A proximális femorális köröm antirotáció biztonságossága és hatékonysága az intertrochanterikus combcsonttörés kezelésére

A kapcsolódó vizsgálatok előzményei és jelenlegi állása Időseknél gyakran fordul elő intertrochanterikus combcsonttörés, amelyet gyakran bonyolít a különböző mértékű osteoporosis, és többnyire instabil törésekhez tartozik. Ezt a rendellenességet gyakran bonyolítják különféle krónikus betegségek is, amelyek miatt a betegek gyengébb műtéti toleranciát mutatnak. A műtéti kezelés az intertrochanterikus combcsonttörések széles körben elfogadott kezelési módja, mert felgyorsíthatja a gyógyulást és csökkentheti a hosszan tartó lefekvés okozta szövődményeket. Az intertrochanterikus combcsonttörés instabil, és többnyire időskorban fordul elő, ezért a sebészeti kezelésnek meg kell felelnie a követelményeknek, beleértve a sebfertőzés kisebb kockázatát, kevesebb intraoperatív vérveszteséget, nagy tartási potenciált és az implantátumok erős stabilitását, amelyek hozzájárulnak a csípőízületi funkció korai gyakorlásához és elősegíti a műtét utáni felépülést.

Az ortopédiai implantátumok tervezési elve szerint általában intramedulláris és extramedulláris rögzítéseket alkalmaznak. Az extramedulláris rögzítéshez képest az intramedulláris rögzítés közelebb helyezi a fixátorokat az érintett területhez, rövidebb nyomatékú erőt hoz létre, jobban megosztja a kompressziós erőket a combnyak mediális kéregére, nagyobb nyírási ellenállást mutat, és nagyobb stabilitást biztosít a komplex törések esetén. idős.

A Garmma körömhöz képest az AO (Association for Osteosynthesis) proximális femorális köröm proximális végén egy forgásgátló csavarral rendelkezik, amely biztosítja a törés rugalmas rögzítését és csökkenti az olyan szövődményeket, mint a combcsonttörés. Ennek ellenére a combnyakba 2 csavart kell behelyezni, ami korlátozza a főcsavar és a nyomócsavar közötti elcsúszást, így a részleges terhelés az elfordulásgátló csavarokon keresztül történik, ami olyan szövődményekhez vezet, mint az elfordulásgátló csavar elvágása és a nyomócsavar kihúzása.

A hagyományos belső rögzítési módszerek, beleértve a dinamikus csípőcsavarok, a gamma szögek és a proximális combcsont intramedulláris szögének beültetését, kedvezőtlen hatást fejtenek ki az intertrochanterális combcsonttörések kezelésében, különösen a súlyos csontritkulás által komplikált esetekben, mivel ezekkel a módszerekkel nem érhető el szilárd és megbízható rögzítés alkalmankénti körömfejjel. vágás és köröm kivonás. Ezért az AO/ASIF (Association for Osteosynthesis/Association for the Study of Internal Fixation) egy új, rotációt gátló intramedulláris szöget tervezett, amely jobban csökkenti a fent említett szövődményeket.

A proximális femorális köröm antirotáció (PFNA) egy proximális femorális intramedulláris köröm és más intramedulláris körmök alapján tervezett eszköz. Ez az eszköz spirális széles pengével van felszerelve, amely nyilvánvalóan elfordulásgátló és szögnyíró feszültséget mutat, nagymértékben csökkenti a szövődményeket és csökkenti a műtéti késleltetés lehetőségét. A hagyományos csavarrendszerekhez képest a PFNA erősebb elfordulás- és inverziógátló képességet biztosít. A combnyak spirálpengéjének ütögetéséhez csak az oldalsó femorális kéreget szabad kinyitni anélkül, hogy eltávolítani kellene a csontmátrixot. A combnyakba ütögetett spirálpenge összenyomja a combnyak csontját. Annak ellenére, hogy súlyos csontritkulásban szenvedő betegeknél a combnyak spirálpengéje szilárd rögzítőerőt tud kifejteni a combnyakhoz. A csavarrögzítéshez képest a spirálpenge nagyobb forgatónyomatékot mutat, kisebb erőt igényel a kihúzás, és nincs szükség további csavarok beütésére a combnyakba, így az utóbbi könnyebben kezelhető. A PFNA mediális oldalsó szöge 6°, ami lehetővé teszi a nagyobb trochanter csúcsába történő beillesztést. A PFNA disztális átmérője viszonylag kicsi, excentricitása kisebb az intramedulláris körmökéhez képest, ami jobban megfelel a proximális femoralis medulláris üreg anatómiai morfológiájának. A PFNA reteszelő pórusai a disztális csúcsánál kerek statikus és ovális alakú dinamikus típusokat tartalmaznak. A csavarok függőleges beszerelése dinamikus reteszelésnek, a csavarok ferde beszerelése statikus reteszelésnek minősül. A tervezés szempontjából a PFNA jobb biomechanikai stabilitást mutat, és előnyöket mutat a műtét időtartamában, az intraoperatív vérveszteségben, a műtét sikertelenségében és az általános szövődményekben, mint a belső rögzítési módszerek.

