Sikkerhed og effektivitet af proksimal femoral negle antirotation til behandling af intertrochanterisk femoral fraktur

Historie og nuværende status for relaterede undersøgelser Intertrochanterisk lårbensfraktur forekommer hyppigt hos ældre, som ofte er kompliceret af forskellige niveauer af osteoporose, og hører for det meste til ustabile frakturer. Denne lidelse er også ofte kompliceret af forskellige kroniske sygdomme, som gør, at patienter har dårligere kirurgisk tolerance. Kirurgisk behandling er den bredt accepterede behandlingsmetode for intertrochanterisk lårbensfraktur, fordi det kan fremskynde genopretningen og reducere komplikationer forårsaget af langvarig sengetid. Intertrokantær lårbensfraktur er ustabil og forekommer mest hos ældre, så kirurgisk behandling bør opfylde kravene, herunder mindre risiko for sårinfektion, mindre intraoperativt blodtab, stort holdepotentiale og stærk stabilitet af implantaterne, hvilket bidrager til tidlig hofteledsfunktionsøvelse og lette restitutionen efter operationen.

I henhold til designprincippet for ortopædiske implantater anvendes intramedullære og ekstramedullære fikseringer almindeligvis. Sammenlignet med ekstramedullær fiksering placerer intramedullær fiksation fiksatorer tættere på det berørte område, frembringer kortere momentarm af kraft, deler bedre kompressionskræfterne på den mediale cortex af lårbenshalsen, udviser højere forskydningsmodstand og giver større stabilisering for komplekse frakturer i ældre.

Sammenlignet med Garmma-negl, har en AO (Association for Osteosynthesis) proksimal lårbensnegl en antirotationsskrue i den proksimale ende, som sikrer en elastisk fiksering af bruddet og reducerer komplikationerne såsom lårbensskaftfrakturer. Ikke desto mindre skal der monteres 2 skruer i lårbenshalsen, hvilket begrænser glidningen mellem hovedskruen og kompressionsskruen, således at delvis belastning vil blive leveret gennem antirotationsskruer, hvilket fører til forekomst af komplikationer såsom antirotationsskrueskæring og tilbagetrækning af kompressionsskruer.

Konventionelle interne fikseringsmetoder, herunder implantationer af dynamiske hofteskruer, gamma-søm og proksimale femorale intramedullære negle, udviser ugunstige virkninger i behandlingen af ​​intertrochanterisk lårbensfraktur, især dem, der kompliceres af svær osteoporose, fordi disse metoder ikke kan opnå fast og pålidelig fiksering med lejlighedsvis neglehoved. klipning og tilbagetrækning af negle. Derfor har AO/ASIF (Association for Osteosynthesis/Association for the Study of Internal Fixation) designet en ny antirotations intramedullær negl, som bedre reducerer de ovennævnte komplikationer.

Proximal femoral nail antirotation (PFNA) er en enhed designet baseret på proksimale femorale intramedullære negle og andre intramedullære negle. Denne enhed er udstyret med et spiral bredt blad, som udviser tydelige antirotations- og vinkelforskydningsevner, hvilket i høj grad reducerer komplikationer og mindsker muligheden for kirurgisk forsinkelse. Sammenlignet med konventionelle skruesystemer giver PFNA stærkere antirotations- og anti-inversionsevner. Til bankning af et spiralblad i lårbenshalsen bør kun den laterale lårbensbark åbnes uden behov for at fjerne knoglematrix. Spiralbladet banket i lårbenshalsen vil frembringe kompression til knoglen i lårbenshalsen. Selvom for patienter med svær osteoporose, kan spiralbladet i lårbenshalsen producere en fast forankringskraft med lårbenshalsen. Sammenlignet med skruefiksering udviser et spiralblad et større rotationsmoment, kræver en mindre styrke for at blive trukket ud og behøver ikke yderligere skruer banket i lårbenshalsen, så sidstnævnte er lettere at betjene. PFNA har en medial-lateral vinkel på 6°, dette tillader indsættelse ved spidsen af ​​den større trochanter. Den distale diameter af PFNA er relativt lille, og dens excentricitet er reduceret sammenlignet med den af ​​intramedullære negle, hvilket er mere egnet til den anatomiske morfologi af proximal femoral medullær hulrum. Låseporerne i PFNA ved dens distale spids omfatter runde statiske og ovale dynamiske typer. Lodret montering af skruer betragtes som dynamisk sammenlåsning og skrå montering af skruer statisk sammenlåsning. Fra et designperspektiv udviser PFNA bedre biomekanisk stabilitet og udviser fordele med hensyn til varighed af operation, intraoperativt blodtab, fejlrate ved operation og overordnede komplikationer i forhold til interne fikseringsmetoder.

