Bezpečnost a účinnost antirotace hřebu proximálního femuru pro léčbu intertrochanterické zlomeniny femuru

Historie a současný stav souvisejících studií Intertrochanterická zlomenina femuru se často vyskytuje u seniorů, která je často komplikována různou úrovní osteoporózy a většinou patří mezi nestabilní zlomeniny. Tato porucha je také často komplikována různými chronickými onemocněními, kvůli nimž pacienti mají horší chirurgickou toleranci. Chirurgická léčba je široce přijímanou léčebnou metodou intertrochanterické zlomeniny femuru, protože může urychlit rekonvalescenci a snížit komplikace způsobené dlouhodobým ležením. Intertrochanterická zlomenina stehenní kosti je nestabilní a vyskytuje se většinou u starších osob, takže chirurgická léčba by měla splňovat požadavky zahrnující menší riziko infekce rány, menší intraoperační krevní ztráty, velký potenciál držení a silnou stabilitu implantátů, což přispívá k časnému cvičení funkce kyčelního kloubu a usnadňuje zotavení po operaci.

Podle konstrukčního principu ortopedických implantátů se běžně používají intramedulární a extramedulární fixace. Ve srovnání s extramedulární fixací umisťuje intramedulární fixace fixátory blíže k postižené oblasti, vytváří kratší momentové rameno síly, lépe sdílí kompresní síly na mediální kůře krčku femuru, vykazuje vyšší smykovou odolnost a poskytuje větší stabilizaci u komplexních zlomenin v oblasti krčku femuru. starší.

Ve srovnání s hřebem Garmma má proximální femorální hřeb AO (Association for Osteosynthesis) antirotační šroub na proximálním konci, který zajišťuje elastickou fixaci zlomeniny a snižuje komplikace, jako jsou zlomeniny diafýzy femuru. Nicméně do krčku femuru by měly být instalovány 2 šrouby, které omezují prokluz mezi hlavním šroubem a kompresním šroubem, takže částečné zatížení bude aplikováno antirotačními šrouby, což povede ke komplikacím, jako je řezání antirotačního šroubu a vytažení kompresního šroubu.

Konvenční metody vnitřní fixace včetně implantací dynamických kyčelních šroubů, gama hřebů a proximálního femorálního nitrodřeňového hřebu mají nepříznivé účinky při léčbě intertrochanterické zlomeniny femuru, zejména těch komplikovaných těžkou osteoporózou, protože těmito metodami nelze dosáhnout pevné a spolehlivé fixace s občasnou hlavičkou hřebu stříhání a stahování nehtů. AO/ASIF (Association for Osteosynthesis/Association for the Study of Internal Fixation) proto navrhla nový antirotační nitrodřeňový hřeb, který lépe redukuje výše uvedené komplikace.

Antirotace proximálního femorálního hřebu (PFNA) je zařízení navržené na bázi proximálního femorálního intramedulárního hřebu a dalších intramedulárních hřebů. Toto zařízení je vybaveno spirálovou širokou čepelí, která vykazuje zjevnou schopnost antirotace a úhlového namáhání, což výrazně snižuje komplikace a snižuje možnost chirurgického zpoždění. Ve srovnání s konvenčními šroubovými systémy poskytuje PFNA silnější antirotační a anti-inverzní schopnosti. Pro poklepání spirální čepelí v krčku femuru by se měla otevřít pouze laterální kůra femuru, aniž by bylo nutné odstranit kostní matrix. Spirální čepel poklepaná v krčku femuru způsobí stlačení kosti v krčku stehenní kosti. I když u pacientů s těžkou osteoporózou může spirální čepel v krčku femuru vytvářet pevnou kotvící sílu s krčkem femuru. Ve srovnání se šroubovou fixací vykazuje spirální čepel větší rotační moment, vyžaduje menší sílu k vytažení a nepotřebuje další šrouby se závitem v krčku femuru, takže se s ním snadněji manipuluje. PFNA má mediálně-laterální úhel 6°, což umožňuje zavedení na hrot velkého trochanteru. Distální průměr PFNA je relativně malý a jeho excentricita je ve srovnání s intramedulárními hřeby snížena, což je vhodnější pro anatomickou morfologii proximální dřeňové dutiny. Uzamykací póry PFNA na jeho distální špičce zahrnují kulaté statické a oválné dynamické typy. Vertikální instalace šroubů se považuje za dynamické blokování a šikmá instalace šroubů za statické blokování. Z hlediska designu vykazuje PFNA lepší biomechanickou stabilitu a vykazuje výhody v délce operace, peroperační krevní ztrátě, neúspěšnosti operace a celkových komplikacích oproti metodám vnitřní fixace.

