Proksimaalisen reisiluun kynnen antirotation turvallisuus ja tehokkuus intertrochanterisen reisiluun murtuman hoidossa

Aiheeseen liittyvien tutkimusten historia ja nykytila ​​Iäkkäillä esiintyy usein intertrokanteerista reisiluun murtumaa, joka on usein monimutkaista osteoporoosin eri tasoilla ja kuuluu enimmäkseen epästabiileihin murtumiin. Tätä häiriötä vaikeuttavat usein myös erilaiset krooniset sairaudet, jotka heikentävät potilaiden leikkaussietokykyä. Kirurginen hoito on laajalti hyväksytty intertrokanteerisen reisiluun murtuman hoitomenetelmä, koska se voi nopeuttaa toipumista ja vähentää pitkäaikaisen nukkumaanmenoajan aiheuttamia komplikaatioita. Intertrokanteerinen reisiluun murtuma on epästabiili ja sitä esiintyy enimmäkseen vanhuksilla, joten kirurgisen hoidon tulee täyttää vaatimukset, mukaan lukien pienempi haavainfektion riski, vähemmän intraoperatiivista verenhukkaa, suuri pitopotentiaali ja implanttien vahva vakaus, mikä edistää varhaista lonkkanivelen toiminnan harjoittelua ja helpottaa toipumista leikkauksen jälkeen.

Ortopedisten implanttien suunnitteluperiaatteen mukaan käytetään yleisesti intramedullaarisia ja ekstramedullaarisia fiksaatioita. Verrattuna ekstramedullaariseen fiksaatioon intramedullaarinen kiinnitys sijoittaa fiksaattorit lähemmäksi vaurioitunutta aluetta, tuottaa lyhyemmän momentin voimavarren, jakaa paremmin puristusvoimat reisiluun kaulan mediaaliseen aivokuoreen, osoittaa korkeampaa leikkausvastusta ja antaa paremman stabiloinnin monimutkaisille murtumille. vanhuksia.

Garmma-kynsiin verrattuna AO:n (Association for Osteosynthesis) proksimaalisen reisiluun naulan proksimaalisessa päässä on pyörimisen estoruuvi, joka varmistaa murtuman elastisen kiinnittymisen ja vähentää komplikaatioita, kuten reisiluun varren murtumia. Siitä huolimatta reisiluun kaulaan tulee asentaa 2 ruuvia, mikä rajoittaa pääruuvin ja puristusruuvin välistä luistoa, jolloin osakuormitus välitetään pyörimisen estoruuvien kautta, mikä johtaa komplikaatioihin, kuten pyörimisen estoruuvin leikkaamiseen ja puristusruuvin poisvetoon.

Perinteiset sisäiset kiinnitysmenetelmät, mukaan lukien dynaamisten lonkkaruuvien implantointi, gamma-naulat ja proksimaaliset reisiluun intramedullaariset naulat, osoittavat epäsuotuisia vaikutuksia intertrokanteeristen reisiluun murtumien hoidossa, erityisesti sellaisten, joita vaikeuttaa vakava osteoporoosi, koska näillä menetelmillä ei saada aikaan lujaa ja luotettavaa kiinnitystä satunnaisella naulanpäällä. leikkaaminen ja kynsien poistaminen. Siksi AO/ASIF (Association for Osteosynthesis/Association for the Study of Internal Fixation) suunnitteli uuden rotaatiota estävän intramedullaarisen kynnen, joka vähentää paremmin edellä mainittuja komplikaatioita.

