Veiligheid en effectiviteit van proximale femurnagel-antirotatie voor de behandeling van intertrochantere femurfractuur

Geschiedenis en huidige status van verwante onderzoeken Intertrochantere femurfracturen komen vaak voor bij ouderen en worden vaak gecompliceerd door verschillende niveaus van osteoporose, en behoren meestal tot onstabiele fracturen. Deze aandoening wordt ook vaak gecompliceerd door verschillende chronische ziekten, waardoor patiënten een slechtere chirurgische tolerantie hebben. Chirurgische behandeling is de algemeen aanvaarde behandelingsmethode van intertrochantere femurfracturen omdat het het herstel kan versnellen en de complicaties veroorzaakt door langdurig bedtijd kan verminderen. Een intertrochantere femurfractuur is onstabiel en komt vooral voor bij ouderen, dus chirurgische behandeling moet voldoen aan de vereisten, waaronder minder risico op wondinfectie, minder intraoperatief bloedverlies, groot houdpotentieel en sterke stabiliteit van de implantaten, die bijdragen aan vroege heupgewrichtsfunctieoefening en het herstel na een operatie vergemakkelijken.

Volgens het ontwerpprincipe van orthopedische implantaten worden vaak intramedullaire en extramedullaire fixaties gebruikt. Vergeleken met extramedullaire fixatie, plaatst intramedullaire fixatie fixators dichter bij het getroffen gebied, produceert het een kortere krachtarm, verdeelt het de compressiekrachten beter over de mediale cortex van de femurhals, vertoont het een hogere afschuifweerstand en biedt het een grotere stabilisatie voor complexe fracturen in de femurhals. ouderen.

In vergelijking met de Garmma-nagel heeft een AO (Association for Osteosynthese) proximale femurnagel een antirotatieschroef in het proximale uiteinde die zorgt voor een elastische fixatie van de fractuur en de complicaties zoals femurschachtfracturen vermindert. Desalniettemin moeten er 2 schroeven in de femurhals worden geïnstalleerd, waardoor het slippen tussen de hoofdschroef en de compressieschroef wordt beperkt, waardoor een gedeeltelijke belasting wordt geleverd door antirotatieschroeven, wat leidt tot complicaties zoals het doorsnijden van de antirotatieschroef en het terugtrekken van de compressieschroef.

Conventionele interne fixatiemethoden, waaronder implantaties van dynamische heupschroeven, Gamma-nagels en proximale femorale intramedullaire nagel, vertonen ongunstige effecten bij de behandeling van intertrochantere femurfracturen, met name die gecompliceerd door ernstige osteoporose, omdat deze methoden geen stevige en betrouwbare fixatie kunnen bereiken met af en toe een spijkerkop knippen en nagel verwijderen. Daarom ontwierp de AO/ASIF (Association for Osteosynthesis/Association for the Study of Internal Fixation) een nieuwe antirotatie intramedullaire nagel, die de bovengenoemde complicaties beter vermindert.

Proximale femurnagel antirotatie (PFNA) is een apparaat dat is ontworpen op basis van een proximale femur intramedullaire nagel en andere intramedullaire nagels. Dit apparaat is uitgerust met een spiraalvormig breed mes dat duidelijke antirotatie- en hoekschuifspanningseigenschappen vertoont, waardoor complicaties aanzienlijk worden verminderd en de kans op chirurgische vertraging wordt verkleind. In vergelijking met conventionele schroefsystemen biedt PFNA sterkere antirotatie- en anti-inversiemogelijkheden. Voor het tappen van een spiraalblad in de femurhals mag alleen de laterale femurcortex worden geopend zonder dat de botmatrix hoeft te worden verwijderd. Het spiraalvormige mes dat in de dijbeenhals wordt getikt, zorgt voor compressie op het bot in de dijbeenhals. Hoewel voor patiënten met ernstige osteoporose het spiraalvormige blad in de dijbeenhals een stevige verankeringskracht met de dijbeenhals kan uitoefenen. Vergeleken met schroeffixatie vertoont een spiraalblad een groter draaimoment, vereist het een kleinere kracht om uitgetrokken te worden en zijn er geen extra schroeven nodig die in de dijbeenhals worden getikt, zodat de laatste gemakkelijker te bedienen is. De PFNA heeft een mediaal-laterale hoek van 6°, dit maakt insertie mogelijk aan de punt van de trochanter major. De distale diameter van de PFNA is relatief klein en de excentriciteit ervan is verminderd in vergelijking met die van intramedullaire nagels, wat meer geschikt is voor de anatomische morfologie van de proximale femorale medullaire holte. De vergrendelingsporiën van de PFNA aan de distale punt omvatten ronde statische en ovaalvormige dynamische typen. Verticale installatie van schroeven wordt beschouwd als dynamische vergrendeling en schuine installatie van schroeven als statische vergrendeling. Vanuit het oogpunt van ontwerp vertoont PFNA een betere biomechanische stabiliteit en vertoont het voordelen wat betreft duur van de operatie, intraoperatief bloedverlies, faalpercentage van chirurgie en algehele complicaties ten opzichte van interne fixatiemethoden.

