이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심근경색 후 환자의 지중해 식단 권장 사항을 사용한 고강도 유산소 인터벌 트레이닝 (INTERFARCT)

2017년 6월 18일 업데이트: SARA MALDONADO-MARTIN, University of the Basque Country (UPV/EHU)

심근 경색 후 환자에서 고강도 유산소 인터벌 트레이닝 프로그램과 지중해식 식단 권장을 결합한 효과: INTERFARCT Controlled Trial

급성 심근 경색증(MI)은 전 세계적으로 계속해서 주요 사망 및 장애 원인으로 남아 있습니다. 운동 요법은 재활 목적으로 오랫동안 사용되어 왔으며 규칙적인 신체 운동의 이점도 잘 확립되어 있습니다. 유산소 운동 훈련의 강도는 심장 재활 프로그램의 핵심 문제입니다.지구력 유산소 훈련은 일반적으로 유산소 에너지 수율의 정상 상태 조건에서 중간에서 높은 운동 강도로 지속적인 훈련으로 수행됩니다. 그러나 인터벌 트레이닝(즉, 짧은 기간의 낮은 강도로 분리된 높은 강도에서 심한 강도 또는 심한 강도에서 극도로 높은 강도의 운동을 반복적으로 반복하는 것)이 운동 능력 향상을 위해 지속적인 운동보다 더 효과적인 것으로 제안되었습니다. 이에 더해 저용량 및 고강도 인터벌 트레이닝에 대한 건강 관련 적응이 제시되었습니다.

한편, 지중해식 식단은 심혈관 질환으로 인한 전반적인 사망률을 감소시켜 유리한 건강 상태와 더 나은 삶의 질에 기여한다는 점에서 건강한 식습관의 모델로 널리 보고되었습니다.

MI 인구에서 위에서 언급한 모든 것을 고려하여 INTERFARCT 연구의 주요 목표는 임상 조건, 심폐 건강, 바이오마커, 심실 기능 및 심근 경색 후 삶의 질에 대한 인식.

방법/설계: 급성 심근경색을 앓은 후 150명이 임상 병력, 신체적, 생화학적 및 영양 상태, 삶의 질을 16주 추적 전후로 평가하기 위해 서로 다른 평가를 수행할 것입니다. 모든 참가자는 지중해 식단 권장 사항을 받게 되며 주의 통제 그룹(다이어트 및 신체 활동 권장 사항) 또는 운동 그룹(다이어트 권장 사항과 고강도 인터벌 운동)에 무작위로 배정됩니다. 운동 그룹에 배정된 참가자는 감독 하에 주당 2일 훈련합니다(1일차는 러닝머신 및 2일차는 자전거 프로토콜). 1) 고강도 인터벌 트레이닝 및 고강도(HV-HIIT) 그룹 및 2) 고강도 인터벌 트레이닝 및 저용량(LV-HIIT) 그룹의 두 가지 유산소 운동 그룹이 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 심근경색(MI)의 관리는 전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인으로 남아 있기 때문에 계속해서 큰 변화를 겪고 있습니다. 심근경색증은 관상동맥질환의 첫 징후일 수도 있고 이미 확립된 질환이 있는 환자에서 반복적으로 발생할 수도 있습니다. "심근경색증"이라는 용어는 개인과 사회에 중요한 심리적, 법적 의미를 가질 수 있습니다. 그것은 세계의 주요 건강 문제 중 하나의 지표이며 임상 시험의 결과 측정입니다.