Proksimaalisen femoraalisen kynnen antirotaatio (PFNA) on laite, joka perustuu proksimaalisiin femoraalisiin intramedullaarisiin kynsiin ja muihin intramedullaarisiin kynsiin. Tämä laite on varustettu spiraalimaisella leveällä terällä, jolla on ilmeiset pyörimisen esto- ja kulmaleikkausjännitykset, mikä vähentää huomattavasti komplikaatioita ja vähentää leikkausviiveen mahdollisuutta. Verrattuna perinteisiin ruuvijärjestelmiin, PFNA tarjoaa vahvemmat pyörimisenesto- ja inversionestoominaisuudet. Kierreterän koputtamiseksi reisiluun kaulaan tulee avata vain lateraalinen reisiluun kuori ilman, että luumatriisia tarvitsee poistaa. Reisiluun kaulaan napautettu spiraaliterä tuottaa puristuksen reisiluun kaulan luuhun. Vaikka vaikeasta osteoporoosista kärsivillä potilailla reisiluun kaulan spiraaliterä voi tuottaa kiinteän ankkurointivoiman reisiluun kaulan kanssa. Ruuvikiinnitykseen verrattuna spiraaliterällä on suurempi vääntömomentti, se vaatii pienemmän lujuuden ulosvetämiseen, eikä se tarvitse ylimääräisiä ruuveja kierteillä reisiluun kaulaan, joten jälkimmäinen on helpompi käyttää. PFNA:n mediaal-sivukulma on 6°, mikä mahdollistaa työntämisen suuren trochanterin kärkeen. PFNA:n distaalinen halkaisija on suhteellisen pieni ja sen epäkeskisyys on pienempi kuin intramedullaaristen kynsien, mikä sopii paremmin proksimaalisen femoraalisen ydinontelon anatomiseen morfologiaan. PFNA:n distaalikärjessä olevat lukitushuokoset sisältävät pyöreitä staattisia ja soikean muotoisia dynaamisia tyyppejä. Ruuvien pystyasennusta pidetään dynaamisena lukituksena ja vino-asennusta staattisena lukituksena. Suunnittelun näkökulmasta PFNA:lla on parempi biomekaaninen stabiilisuus ja sillä on etuja leikkauksen keston, intraoperatiivisen verenhukan, leikkauksen epäonnistumisten ja yleisten komplikaatioiden suhteen verrattuna sisäisiin kiinnitysmenetelmiin.

PFNA:ta intertrokanteerisen reisiluun murtuman hoitoon on raportoitu monissa tapauksissa, mutta niihin liittyvät tutkimukset ovat pääasiassa retrospektiivisiä tapaussarjoja, ja muutama retrospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on raportoitu.

Ominaisuudet, jotka eroavat muista aiheeseen liittyvistä tutkimuksista Edistyminen: PFNA on Garmma-naulan modifiointiin perustuva laite, joka yhdistää ekstramedullaariseen kiinnitykseen käytettävän dynaamisen lonkkaruuvin (DHS) ja intramedullaarisen kiinnityslaitteen edut. PFNA:lla on enemmän etuja DHS:ään verrattuna, mukaan lukien (1) pienempi jännityssuojaus, se on suotuisampi murtumien paranemiselle ja pienempi katkaisuilmiö; (2) jakaa paremmin mediaalisen reisiluun puristusjännityksen, mikä vähentää lonkan epämuodostumia. Sekä proksimaalinen femoraalinen intramedullaarinen kynsi että PFNA kuuluvat intramedullaarisiin kynsiin, mutta jälkimmäisellä on seuraavat edut: (1) yhdellä kokoonpanolla voidaan saavuttaa kiertymisen esto ja kulmastabiilisuus; (2) kärjessä oleva leveä terä voi puristaa mahdollisimman paljon perifeeristä matriisia, erityisesti osteoporoosin olosuhteissa, ja sillä on parempi pitopotentiaali; (3) PFNA:n terä on kiinnitetty tiiviimmin matriisiin, mikä vahvistaa implantin stabiloitumista ja estää pyörimistä ja varus-epämuodostumia; (4) biomekaaniset testit ovat vahvistaneet, että spiraaliterä voi merkittävästi lisätä leikkauskykyä; (5) spiraaliterät implantoidaan lateraalisella viillolla ja sisäisellä kiinnityksellä on ominaisuuksia, kuten minimaalinen haava, vähemmän verenvuotoa, tyydyttävä väheneminen, nopea toipuminen, erittäin vakaat murtuneet kannot, suotuisampi varhaiselle harjoitukselle, ekstramedullaarin aiheuttaman pitkittyneen voimavarren välttäminen kiinnitys, lisääntynyt leikkausjännitys proksimaalisessa reisiluun, mikä vähentää suuresti sisäisen kiinnityksen epäonnistumisen mahdollisuutta.

