nem kontrollált magas vérnyomás.
- Inzulinfüggő diabetes mellitus.
- Közepesen súlyos vagy súlyos krónikus tüdőbetegség (a vitálkapacitás és/vagy a kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben <80% az életkorban várható értékhez képest).
- Súlyos vesebetegség (a vese kreatinin-clearance <30 ml/perc, Cockcroft-Gault képlettel számítva).
- Vérszegénység (hemoglobin <12 g/dl).
- A várható élettartam kevesebb, mint egy év.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Figyelem-ellenőrző csoport (AC)
Mérsékelt és magas intenzitású fizikai aktivitás és mediterrán étrend ajánlások
|
A résztvevőkkel interjút készítenek szokásos étkezési szokásaikról. Gyakorlati információkat kapnak arról, hogy melyek a mediterrán diétás (DMed) élelmiszerek a "PREDIMED" kísérletben javasolt modell szerint. Ezt az információt orvosok vagy nővérek adják meg. A beavatkozási program megkezdése előtt a résztvevők egy tájékoztató előadáson vesznek részt, amelyben bemutatják a DMed egészségére gyakorolt előnyöket, és általános információkat ismertetnek az élelmiszerek összetételéről, fogyasztási gyakoriságáról stb. Táplálkozáskezelés: Az étrend-felülvizsgálatot és a testtömeg-ellenőrzést kéthetente végezzük, hogy felmérjük a testösszetételt és a kezelés betartását. Rossz megfelelés esetén stratégiákat kell alkalmazni annak kijavítására.
A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy felügyelet nélkül végezzenek közepestől nagy intenzitású dinamikus aerob gyakorlatokat (séta, kocogás, kerékpározás vagy úszás) heti 3-5 napon, megfelelő 5-15 perces bemelegítést követően, közepestől magasig. intenzitás (az ischaemiás küszöb alatt) 20-40 percig (bemelegítés és lehűlés nélkül), majd 5-10 perces lehűlési időszak következik.
A résztvevők tájékoztatást kapnak a mérsékelt és magas terhelési intenzitású tartományok pulzusértékeiről az edzésintenzitás önellenőrzéséhez.
|
Kísérleti: HV-HIIT
Felügyelt nagy volumenű és nagy intenzitású intervallum edzéscsoport mediterrán diéta ajánlásokkal. Nagy intenzitású [szívfrekvencia (HR) értékek a második lélegeztetési küszöbig (VT2) a csúcsintenzitásig] intervallum edzés és nagy térfogatú, 20 percről 40 percre fokozatosan növekvő, váltakozva magas és közepes [HR értékek az első lélegeztetési küszöb (VT1) között és VT2] intenzitása különböző protokollokon. |
A résztvevőkkel interjút készítenek szokásos étkezési szokásaikról. Gyakorlati információkat kapnak arról, hogy melyek a mediterrán diétás (DMed) élelmiszerek a "PREDIMED" kísérletben javasolt modell szerint. Ezt az információt orvosok vagy nővérek adják meg. A beavatkozási program megkezdése előtt a résztvevők egy tájékoztató előadáson vesznek részt, amelyben bemutatják a DMed egészségére gyakorolt előnyöket, és általános információkat ismertetnek az élelmiszerek összetételéről, fogyasztási gyakoriságáról stb. Táplálkozáskezelés: Az étrend-felülvizsgálatot és a testtömeg-ellenőrzést kéthetente végezzük, hogy felmérjük a testösszetételt és a kezelés betartását. Rossz megfelelés esetén stratégiákat kell alkalmazni annak kijavítására. Felügyelt edzés heti két nem egymást követő napon (1. nap futópadon, 2. nap kerékpáron) 16 héten keresztül. Nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) protokoll a futópadon: 5 perces bemelegítés közepes intenzitással, séta előtt 2 4 perces nagy intenzitású intervallum, 3 perces, közepes intenzitású gyaloglással tarkítva. 1-4 perc lehűlés közepes intenzitással. HIIT protokoll a kerékpáron: 5-10 perces bemelegítés közepes intenzitással. Ezt követően 4 ismétlés (1 ismétlés = 30 s magas intenzitás, majd 60 s közepes intenzitás), és fokozatosan nőtt a HV-HIIT-ben hétről hétre 16 ismétlésre. 5-10 perc lehűlés közepes intenzitással |
Kísérleti: LV-HIIT
Felügyelt kis térfogatú és nagy intenzitású intervallum edzéscsoport mediterrán diéta ajánlásokkal. Magas intenzitású (HR-értékek VT2-től csúcsintenzitásig) intervallum edzés és kis térfogatú (20 perc) váltakozó magas és közepes (HR értékek VT1 és VT2 között) intenzitás különböző protokollokkal. |
