Sikkerhet og effektivitet av proksimal femoral negle antirotasjon for behandling av intertrochanterisk femoral fraktur

Historie og nåværende status for relaterte studier Intertrochanterisk lårbensbrudd forekommer ofte hos eldre som ofte er komplisert av ulike nivåer av osteoporose, og tilhører hovedsakelig ustabile frakturer. Denne lidelsen er også ofte komplisert av ulike kroniske sykdommer, som gjør at pasienter har dårligere kirurgisk toleranse. Kirurgisk behandling er den allment aksepterte behandlingsmetoden for intertrokantære lårbensbrudd fordi den kan akselerere restitusjonen og redusere komplikasjonene forårsaket av langvarig sengetid. Intertrochanterisk lårbensbrudd er ustabilt og forekommer mest hos eldre, så kirurgisk behandling bør oppfylle kravene inkludert mindre risiko for sårinfeksjon, mindre intraoperativt blodtap, stort holdepotensial og sterk stabilitet av implantatene, som bidrar til tidlig hofteleddsfunksjonstrening og lette restitusjonen etter operasjonen.

I henhold til designprinsippet for ortopediske implantater, brukes intramedullære og ekstramedullære fikseringer ofte. Sammenlignet med ekstramedullær fiksering, plasserer intramedullær fiksering fiksatorer nærmere det berørte området, gir kortere momentarm av kraft, deler kompresjonskreftene bedre på den mediale cortex av lårhalsen, viser høyere skjærmotstand og gir større stabilisering for komplekse frakturer i eldre.

Sammenlignet med Garmma-spiker har en AO (Association for Osteosynthesis) proksimal lårbensspiker en antirotasjonsskrue i den proksimale enden som sikrer en elastisk fiksering av bruddet og reduserer komplikasjonene som lårbensskaftbrudd. Ikke desto mindre bør det installeres 2 skruer i lårhalsen, som begrenser glidningen mellom hovedskruen og kompresjonsskruen, og dermed vil delvis belastning bli levert gjennom antirotasjonsskruer, noe som fører til komplikasjoner som antirotasjonsskrue og tilbaketrekking av kompresjonsskruer.

Konvensjonelle interne fikseringsmetoder inkludert implantasjoner av dynamiske hofteskruer, gamma-nagler og proksimal femoral intramedullær spiker viser ugunstige effekter ved behandling av intertrokantære lårbensbrudd, spesielt de som er komplisert av alvorlig osteoporose fordi disse metodene ikke kan oppnå fast og pålitelig fiksering med sporadiske spikerhoder. klipping og tilbaketrekking av negler. Derfor designet AO/ASIF (Association for Osteosynthesis/Association for the Study of Internal Fixation) en ny antirotasjons intramedullær spiker, som bedre reduserer de ovennevnte komplikasjonene.

Proksimal femoral nail antirotation (PFNA) er en enhet designet basert på proksimal femoral intramedullær negl og andre intramedullære negler. Denne enheten er utstyrt med et spiralbredt blad som viser åpenbare antirotasjons- og vinkelskjærspenningsevner, noe som i stor grad reduserer komplikasjoner og reduserer muligheten for kirurgisk forsinkelse. Sammenlignet med konvensjonelle skruesystemer gir PFNA sterkere antirotasjons- og anti-inversjonsevner. For banking av et spiralblad i lårhalsen skal kun lateral lårbark åpnes uten behov for å fjerne benmatrise. Spiralbladet som bankes i lårhalsen vil produsere kompresjon til beinet i lårhalsen. Selv om for pasienter med alvorlig osteoporose, kan spiralbladet i lårhalsen produsere fast forankringskraft med lårhalsen. Sammenlignet med skruefiksering viser et spiralblad et større rotasjonsmoment, krever en mindre styrke for å trekkes ut og trenger ikke ekstra skruer banket i lårhalsen, så sistnevnte er lettere å betjene. PFNA har en medial-lateral vinkel på 6°, dette tillater innsetting på spissen av større trochanter. Den distale diameteren til PFNA er relativt liten, og dens eksentrisitet er redusert sammenlignet med den til intramedullære negler, som er mer egnet for den anatomiske morfologien til proksimal femoral medullær hulrom. Låseporene til PFNA på dens distale spiss inkluderer runde statiske og ovale dynamiske typer. Vertikal montering av skruer regnes som dynamisk forrigling og skråmontering av skruer statisk forrigling. Fra et designperspektiv viser PFNA bedre biomekanisk stabilitet og viser fordeler i operasjonsvarighet, intraoperativt blodtap, sviktfrekvens ved kirurgi og generelle komplikasjoner i forhold til interne fikseringsmetoder.

