전자간 대퇴골 골절 치료를 위한 근위 대퇴골 회전방지술의 안전성과 유효성

관련 연구의 이력 및 현황 전자간 대퇴골 골절은 노인에서 흔히 발생하며 골다공증의 정도에 따라 합병증이 발생하는 경우가 많으며 대부분 불안정 골절에 속한다. 이 장애는 또한 다양한 만성 질환에 의해 종종 복잡해지며, 이로 인해 환자는 외과적 내약성이 저하됩니다. 외과적 치료는 회복을 가속화하고 장기간 취침 시간으로 인한 합병증을 줄일 수 있기 때문에 대퇴 전자간 골절의 치료 방법으로 널리 받아들여지고 있습니다. 전자간 대퇴골 골절은 불안정하고 주로 노인에서 발생하므로 외과적 치료는 상처 감염의 위험이 적고 수술 중 출혈이 적고 임플란트의 높은 유지력과 강한 안정성을 포함하는 요구 사항을 충족해야 조기 고관절 기능 운동 및 수술 후 회복을 촉진합니다.

정형외과 임플란트의 설계 원리에 따라 골수내 고정과 골수외 고정이 일반적으로 사용됩니다. 골수외 고정과 비교하여 골수내 고정은 고정 장치를 환부에 더 가깝게 위치시키고, 힘의 모멘트 팔을 더 짧게 만들고, 대퇴 경부의 내측 피질에 대한 압축력을 더 잘 공유하고, 더 높은 전단 저항을 나타내며, 복합 골절에 대해 더 큰 안정성을 제공합니다. 연세가 드신.

AO(Association for Osteosynthesis) 근위대퇴골정은 Garmma정에 비해 근위단부에 회전방지 나사가 있어 골절을 탄력적으로 고정하고 대퇴골 간부골절 등의 합병증을 감소시킨다. 그럼에도 불구하고 대퇴골 경부에 2개의 나사를 설치해야 주 나사와 압박 나사 사이의 미끄러짐을 제한하므로 회전 방지 나사를 통해 부분 하중이 전달되어 회전 방지 나사 절단 및 압박 나사 철수와 같은 합병증이 발생합니다.

동적고관절나사, 감마못, 근위대퇴골 골수강내정 등 기존의 내부고정법은 대퇴전자간 골절, 특히 중증 골다공증이 동반된 환자의 치료에 좋지 않은 영향을 미쳤다. 절단 및 손톱 철수. 따라서 AO/ASIF(Association for Osteosynthesis/Association for the Study of Internal Fixation)는 위에서 언급한 합병증을 더 잘 줄이는 새로운 회전 방지 골수 손톱을 설계했습니다.

PFNA(Proximal femoral nail antirotation)는 근위 대퇴골 골수강 및 기타 골수강을 기반으로 설계된 장치입니다. 이 장치에는 명백한 회전 방지 및 각도 전단 응력 능력을 나타내는 나선형 와이드 블레이드가 장착되어 합병증을 크게 줄이고 수술 지연 가능성을 줄입니다. 기존 나사 시스템과 비교하여 PFNA는 더 강력한 회전 방지 및 반전 방지 기능을 제공합니다. 대퇴 경부에서 나선형 칼날을 두드리기 위해서는 골 기질을 제거할 필요 없이 외측 대퇴 피질만 열어야 합니다. 대퇴골 경부에 두드린 나선형 블레이드는 대퇴골 경부의 뼈를 압박합니다. 심한 골다공증 환자의 경우에도 대퇴골 경부의 나선형 블레이드는 대퇴골 경부와의 견고한 고정력을 생성할 수 있습니다. 나사 고정에 비해 나선형 블레이드는 회전 토크가 크고 빼는 데 필요한 힘이 적으며 대퇴골 경부에 나사를 추가로 탭할 필요가 없어 수술이 더 쉽습니다. PFNA는 6°의 내외측 각도를 가지며 이를 통해 대전자 끝에 삽입할 수 있습니다. PFNA의 원위 직경은 상대적으로 작고 편심도는 근위 대퇴 골수 공동의 해부학적 형태에 더 적합한 골수 내 손톱에 비해 감소합니다. 말단부에 있는 PFNA의 잠금 기공에는 원형 정적 및 타원형 동적 유형이 포함됩니다. 나사의 수직 설치는 동적 연동으로 간주되고 나사 정적 연동의 비스듬한 설치로 간주됩니다. 디자인 측면에서 볼 때 PFNA는 생체역학적 안정성이 우수하고 수술 기간, 수술 중 실혈, 수술 실패율 및 전반적인 합병증 측면에서 내부 고정 방법보다 유리합니다.

대퇴 전자간 골절의 치료를 위한 PFNA는 많은 증례에서 보고되었으나, 관련 연구는 주로 후향적 사례 시리즈이며 소수의 후향적 무작위 대조 시험이 보고되었다.