Az intertrochanterikus combcsonttörés kezelésére szolgáló PFNA-t sok esetben beszámoltak, de a kapcsolódó tanulmányok főként retrospektív esetsorozatok, és néhány retrospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatról számoltak be.

A többi kapcsolódó tanulmánytól eltérő jellemzők Előrehaladás: A PFNA egy Garmma köröm módosításán alapuló eszköz, amely magában foglalja az extramedulláris rögzítéshez használt dinamikus csípőcsavar (DHS) és az intramedulláris rögzítő eszköz előnyeit. A PFNA több előnnyel rendelkezik a DHS-hez képest, beleértve (1) kisebb feszültségvédelmet, jobban elősegíti a törések gyógyulását, és csökkenti a kivágási jelenséget; (2) jobban megosztja a mediális combcsont nyomófeszültségét, ami a csípődeformitás kisebb előfordulásához vezet. Mind a proximális femorális intramedulláris köröm, mind a PFNA az intramedulláris körmökhöz tartozik, de ez utóbbi a következő előnyökkel rendelkezik: (1) egy szerelvény elfordulásellenes és szögstabilitást biztosít; (2) a csúcson lévő széles penge a lehető legtöbb perifériás mátrixot össze tudja nyomni, különösen csontritkulás esetén, jobb tartási potenciált mutatva; (3) a PFNA pengéje szorosabban kapcsolódik a mátrixhoz, ami erősíti az implantátum stabilizálását és megakadályozza az elfordulást és a varus deformációt; (4) biomechanikai tesztek megerősítették, hogy a spirálpenge nagymértékben növelheti a nyírókapacitást; (5) a spirálpengéket oldalsó bemetszéssel ültetik be, és a belső rögzítés olyan jellemzőkkel rendelkezik, mint a minimális seb, kevesebb vérzés, elégedett csökkenés, gyors felépülés, nagyon stabil, törött csonkok, kedvezőbb a korai edzéshez, az extramedulláris okozta hosszan tartó erőkar elkerülése rögzítés, fokozott nyírófeszültség a proximális combcsontban, ami nagymértékben csökkenti a belső rögzítés meghibásodásának lehetőségét.

Megvalósíthatóság: A hosszú csonttörések kezelésére szolgáló intramedulláris szöget széles körben alkalmazzák a klinikán, és szakértői konszenzus született. Az időskorúak interchochanterikus combcsonttörésének kezelésére szolgáló új PFNA minimális sebet okoz, könnyen elvégezhető, ezért a klinikán nagyon jól alkalmazható. Csapatunk több szempontból is készen állt a projekt megvalósítására: (1) Személyzet: A projektben 2 főorvos főorvos, 2 főorvos helyettes, 3 kezelőorvos, 2 rezidens orvos és 1 végzős hallgató vesz részt. Csapatunk erős klinikai és tudományos kutatási kapacitással rendelkezik. (2) Technikák: csapatunk számos betegnél végzett nyitott vagy zárt redukciót és intramedulláris körömrögzítést, így tapasztaltak vagyunk, kifinomult sebészeti ismereteket tudunk nyújtani ortopédiai traumák és ízületi műtétek során. (3) Berendezések: A vizsgálati berendezést ortopéd vontatási ággyal, röntgen-, CT-, MR-szkennerekkel és egyéb nagyméretű berendezésekkel látták el. Mindezek hardveres és szoftveres támogatást nyújthatnak.

Biztonság: Fluoroszkópos irányítás mellett a zárt redukciót minimálisan invazív intramedulláris körömrögzítés követi, amivel hatékonyan elkerülhető az ér- és idegsérülés.

Adatgyűjtés, kezelés, elemzés és nyílt hozzáférés Adatgyűjtés: A próbaterv típusának és követelményének megfelelően a próbaadatok rögzítésére táblázat készül. A rögzített adatokat képzett szakembergárdával kettős adatbeviteli stratégia alkalmazásával elektronikus adatbázisba viszik be.

Adatkezelés: Az információk pontosságát minden felvett beteg nyomon követésekor ellenőrizzük. Az adatbázist a felelős kutató zárolja, és nem módosítja. A kísérlettel kapcsolatos összes információt a kínai Anhui Orvosi Egyetem Chaohu Kórháza megőrzi.

Adatelemzés: Az elektronikus adatbázist teljes körűen átadjuk egy hivatásos statisztikusnak statisztikai elemzés céljából.

Az adatok nyílt hozzáférése: Az anonimizált próbaadatokat a www.figshare.com oldalon teszik közzé.

Statisztikai elemzés A statisztikai elemzés az SPSS19.0 használatával történik szoftver. A normál eloszlású folytonos változókat átlag ± szórásként, a nem normális eloszlású változókat pedig mediánként és kvartilisként kell kifejezni. A kategorikus változókat számok és százalékok formájában fejezzük ki. A páros t-teszt vagy a Wilcoxon-teszt (páros minták) a PFNA beültetés előtti és utáni folytonos változók összehasonlítására, valamint a khi-négyzet teszttel a PFNA beültetés előtti és utáni kategorikus változók összehasonlítására szolgál. A P < 0,05 szint statisztikailag szignifikánsnak minősül.