관상 동맥 심장 질환은 만성 질환이며 환자는 새로운 사건과 조기 사망의 위험이 높습니다. 몇 가지 증거 기반 중재가 예후를 향상시킬 수 있습니다. 퇴원 전 환자에게 금연, 혈압 조절, 식이요법 및 체중 조절에 관한 조언, 신체활동 장려 등 생활습관 변화를 설명하고 제안해야 한다. 운동 요법은 재활 목적으로 오랫동안 사용되어 왔으며 규칙적인 신체 운동의 이점도 잘 확립되어 있습니다. 1 유산소 운동 훈련의 강도는 심장 재활 프로그램의 핵심 문제입니다. 운동강도는 운동능력의 향상 정도와 운동 중 부작용의 위험과 직결되며, 유산소 운동 처방과 설계를 위한 강도 범위는 2차 예방 및 심장재활에 관한 여러 지침과 간행물에 포함되어 있다. 유산소 운동은 관상 동맥 심장 질환이 있거나 없는 피험자에서 심혈관 건강의 강력한 지표이자 전체 및 심혈관 사망률의 잘 확립된 예측 인자로 인식되고 있습니다. 최대 산소 섭취량(VO2peak) 및 환기 역치의 직접 측정은 유산소 대사 기능 평가와 결과적으로 유산소 운동 강도 평가 및 설계를 위한 황금 표준 참조로 간주됩니다. 일정 기간 운동 훈련 후 VO2peak의 증가는 안전한 운동 훈련 효과를 달성하기 위한 핵심을 구성하는 빈도, 강도, 시간 또는 양, 유형 또는 방식(FITT 원리)의 구성 요소에 따라 달라집니다. 지구력 유산소 훈련은 일반적으로 유산소 에너지 수율의 정상 상태 조건에서 중등도에서 높은 운동 강도로 지속적인 훈련으로 수행됩니다. 그러나 인터벌 트레이닝(즉, 짧은 기간의 낮은 강도로 분리된 높은 강도에서 심한 강도 또는 심한 강도에서 극도로 높은 강도의 운동을 반복적으로 반복하는 것)이 운동 능력 향상을 위해 지속적인 운동보다 더 효과적인 것으로 제안되었습니다. 이에 더해 저용량 및 고강도 인터벌 트레이닝에 대한 건강 관련 적응이 제시되었습니다. 이러한 유형의 훈련은 고강도(즉, ≤10분) 총 운동량이 상대적으로 적은 세션이 특징입니다. 우리가 아는 한, MI를 앓은 환자의 HIIT와 다른 볼륨 운동을 비교한 연구는 없습니다.

한편, 단일 영양소와 식품에 초점을 맞추기보다는 전반적인 고품질 식품 패턴의 관련성이 식단을 다루고 잠재적인 심혈관 질환 예방 효과를 평가하는 강력한 패러다임으로 부상했습니다. 지중해 연안 인구 사이에서 일반적으로 소비되는 식습관을 나타내는 지중해 식단은 유리한 건강 상태와 더 나은 삶의 질에 기여하여 심혈관 질환으로 인한 전반적인 사망률을 감소시키는 건강한 식습관의 모델로 널리 보고되었습니다. 질병.

MI 인구에서 위에서 언급한 모든 사항을 고려하면: 1) 지중해 식단과 운동의 조합은 심혈관 질환으로 인한 사망률 감소와 심혈관 바이오마커 개선에 중요한 것으로 보입니다. INTERFARCT 연구는 지중해식 식단 권장 사항과 함께 다양한 16주 유산소 INTERval 운동 프로그램이 후 사람들에게 어떤 영향을 미칠지 조사하기 위해 고안되었습니다. 급성 심근경색을 앓고 있습니다.

기본 목표:

심근 경색 후 임상 상태, 심폐 건강, 바이오마커, 심실 기능 및 삶의 질에 대한 인식에서 고강도 유산소 인터벌 트레이닝 및 지중해 식단 권장 사항의 다양한 프로그램의 효과를 평가합니다.