다른 관련 연구와 다른 특징 진행: PFNA는 Garmma 네일의 변형을 기반으로 설계된 장치로 골수외 고정에 사용되는 DHS(Dynamic Hip Screw)와 골수내 고정 장치의 장점을 통합한 것입니다. PFNA는 DHS에 비해 (1) 더 작은 응력 차폐, 골절 치유에 더 도움이 되는, 컷아웃 현상 감소를 포함하여 더 많은 이점을 나타냅니다. (2) 내측 대퇴골의 압축 응력을 더 잘 공유하여 고관절 변형 발생률을 낮춥니다. 근위 대퇴골 골수강과 PFNA 모두 골수강에 속하지만 후자는 다음과 같은 이점을 나타냅니다. (2) 팁의 넓은 블레이드는 특히 골다공증 상황에서 가능한 한 많은 주변 매트릭스를 압축할 수 있어 더 나은 고정 가능성을 나타냅니다. (3) PFNA의 블레이드는 매트릭스에 더 밀접하게 부착되어 임플란트의 안정성을 강화하고 회전 및 내반 변형을 방지합니다. (4) 생체 역학 테스트에서 나선형 블레이드가 전단 능력을 크게 증가시킬 수 있음을 확인했습니다. (5) 나선형 블레이드는 측면 절개를 통해 이식되며 내부 고정은 최소 상처, 적은 출혈, 만족스러운 감소, 빠른 회복, 매우 안정적인 골절 절단, 조기 운동에 더 도움이 됨, 골수외로 인한 팔의 연장된 힘을 방지하는 등의 특징을 가지고 있습니다. 고정, 근위 대퇴골의 전단 응력 증가로 인해 내부 고정 실패 가능성이 크게 줄어 듭니다.

타당성: 장골 골절 치료를 위한 골수내 손톱은 임상에서 널리 사용되어 왔으며 전문가의 합의가 이루어졌습니다. 노인의 대퇴골간골절 치료를 위한 새로운 PFNA는 상처가 거의 없고 시술이 간편하여 임상적 적용 가능성이 높다. 우리 팀은 다양한 관점에서 이 프로젝트를 수행할 준비가 되어 있습니다. (1) 인력: 이 프로젝트에는 주치의 2명, 준주치의 2명, 주치의 3명, 레지던트 의사 2명, 대학원생 1명이 배치됩니다. 우리 팀은 강력한 임상 및 과학적 연구 역량을 갖추고 있습니다. (2) 기술: 저희 팀은 많은 환자들에게 개방형 또는 폐쇄형 정복술과 골수강내 손톱 고정술을 시행했기 때문에 정형외과적 외상 및 관절 수술에서 정교한 수술 기술을 제공할 수 있습니다. (3) 장비: 연구 환경에는 정형외과 견인 침대, X-레이, CT, MR 스캐너 및 기타 대형 장비가 장착되어 있습니다. 이들 모두는 하드웨어 및 소프트웨어 지원을 제공할 수 있습니다.

안전성: 형광 투시 가이드에 따라 폐쇄 정복 후 혈관 및 신경 손상을 효과적으로 방지할 수 있는 최소 침습 골수 내 손톱 고정이 뒤따릅니다.

데이터 수집, 관리, 분석 및 공개 액세스 데이터 수집: 시험 디자인 유형 및 요구 사항에 따라 시험 데이터를 기록하기 위한 테이블이 개발됩니다. 기록된 데이터는 숙련된 전문 직원이 이중 데이터 입력 전략을 사용하여 전자 데이터베이스에 입력합니다.

데이터 관리: 모집된 모든 환자를 추적할 때 정보의 정확성을 확인합니다. 데이터베이스는 담당 연구에 의해 잠기며 변경되지 않습니다. 이 임상시험과 관련된 모든 정보는 중국 안후이 의과대학 차오후 병원에서 보관합니다.

데이터 분석: 전자 데이터베이스는 통계 분석을 위해 전문 통계학자에게 완전히 공개됩니다.

데이터 공개 액세스: 익명화된 시험 데이터가 www.figshare.com에 게시됩니다.

통계 분석 통계 분석은 SPSS19.0을 사용하여 수행됩니다. 소프트웨어. 정규 분포된 연속 변수는 평균 ± 표준 편차로 표시되며 비정규 분포 변수는 중앙값 및 사분위수로 표시됩니다. 범주형 변수는 개수와 백분율로 표시됩니다. PFNA 이식 전후 사이의 연속 변수를 비교하기 위해 Paired t 검정 또는 Wilcoxon 검정(쌍 표본)을 사용하고 PFNA 이식 전후 사이의 범주형 변수를 비교하기 위해 카이제곱 검정을 사용합니다. P < 0.05의 수준은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.