Toteutettavuus: Pitkän luun murtuman hoitoon tarkoitettu intramedullaarinen kynsi on ollut klinikalla laajalti käytössä ja asiantuntijakonsensus on saavutettu. Uusi PFNA vanhusten välisen reisiluun murtuman hoitoon tuottaa minimaalisen haavan, on helppo suorittaa ja siksi se on erittäin käyttökelpoinen klinikalla. Tiimimme on ollut valmis toteuttamaan tämän projektin eri näkökulmista: (1) Henkilöstö: Tähän projektiin tulee 2 ylilääkäriä, 2 ylilääkäriä, 3 hoitavaa lääkäriä, 2 kotilääkäriä ja 1 jatko-opiskelija. Tiimillämme on vahva kliininen ja tieteellinen tutkimuskapasiteetti. (2) Tekniikat: tiimimme on suorittanut avoimen tai suljetun pienennyksen ja intramedullaarisen kynsien kiinnityksen monille potilaille, joten olemme kokeneita, voimme tarjota kehittyneitä kirurgisia taitoja ortopedisissa trauma- ja nivelkirurgioissa. (3) Laitteet: Opiskelutila on varustettu ortopedisella vetoalustalla, röntgen-, CT-, MR-skannereilla ja muilla suurilla laitteilla. Kaikki nämä voivat tarjota laitteisto- ja ohjelmistotukea.

Turvallisuus: Fluoroskopian ohjauksessa suljettua redusointia seuraa minimaalisesti invasiivinen intramedullaarinen kynnen kiinnitys, joka voi tehokkaasti välttää suonen ja hermovaurion.

Tiedonkeruu, hallinta, analysointi ja avoin pääsy Tiedonkeruu: Kokeilun suunnittelutyypin ja vaatimuksen mukaan laaditaan taulukko koetietojen tallentamiseksi. Koulutettu ammattitaitoinen henkilökunta syöttää tallennetut tiedot sähköiseen tietokantaan kaksoistietojen syöttöstrategiaa käyttäen.

Tietojen hallinta: Tietojen oikeellisuus tarkistetaan, kun kaikkia rekrytoituja potilaita seurataan. Vastuullinen tutkimus lukitsee tietokannan, eikä sitä muuteta. Kaikki tähän tutkimukseen liittyvät tiedot säilytetään Kiinan Anhuin lääketieteellisen yliopiston Chaohun sairaalassa.

Tietojen analysointi: Sähköinen tietokanta luovutetaan kokonaisuudessaan ammattitilastotyöntekijälle tilastollista analysointia varten.

Tietojen avoin pääsy: Anonymisoidut koetiedot julkaistaan ​​osoitteessa www.figshare.com.

Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS19.0:aa ohjelmisto. Normaalijakautumat jatkuvat muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonna, ja ne ei-normaalijakautumat muuttujat ilmaistaan ​​mediaanina ja kvartiileina. Kategoriset muuttujat ilmaistaan ​​lukumäärinä ja prosentteina. Paritettua t-testiä tai Wilcoxon-testiä (parinäytteet) käytetään jatkuvien muuttujien vertailuun ennen PFNA-istutusta ja sen jälkeen ja khin neliö-testiä kategoristen muuttujien vertailuun ennen PFNA-istutusta ja sen jälkeen. Tasoa P < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.