2차 목표

  1. 운동량의 효과를 관찰하기 위해 지중해 식단 권장 사항과 함께 두 가지 고강도 유산소 인터벌 트레이닝 프로그램(고량 대 저량) 간의 연구 변수의 차이를 분석합니다.
  2. 운동과 식이요법만을 권장하는 치료가 감독 운동과 비교하여 심혈관 질환의 2차 예방에 효과적인지 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

135

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Araba/álava
      • Vitoria-gasteiz, Araba/álava, 스페인, 01007
        • 모병
        • Department of Physical Education and Sport. Faculty of Education and Sport-Physical Activity and Sport Section. University of the Basque Country
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Juan Jose GOIRIENA, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심혈관 사건으로부터 2개월에서 10년.
  • 좌심실 박출률 > 30%
  • 규칙적인 신체 활동(걷기 및 자전거 타기)을 수행할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 중등도에서 중증의 심장 판막 질환.
  • 심방 세동.
  • 조절되지 않는 심방 또는 심실 부정맥.
  • 운동 유발 심근 허혈.
  • 심낭 질환.
  • 조절되지 않는 고혈압.
  • 인슐린 의존성 당뇨병.
  • 중등도에서 중증의 만성 폐 질환(생활량 및/또는 첫 1초 동안의 강제 호기량 < 해당 연령에 대해 예상되는 것의 80% 미만).
  • 중증 신장 질환(신장 크레아티닌 청소율 <30mL/분, Cockcroft-Gault 공식으로 계산).
  • 빈혈(헤모글로빈 <12g/dL).
  • 기대 수명은 1년 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 주의 통제 그룹(AC)
중등도에서 고강도 신체 활동 및 지중해 식단 권장 사항
다른: 지중해 식단 권장 사항

참가자는 평소 식습관에 대해 인터뷰합니다. 그들은 "PREDIMED" 시험에서 제안된 모델에 따라 지중해 식단(DMed) 식품에 대한 실질적인 정보를 받게 됩니다. 의사나 간호사가 이 정보를 제공할 것입니다.

개입 프로그램을 시작하기 전에 참가자는 DMed의 건강에 대한 이점이 노출되고 음식 구성, 소비 빈도 등에 대한 일반적인 정보가 설명되는 유익한 대화를 돕습니다.

영양 관리: 식단 검토 및 체질량 조절을 2주마다 수행하여 체성분 및 치료 순응도를 평가합니다. 규정 준수 전략이 불량한 경우 수정을 위해 해결됩니다.

다른: 신체 활동 권장 사항
참가자는 감독 없이 중등도에서 고강도의 동적 유산소 운동(걷기, 조깅, 자전거 타기 또는 수영)을 일주일에 3-5일, 5-15분의 적절한 워밍업 후 중간에서 높은 강도로 수행하도록 조언을 받습니다. 20-40분 동안 강도(허혈 역치 미만)(예열 및 냉각 제외) 후 5-10분의 냉각 기간. 참가자는 운동 강도의 자체 모니터링을 위해 중간 및 높은 운동 강도 영역에 대한 심박수 값과 관련된 정보를 받게 됩니다.
실험적: HV-HIIT

지중해 식단 권장 사항이 있는 감독된 고용량 및 고강도 인터벌 트레이닝 운동 그룹.

고강도[두 번째 환기 역치(VT2)에서 최대 강도까지의 심박수(HR) 값] 간격 훈련 및 20분에서 40분까지 점진적으로 증가하는 고강도 운동[첫 번째 환기 역치(VT1) 사이의 HR 값] 및 VT2] 다른 프로토콜에서의 강도.
다른: 지중해 식단 권장 사항

참가자는 평소 식습관에 대해 인터뷰합니다. 그들은 "PREDIMED" 시험에서 제안된 모델에 따라 지중해 식단(DMed) 식품에 대한 실질적인 정보를 받게 됩니다. 의사나 간호사가 이 정보를 제공할 것입니다.

개입 프로그램을 시작하기 전에 참가자는 DMed의 건강에 대한 이점이 노출되고 음식 구성, 소비 빈도 등에 대한 일반적인 정보가 설명되는 유익한 대화를 돕습니다.