PFNA for behandling av intertrochanterisk lårbensbrudd er i mange tilfeller rapportert, men relaterte studier er hovedsakelig retrospektive case-serier, og noen få retrospektive randomiserte kontrollerte studier er rapportert.

Funksjoner som er forskjellige fra andre relaterte studier. Fremgang: PFNA er en enhet designet basert på modifikasjon av Garmma-spiker og den integrerer fordelene med en dynamisk hofteskrue (DHS) som brukes til ekstramedullær fiksering og en intramedullær fikseringsenhet. PFNA viser flere fordeler i forhold til DHS, inkludert (1) mindre belastningsskjerming, å være mer gunstig for bruddheling og redusert utskjæringsfenomen; (2) bedre deler kompressiv stress av medial femur, noe som fører til lavere forekomst av hoftedeformitet. Både proksimal femoral intramedullær spiker og PFNA tilhører intramedullære spiker, men sistnevnte viser følgende fordeler: (1) en sammenstilling kan oppnå antirotasjon og vinkelstabilitet; (2) det brede bladet ved tuppen kan komprimere så mye perifer matrise som mulig, spesielt under omstendighetene av osteoporose, og viser bedre holdepotensiale; (3) bladet av PFNA er tettere festet til matrisen, noe som styrker stabiliseringen av implantatet og forhindrer rotasjon og varusdeformitet; (4) biomekaniske tester har bekreftet at spiralbladet kan øke skjærkapasiteten betraktelig; (5) spiralblader implanteres via et lateralt snitt og intern fiksering har funksjonene inkludert minimalt sår, mindre blødning, tilfredsstilt reduksjon, rask restitusjon, svært stabile frakturerte stubber, er mer befordrende for tidlig trening, unngåelse av forlenget kraftarm forårsaket av ekstramedullær fiksering, økt skjærspenning i proksimal femur, som i stor grad reduserer muligheten for svikt i intern fiksering.

Gjennomførbarhet: Intramedullær spiker for behandling av lange benbrudd har blitt mye brukt i klinikken og ekspertkonsensus er oppnådd. Den nye PFNA for behandling av interchokanterisk lårbensbrudd hos eldre gir minimalt med sår, er lett å utføre og er derfor svært gjennomførbar i klinikken. Teamet vårt har vært klare for å utføre dette prosjektet fra ulike perspektiver: (1) Personale: Dette prosjektet vil være utstyrt med 2 overleger, 2 assisterende overleger, 3 behandlende leger, 2 fastleger og 1 doktorgradsstudent. Vårt team har en sterk klinisk og vitenskapelig forskningskapasitet. (2) Teknikker: teamet vårt har utført åpen eller lukket reduksjon og intramedullær neglefiksering hos mange pasienter, så vi er erfarne, kan gi sofistikerte kirurgiske ferdigheter innen ortopedisk traume og leddkirurgi. (3) Utstyr: Studiemiljøet har blitt utstyrt med ortopedisk trekkseng, røntgen, CT, MR-skannere og annet stort utstyr. Alle disse kan gi maskinvare- og programvarestøtte.

Sikkerhet: Under fluoroskopisk veiledning vil lukket reduksjon bli fulgt av minimalt invasiv intramedullær neglefiksering, som effektivt kan unngå kar- og nerveskade.

Datainnsamling, styring, analyse og åpen tilgang Datainnsamling: I henhold til prøvedesigntype og krav vil det bli utviklet en tabell for å registrere prøvedata. De registrerte dataene vil bli lagt inn i en elektronisk database ved hjelp av en strategi for dobbel dataregistrering av utdannet profesjonelt personale.

Datahåndtering: Informasjonsnøyaktigheten vil bli kontrollert når alle rekrutterte pasienter følges opp. Databasen vil bli låst av forskningsansvarlig og vil ikke bli endret. All informasjon knyttet til denne studien vil bli bevart av Chaohu Hospital ved Anhui Medical University, Kina.

Dataanalyse: Den elektroniske databasen vil bli fullstendig utlevert til en profesjonell statistiker for statistisk analyse.

Data åpen tilgang: Anonymiserte prøvedata vil bli publisert på www.figshare.com.

Statistisk analyse Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av SPSS19.0 programvare. De normalfordelte kontinuerlige variablene vil bli uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik, og de ikke-normalfordelte variablene vil bli uttrykt som median og kvartil. De kategoriske variablene vil bli uttrykt som antall og prosent. Paret t-test eller Wilcoxon-test (parrede prøver) vil bli brukt for sammenligning av kontinuerlige variabler mellom før og etter PFNA-implantasjon og kjikvadrattesten for sammenligning av kategoriske variabler mellom før og etter PFNA-implantasjon. Et nivå på P < 0,05 vil anses som statistisk signifikant.