PFNA til behandling af intertrochanterisk lårbensfraktur er i mange tilfælde blevet rapporteret, men relaterede undersøgelser er hovedsageligt retrospektive case-serier, og nogle få retrospektive randomiserede kontrollerede forsøg er rapporteret.

Funktioner, der adskiller sig fra andre relaterede undersøgelser Fremskridt: PFNA er en enhed designet baseret på modifikation af Garmma-søm og den integrerer fordelene ved en dynamisk hofteskrue (DHS), der bruges til ekstramedullær fiksering og en intramedullær fikseringsenhed. PFNA udviser flere fordele i forhold til DHS, herunder (1) mindre stressafskærmning, er mere befordrende for brudheling og reduceret cut-out fænomen; (2) bedre deler kompressiv stress af medial femur, hvilket fører til lavere forekomst af hoftedeformitet. Både proksimale femorale intramedullære negle og PFNA tilhører intramedullære negle, men sidstnævnte udviser følgende fordele: (1) én samling kan opnå antirotation og vinkelstabilitet; (2) det brede blad ved spidsen kan komprimere så meget perifer matrix som muligt, især under omstændighederne med osteoporose, hvilket udviser bedre holdepotentiale; (3) bladet af PFNA er tættere fastgjort til matrixen, hvilket styrker stabiliseringen af ​​implantatet og forhindrer rotation og varus-deformitet; (4) biomekaniske test har bekræftet, at spiralbladet i høj grad kan øge forskydningskapaciteten; (5) spiralblade implanteres via et lateralt snit og intern fiksering har funktionerne, herunder minimalt sår, mindre blødning, tilfreds reduktion, hurtig restitution, meget stabile brækkede stubbe, er mere befordrende for tidlig træning, undgåelse af forlænget kraftarm forårsaget af ekstramedullær fiksering, øget forskydningsspænding i det proksimale lårben, som i høj grad reducerer muligheden for svigt af intern fiksering.

Gennemførlighed: Intramedullær negl til behandling af lange knoglebrud er blevet brugt i vid udstrækning i klinikken, og ekspertkonsensus er opnået. Den nye PFNA til behandling af interchokanterisk lårbensfraktur hos ældre producerer minimalt sår, er let at udføre og er derfor meget gennemførlig i klinikken. Vores team har været klar til at udføre dette projekt fra forskellige perspektiver: (1) Personale: Dette projekt vil blive udstyret med 2 overlæger, 2 associerede overlæger, 3 behandlende læger, 2 fastboende læger og 1 kandidatstuderende. Vores team har en stærk klinisk og videnskabelig forskningskapacitet. (2) Teknikker: vores team har udført åben eller lukket reduktion og intramedullær neglefiksering hos mange patienter, så vi er erfarne, kan give sofistikerede kirurgiske færdigheder inden for ortopædiske traumer og ledkirurgi. (3) Udstyr: Studiemiljøet er blevet udstyret med ortopædisk trækseng, røntgen, CT, MR-scannere og andet stort udstyr. Alle disse kan yde hardware- og softwaresupport.

Sikkerhed: Under fluoroskopisk vejledning vil lukket reduktion blive efterfulgt af minimalt invasiv intramedullær neglefiksering, som effektivt kan undgå kar- og nerveskade.

Dataindsamling, styring, analyse og åben adgang Dataindsamling: I henhold til forsøgets designtype og krav vil der blive udviklet en tabel til at registrere forsøgsdata. De registrerede data vil blive indlæst i en elektronisk database ved hjælp af en dobbeltdataindtastningsstrategi af uddannet professionelt personale.

Datahåndtering: Informations nøjagtighed vil blive kontrolleret, når alle rekrutterede patienter følges op. Databasen vil blive låst af den ansvarlige forskning og vil ikke blive ændret. Alle oplysninger vedrørende dette forsøg vil blive bevaret af Chaohu Hospital fra Anhui Medical University, Kina.

Dataanalyse: Den elektroniske database videregives fuldt ud til en professionel statistiker til statistisk analyse.

Data åben adgang: Anonymiserede prøvedata vil blive offentliggjort på www.figshare.com.

Statistisk analyse Statistisk analyse vil blive udført med SPSS19.0 software. De normalfordelte kontinuerte variable vil blive udtrykt som middelværdi ± standardafvigelse, og disse ikke-normalfordelte variable vil blive udtrykt som median og kvartil. De kategoriske variable vil blive udtrykt som antal og procent. Parret t-test eller Wilcoxon-test (parrede prøver) vil blive brugt til sammenligning af kontinuerte variable mellem før og efter PFNA-implantation og chi-square-testen til sammenligning af kategoriske variabler mellem før og efter PFNA-implantation. Et niveau på P < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.