A résztvevőkkel interjút készítenek szokásos étkezési szokásaikról. Gyakorlati információkat kapnak arról, hogy melyek a mediterrán diétás (DMed) élelmiszerek a "PREDIMED" kísérletben javasolt modell szerint. Ezt az információt orvosok vagy nővérek adják meg. A beavatkozási program megkezdése előtt a résztvevők egy tájékoztató előadáson vesznek részt, amelyben bemutatják a DMed egészségére gyakorolt előnyöket, és általános információkat ismertetnek az élelmiszerek összetételéről, fogyasztási gyakoriságáról stb. Táplálkozáskezelés: Az étrend-felülvizsgálatot és a testtömeg-ellenőrzést kéthetente végezzük, hogy felmérjük a testösszetételt és a kezelés betartását. Rossz megfelelés esetén stratégiákat kell alkalmazni annak kijavítására.
Heti két nem egymást követő napon végzett felügyelt edzés (egy nap a futópadon, a második pedig a kerékpáron) 16 héten keresztül.
HIIT protokoll a futópadon: 5 perces bemelegítés közepes intenzitással, séta előtt 2 nagy intenzitású 4 perces intervallum, 3 perces, közepes intenzitású gyaloglással tarkítva.
Az edzés 1-4 perces lehűléssel zárul, közepes intenzitás mellett.
Teljes edzésidő 20 perc HIIT protokoll kerékpáron: 10 perc bemelegítés közepes intenzitással.
Ezt követően a résztvevők 4 ismétlést hajtanak végre (1 ismétlés = 30 s nagy intenzitás, majd 60 s közepes intenzitás), és fokozatosan 8 ismétlésre növelik az LV-HIIT-ben hétről hétre.
Az edzés 5-10 perces lehűléssel zárul, közepes intenzitás mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Közvetlen kardio-légzési fitnesz
Időkeret: 16 hét
|
A közvetlen kardio-légzési alkalmasságot olyan célváltozók segítségével értékelik, mint például a csúcs oxigénfelvétel és a lélegeztetési küszöbérték, kardiopulmonális terhelési teszttel.
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bal kamra funkció
Időkeret: 16 hét
|
A bal kamrai funkció a kardiovaszkuláris hemodinamikának szív ultrahanggal történő értékelésére, a szisztolé és diasztolé globális szívmechanikájára, valamint a szív szerkezete és a regionális szívizom működése közötti kapcsolatra összpontosít.
|
16 hét
|
Biokémiai intézkedések: lipid anyagcsere
Időkeret: 16 hét
|
Az orvosok biokémiai elemzést kérnek, amely tartalmazza az összes alábbi változót a résztvevő lipidanyagcseréjének elemzéséhez: Lipid anyagcsere: összkoleszterin (mg/dl), alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (mg/dl), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (mg/dl), trigliceridek (mg/dl). |
16 hét
|
Biokémiai intézkedések: általános anyagcsere
Időkeret: 16 hét
|
Az orvosok általános biokémiai elemzést kérnek, beleértve az összes alábbi változót, hogy elemezzék egy általános résztvevő profilját a következőkhöz kapcsolódóan: Általános anyagcsere: karbamid (mg/dl), kreatinin (mg/dl), glomeruláris szűrlet (mL/perc), bazális glükóz (mg/dl), HbA1c (%), inzulin, homoeosztázis modell értékelési index (HOMA), húgysav (mg/dL), ionogram, alanin-aminotranszferáz (U/L), aszpartát-aminotranszferáz (U/L), vérkép. |
16 hét
|
Biokémiai intézkedések: szívizom stressz és károsodás
Időkeret: 16 hét
|
Az orvosok általános biokémiai elemzést kérnek, beleértve az összes alábbi változót az általános résztvevő profiljának elemzéséhez: Szívizom károsodás: troponin T (ng/dl), teljes és kreatin-foszfokináz szívspecifikus izoenzim (MB) (U/mL). Szívizom stressz: agyi natriuretikus peptid (pg/mL). Neurohormonális állapot: renin, aldoszteron (ng/dL). Szisztémás gyulladás: protein C reaktív (PCRus) (mg/dL), Interleukin 6 (IL-6) (pg/mL), Tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-alfa) (pg/mL). Prokoaguláns állapot: D-dimer (ng/mL), fibrinogén (mg/dL). Oxidatív stressz: ox-LDL (egység/ml). |
16 hét
|
Életminőség
Időkeret: 16 hét
|
A résztvevők egészséggel összefüggő életminőségét a 36 tételből álló Short Form Medical Outcome Questionnaire (SF-36) segítségével határozzák meg.