영양 관리: 식단 검토 및 체질량 조절을 2주마다 수행하여 체성분 및 치료 순응도를 평가합니다. 규정 준수 전략이 불량한 경우 수정을 위해 해결됩니다.

다른: 높은 볼륨(HV) 감독 운동

16주 동안 주당 2일 비연속적인 감독 운동(1일차는 러닝머신, 2일차는 자전거 타기). 러닝머신에서의 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 프로토콜: 중간 강도에서 5분 워밍업, 중간 강도에서 3분 간격으로 중간 강도에서 4분 간격으로 2회 걷기 전에. 중간 강도에서 1-4분 쿨 다운.

자전거의 HIIT 프로토콜: 중간 강도에서 5~10분 워밍업. 그 후, 4회 반복(1rep = 30초 고강도 후 60초 중강도)하고 매주 HV-HIIT에서 16회 반복으로 점차 증가했습니다. 중간 강도에서 5~10분 쿨 다운
실험적: LV-HIIT

저용량 및 고강도 인터벌 트레이닝 운동 그룹을 감독하고 지중해 식단을 권장합니다.

고강도(최대 VT2에서 최대 강도까지의 HR 값) 인터벌 트레이닝 및 낮은 볼륨(20분)은 서로 다른 프로토콜에서 높은 강도와 ​​중간 강도(VT1과 VT2 사이의 HR 값) 강도를 번갈아 가며 진행합니다.
다른: 지중해 식단 권장 사항

참가자는 평소 식습관에 대해 인터뷰합니다. 그들은 "PREDIMED" 시험에서 제안된 모델에 따라 지중해 식단(DMed) 식품에 대한 실질적인 정보를 받게 됩니다. 의사나 간호사가 이 정보를 제공할 것입니다.

개입 프로그램을 시작하기 전에 참가자는 DMed의 건강에 대한 이점이 노출되고 음식 구성, 소비 빈도 등에 대한 일반적인 정보가 설명되는 유익한 대화를 돕습니다.

영양 관리: 식단 검토 및 체질량 조절을 2주마다 수행하여 체성분 및 치료 순응도를 평가합니다. 규정 준수 전략이 불량한 경우 수정을 위해 해결됩니다.

다른: LOW VOLUME(LW) 감독 운동
16주 동안 주당 2일 비연속적인 감독 운동(하루는 러닝머신에서, 두 번째는 자전거에서). 런닝머신에서의 HIIT 프로토콜: 중간 강도에서 5분 워밍업, 중간 강도에서 3분 간격으로 산재된 고강도에서 4분 간격으로 2회 걷기 전에. 훈련 세션은 중간 강도에서 1-4분의 쿨다운 기간으로 끝납니다. 자전거에서 20분 HIIT 프로토콜의 총 운동 시간: 중간 강도로 10분 워밍업. 그 후, 참가자는 4회 반복(1회 = 30초 고강도 후 60초 중강도)을 순환하고 매주 LV-HIIT에서 점차 8회 반복으로 증가합니다. 훈련 세션은 중간 강도에서 5-10분의 쿨다운 기간으로 끝납니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직접 심폐 피트니스
기간: 16주
심폐 운동 검사를 통해 최대 산소 섭취량 및 환기 역치와 같은 객관적인 변수를 통해 직접적인 심폐 적합성을 평가합니다.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 기능
기간: 16주
좌심실 기능은 심장 초음파에 의한 심혈관 혈역학 평가, 수축기 및 확장기의 전반적인 심장 역학, 심장 구조와 국소 심근 기능 간의 관계에 중점을 둘 것입니다.
16주
생화학적 조치: 지질 대사
기간: 16주

의사는 참가자의 지질 대사를 분석하기 위해 아래의 모든 변수를 포함한 생화학적 분석을 요청할 것입니다.