PFNA voor de behandeling van intertrochantere femurfracturen is in veel gevallen gemeld, maar verwante onderzoeken zijn voornamelijk retrospectieve casusreeksen en er zijn enkele retrospectieve gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken gerapporteerd.

Functies die verschillen van andere gerelateerde onderzoeken Voortgang: PFNA is een apparaat dat is ontworpen op basis van een aanpassing van de Garmma-nagel en het integreert de voordelen van een dynamische heupschroef (DHS) die wordt gebruikt voor extramedullaire fixatie en een apparaat voor intramedullaire fixatie. PFNA vertoont meer voordelen ten opzichte van DHS, waaronder (1) kleinere spanningsafscherming, meer bevorderlijk voor breukgenezing en verminderd uitschakelverschijnsel; (2) deelt de compressiespanning van het mediale dijbeen beter, wat leidt tot een lagere incidentie van heupafwijkingen. Zowel proximale femorale intramedullaire nagel als PFNA behoren tot intramedullaire nagels, maar de laatstgenoemde vertoont de volgende voordelen: (1) één assemblage kan antirotatie en hoekstabiliteit bereiken; (2) het brede blad aan de punt kan zoveel mogelijk perifere matrix samendrukken, in het bijzonder in het geval van osteoporose, wat een beter vasthoudpotentieel vertoont; (3) het blad van PFNA is nauwer verbonden met de matrix, wat de stabilisatie van het implantaat versterkt en rotatie en varusvervorming voorkomt; (4) biomechanische tests hebben bevestigd dat het spiraalblad de afschuifcapaciteit aanzienlijk kan vergroten; (5) spiraalvormige bladen worden geïmplanteerd via een laterale incisie en interne fixatie heeft de kenmerken zoals minimale wond, minder bloeden, tevreden reductie, snel herstel, zeer stabiele gebroken stronken, meer bevorderlijk voor vroege inspanning, vermijding van langdurige krachtarm veroorzaakt door extramedullaire fixatie, verhoogde schuifspanning in het proximale dijbeen, waardoor de kans op falen van interne fixatie sterk wordt verkleind.

Haalbaarheid: Intramedullaire nagel voor de behandeling van lange botbreuken wordt veel gebruikt in de kliniek en er is consensus onder deskundigen. De nieuwe PFNA voor de behandeling van interchochantere femurfracturen bij ouderen produceert minimale verwondingen, is gemakkelijk uit te voeren en is daarom zeer goed toepasbaar in de kliniek. Ons team stond klaar om dit project vanuit verschillende perspectieven uit te voeren: (1) Personeel: dit project zal worden uitgerust met 2 hoofdartsen, 2 assistent-hoofdartsen, 3 behandelend artsen, 2 huisartsen en 1 afgestudeerde student. Ons team heeft een sterke klinische en wetenschappelijke onderzoekscapaciteit. (2) Technieken: ons team heeft bij veel patiënten open of gesloten reductie en intramedullaire nagelfixatie uitgevoerd, dus we zijn ervaren en kunnen geavanceerde chirurgische vaardigheden bieden bij orthopedisch trauma en gewrichtschirurgie. (3) Uitrusting: De onderzoeksomgeving is uitgerust met orthopedisch tractiebed, röntgen-, CT-, MR-scanners en andere grote apparatuur. Al deze kunnen hardware- en softwareondersteuning bieden.

Veiligheid: Onder fluoroscopische begeleiding zal gesloten reductie worden gevolgd door minimaal invasieve intramedullaire nagelfixatie, die vaat- en zenuwbeschadiging effectief kan voorkomen.

Gegevensverzameling, beheer, analyse en open toegang Gegevensverzameling: Afhankelijk van het type proefontwerp en de vereiste, zal een tabel worden ontwikkeld om proefgegevens vast te leggen. De geregistreerde gegevens zullen worden ingevoerd in een elektronische database met behulp van een strategie voor dubbele gegevensinvoer door getraind professioneel personeel.

Gegevensbeheer: de juistheid van de informatie wordt gecontroleerd wanneer alle aangeworven patiënten worden opgevolgd. De database wordt vergrendeld door het verantwoordelijke onderzoek en zal niet worden gewijzigd. Alle informatie met betrekking tot deze studie wordt bewaard door het Chaohu-ziekenhuis van de Anhui Medical University, China.

Gegevensanalyse: De elektronische database zal volledig worden vrijgegeven aan een professionele statisticus voor statistische analyse.

Open toegang tot gegevens: geanonimiseerde proefgegevens zullen worden gepubliceerd op www.figshare.com.

Statistische analyse Statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van SPSS19.0 software. De normaal verdeelde continue variabelen worden uitgedrukt als het gemiddelde ± standaarddeviatie, en die niet-normaal verdeelde variabelen worden uitgedrukt als mediaan en kwartiel. De categorische variabelen worden uitgedrukt als tellingen en het percentage. Gepaarde t-test of Wilcoxon-test (gepaarde monsters) zal worden gebruikt voor vergelijking van continue variabelen tussen vóór en na PFNA-implantatie en de chi-kwadraattest voor vergelijking van categorische variabelen tussen vóór en na PFNA-implantatie. Een niveau van P < 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.