|
16 hét
|
Vaszkuláris endoteliális funkció
Időkeret: 16 hét
|
A carotis artéria-intima-media vastagságának meghatározása carotis ultrahanggal.
|
16 hét
|
Diétás értékelés: étrendi felidézés
Időkeret: 16 hét
|
Az étrendi bevitelt és a szokásokat szubjektív értékeléssel, nyílt végű felmérések, például étrendi felidézések vagy feljegyzések segítségével értékelik.
|
16 hét
|
Diétás értékelés: étkezési gyakoriság kérdőív
Időkeret: 16 hét
|
Az étkezési szokásokat és a táplálkozási szokásokat szubjektív értékeléssel, zárt végű felmérések segítségével értékelik, beleértve az étkezési gyakorisági kérdőíveket is.
|
16 hét
|
Étkezési értékelés: Mediterrán diéta betartása szűrő kérdőív
Időkeret: 16 hét
|
Az étkezési szokásokat és szokásokat a Mediterrán Diet Adherence Screener kérdőív segítségével szubjektív értékeléssel értékelik.
|
16 hét
|
Magasság
Időkeret: 16 hét
|
Magasság (cm)
|
16 hét
|
Testtömeg
Időkeret: 16 hét
|
testtömeg (kg)
|
16 hét
|
Derék és csípő aránya
Időkeret: 16 hét
|
Méretek: derék és csípő kerülete (cm).
|
16 hét
|
Közvetett kardiorespiratorikus fitnesz
Időkeret: 16 hetes
|
A közvetett szív-respiratorikus alkalmasságot a Modified Shuttle Walk Test nevű terepi teszttel értékelik.
|
16 hetes
|
A depresszió és a szorongás állapotának felmérése
Időkeret: 16 hét
|
Önértékelő skála műszer a depresszió és szorongás állapotának kimutatására egy kórházi ambuláns klinika környezetében: Kórházi szorongás és depresszió skála
|
16 hét
|
Test felépítés
Időkeret: 16 hét
|
A bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) egy általánosan használt módszer a testösszetétel, és különösen a testzsír, zsírmentes testzsír és víz becslésére.
Mindegyik a teljes testtömeg százalékában
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: SARA MALDONADO-MARTIN, PhD, UNIVERSITY OF THE BASQUE COUNTRY. Department of Physical Education and Sport
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gibala MJ, Little JP, Macdonald MJ, Hawley JA. Physiological adaptations to low-volume, high-intensity interval training in health and disease. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1077-84. doi: 10.1113/jphysiol.2011.224725. Epub 2012 Jan 30.
- Piepoli MF, Conraads V, Corra U, Dickstein K, Francis DP, Jaarsma T, McMurray J, Pieske B, Piotrowicz E, Schmid JP, Anker SD, Solal AC, Filippatos GS, Hoes AW, Gielen S, Giannuzzi P, Ponikowski PP. Exercise training in heart failure: from theory to practice. A consensus document of the Heart Failure Association and the European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Eur J Heart Fail. 2011 Apr;13(4):347-57. doi: 10.1093/eurjhf/hfr017.