지질 대사: 총 콜레스테롤(mg/dL), 저밀도 지단백 콜레스테롤(mg/dL), 고밀도 지단백 콜레스테롤(mg/dL), 트리글리세라이드(mg/dL).
16주
생화학적 조치: 일반 대사
기간: 16주

의사는 다음과 관련된 일반적인 참가자의 프로필을 분석하기 위해 아래의 모든 변수를 포함하는 일반적인 생화학 분석을 요청할 것입니다.

일반 대사: 요소(mg/dL), 크레아티닌(mg/dL), 사구체 여과물(mL/min), 기저 포도당(mg/dL), HbA1c(%), 인슐린, 항상성 모델 평가 지수(HOMA), 요산 (mg/dL), 아이오노그램, 알라닌 아미노전이효소(U/L), 아스파테이트 아미노전이효소(U/L), 혈구수.
16주
생화학적 조치: 심근 스트레스 및 손상
기간: 16주

의사는 일반적인 참가자의 프로필을 분석하기 위해 아래의 모든 변수를 포함한 일반적인 생화학 분석을 요청할 것입니다.

심근 손상: 트로포닌 T(ng/dL), 전체 및 크레아틴 포스포키나제 심장 특이 동종효소(MB)(U/mL).

심근 스트레스: 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(pg/mL). 신경 호르몬 상태: 레닌, 알도스테론(ng/dL). 전신 염증: 단백질 C 반응성(PCRus)(mg/dL), 인터루킨 6(IL-6)(pg/mL), 종양 괴사 인자-알파(TNF-알파)(pg/mL).

응고 촉진 상태: D-dimer(ng/mL), 피브리노겐(mg/dL). 산화 스트레스: ox-LDL(단위/mL).
16주
삶의 질
기간: 16주
참가자의 건강 관련 삶의 질은 36개 항목의 약식 의료 결과 설문지(SF-36)를 사용하여 결정됩니다.
16주
혈관 내피 기능
기간: 16주
경동맥초음파를 통한 경동맥-내막-중막 두께 측정
16주
식이 평가: 식이 회상
기간: 16주
식이 섭취 및 습관은 식이 회상 또는 기록과 같은 개방형 설문 조사를 사용하여 주관적인 평가에 의해 평가됩니다.
16주
식이 평가: 음식 빈도 설문지
기간: 16주
식이 섭취 및 습관은 음식 빈도 설문지를 포함한 폐쇄형 설문 조사를 사용하여 주관적인 평가에 의해 평가됩니다.
16주
식이 평가:지중해 식단 준수 스크리너 설문지
기간: 16주
식이 섭취 및 습관은 Mediterranean Diet Adherence Screener 설문지를 사용한 주관적 평가에 의해 평가됩니다.
16주
키
기간: 16주
높이(센티미터)
16주
체질량
기간: 16주
체질량(kg)
16주
허리와 엉덩이 비율
기간: 16주
치수: 허리 및 엉덩이 둘레(cm).
16주
간접 심폐 피트니스
기간: 16주
간접 심폐 체력은 Modified Shuttle Walk Test라는 필드 테스트를 통해 평가됩니다.
16주
우울증 및 불안 상태 평가
기간: 16주
병원 외래 진료 환경에서 우울과 불안 상태를 감지하기 위한 자가 평가 척도: 병원 불안 및 우울 척도
16주
체성분
기간: 16주
BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)는 체성분, 특히 체지방, 무지방 체지방 및 수분을 추정하는 데 일반적으로 사용되는 방법입니다. 그들 모두는 전체 체질량의 백분율로
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of the Basque Country (UPV/EHU)

협력자

HOSPITAL SANTIAGO APOSTOL. MIRANDA DE EBRO. BURGOS. SPAIN

수사관

  • 수석 연구원: SARA MALDONADO-MARTIN, PhD, UNIVERSITY OF THE BASQUE COUNTRY. Department of Physical Education and Sport

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BasqueCU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

데이터가 공유되지 않습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

지중해 식단 권장 사항에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Suriname

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다