- Task Force on the management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology (ESC), Steg PG, James SK, Atar D, Badano LP, Blomstrom-Lundqvist C, Borger MA, Di Mario C, Dickstein K, Ducrocq G, Fernandez-Aviles F, Gershlick AH, Giannuzzi P, Halvorsen S, Huber K, Juni P, Kastrati A, Knuuti J, Lenzen MJ, Mahaffey KW, Valgimigli M, van 't Hof A, Widimsky P, Zahger D. ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehs215. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Estruch R, Corella D, Fito M, Ros E; PREDIMED INVESTIGATORS. Benefits of the Mediterranean Diet: Insights From the PREDIMED Study. Prog Cardiovasc Dis. 2015 Jul-Aug;58(1):50-60. doi: 10.1016/j.pcad.2015.04.003. Epub 2015 May 1.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction, Katus HA, Lindahl B, Morrow DA, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H, Underwood R, Bax JJ, Bonow RO, Pinto F, Gibbons RJ, Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW, Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J, Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML, Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G, Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D, Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S. Third universal definition of myocardial infarction. Circulation. 2012 Oct 16;126(16):2020-35. doi: 10.1161/CIR.0b013e31826e1058. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Mezzani A, Hamm LF, Jones AM, McBride PE, Moholdt T, Stone JA, Urhausen A, Williams MA; European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; Canadian Association of Cardiac Rehabilitation. Aerobic exercise intensity assessment and prescription in cardiac rehabilitation: a joint position statement of the European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation, the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation, and the Canadian Association of Cardiac Rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2012 Nov-Dec;32(6):327-50. doi: 10.1097/HCR.0b013e3182757050.
- Piepoli MF, Corra U, Adamopoulos S, Benzer W, Bjarnason-Wehrens B, Cupples M, Dendale P, Doherty P, Gaita D, Hofer S, McGee H, Mendes M, Niebauer J, Pogosova N, Garcia-Porrero E, Rauch B, Schmid JP, Giannuzzi P. Secondary prevention in the clinical management of patients with cardiovascular diseases. Core components, standards and outcome measures for referral and delivery: a policy statement from the cardiac rehabilitation section of the European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation. Endorsed by the Committee for Practice Guidelines of the European Society of Cardiology. Eur J Prev Cardiol. 2014 Jun;21(6):664-81. doi: 10.1177/2047487312449597. Epub 2012 Jun 20.
- Vanhees L, Rauch B, Piepoli M, van Buuren F, Takken T, Borjesson M, Bjarnason-Wehrens B, Doherty P, Dugmore D, Halle M; Writing Group, EACPR. Importance of characteristics and modalities of physical activity and exercise in the management of cardiovascular health in individuals with cardiovascular disease (Part III). Eur J Prev Cardiol. 2012 Dec;19(6):1333-56. doi: 10.1177/2047487312437063.
- Guiraud T, Nigam A, Gremeaux V, Meyer P, Juneau M, Bosquet L. High-intensity interval training in cardiac rehabilitation. Sports Med. 2012 Jul 1;42(7):587-605. doi: 10.2165/11631910-000000000-00000.
- Sofi F, Cesari F, Abbate R, Gensini GF, Casini A. Adherence to Mediterranean diet and health status: meta-analysis. BMJ. 2008 Sep 11;337:a1344. doi: 10.1136/bmj.a1344.
- Maldonado-Martin S, Jayo-Montoya JA, Matajira-Chia T, Villar-Zabala B, Goiriena JJ, Aispuru GR. Effects of combined high-intensity aerobic interval training program and Mediterranean diet recommendations after myocardial infarction (INTERFARCT Project): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 2;19(1):156. doi: 10.1186/s13063-018-2529-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BasqueCU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mediterrán étrend ajánlások
-
Memorial University of NewfoundlandNL SUPPORT Strategy for Patient-Oriented ResearchBefejezveDiagnosztikai képalkotó felhasználásKanada
-
Umeå UniversityBefejezveElhízottságSvédország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntBrugada szindrómaFranciaország
-
Alopexx Oncology, LLCMegszűntB-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Alopexx Oncology, LLCMegszűntB-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentMég nincs toborzás
-
University of ChicagoBefejezveDepresszió | Depressziós zavar, őrnagyEgyesült Államok
-
Cancer Research UKBefejezveKrónikus limfocitás leukémia | Indolens B-sejtes limfóma | Waldenström MakroglobulinémiaEgyesült Királyság
-
GT Metabolic Solutions, Inc.ToborzásElhízottság | 2-es típusú diabéteszCsehország