PFNA pro léčbu intertrochanterické fraktury femuru byla popsána v mnoha případech, ale související studie jsou převážně retrospektivní série případů a je popsáno několik retrospektivních randomizovaných kontrolovaných studií.

Vlastnosti odlišné od jiných souvisejících studií Pokrok: PFNA je zařízení navržené na základě modifikace hřebu Garmma a integruje výhody dynamického kyčelního šroubu (DHS) používaného pro extramedulární fixaci a intramedulárního fixačního zařízení. PFNA vykazuje více výhod oproti DHS, včetně (1) menšího stínění proti stresu, napomáhá lepšímu hojení zlomenin a snižuje fenomén cut-out; (2) lépe sdílí kompresní napětí mediálního femuru, což vede k nižšímu výskytu deformity kyčle. Jak proximální femorální nitrodřeňový hřeb, tak PFNA patří k nitrodřeňovým hřebům, ale druhý z nich vykazuje následující výhody: (1) jedna sestava může dosáhnout antirotační a úhlové stability; (2) široká čepel na špičce může stlačit co nejvíce periferní matrice, zejména za okolností osteoporózy, vykazující lepší udržovací potenciál; (3) čepel PFNA je těsněji připojena k matrici, což posiluje stabilizaci implantátu a zabraňuje rotaci a varózní deformaci; (4) biomechanické testy potvrdily, že spirálová čepel může výrazně zvýšit střihovou kapacitu; (5) spirální lopatky jsou implantovány laterální incizí a vnitřní fixace má vlastnosti včetně minimální rány, menšího krvácení, spokojené repozice, rychlého zotavení, vysoce stabilních frakturovaných pahýlů, což napomáhá časnému cvičení, vyhýbání se prodloužené síle paže způsobené extramedulárním fixace, zvýšené smykové napětí v proximálním femuru, které značně snižují možnost selhání vnitřní fixace.

Proveditelnost: Intramedulární hřeb pro léčbu zlomenin dlouhých kostí byl na klinice široce používán a bylo dosaženo konsenzu odborníků. Nová PFNA pro léčbu interchochanterické zlomeniny stehenní kosti u starších osob vytváří minimální ránu, snadno se provádí, a proto je na klinice vysoce použitelná. Náš tým je připraven na realizaci tohoto projektu z různých hledisek: (1) Personální obsazení: Tento projekt bude vybaven 2 vedoucími lékaři, 2 docenty, 3 ošetřujícími lékaři, 2 rezidentními lékaři a 1 postgraduálním studentem. Náš tým má silné klinické a vědecké výzkumné kapacity. (2) Techniky: náš tým provedl otevřenou nebo zavřenou repozici a nitrodřeňovou fixaci nehtu u mnoha pacientů, takže máme zkušenosti a můžeme poskytnout sofistikované chirurgické dovednosti v ortopedickém traumatu a kloubní chirurgii. (3) Vybavení: Studijní prostředí bylo vybaveno ortopedickým trakčním lůžkem, rentgenovými, CT, MR skenery a dalším velkým zařízením. Všechny tyto mohou poskytovat hardwarovou a softwarovou podporu.

Bezpečnost: Pod skiaskopickým vedením bude po uzavřené repozici následovat minimálně invazivní intramedulární fixace hřebu, která může účinně zabránit poranění cév a nervů.

Sběr dat, správa, analýza a otevřený přístup Sběr dat: Podle typu návrhu pokusu a požadavků bude vytvořena tabulka pro záznam zkušebních dat. Zaznamenaná data budou vkládána do elektronické databáze pomocí strategie dvojího zadávání dat vyškoleným odborným personálem.

Správa dat: Přesnost informací bude zkontrolována při sledování všech přijatých pacientů. Databáze bude uzamčena odpovědným výzkumem a nebude měněna. Všechny informace týkající se této studie budou uchovávány nemocnicí Chaohu z lékařské univerzity Anhui v Číně.

Analýza dat: Elektronická databáze bude plně zpřístupněna profesionálnímu statistikovi pro statistickou analýzu.

Otevřený přístup k datům: Anonymizovaná zkušební data budou zveřejněna na www.figshare.com.

Statistická analýza Statistická analýza bude provedena pomocí SPSS19.0 software. Normálně rozdělené spojité proměnné budou vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka a ty nenormálně rozdělené proměnné budou vyjádřeny jako medián a kvartil. Kategorické proměnné budou vyjádřeny jako počty a procenta. Párový t test nebo Wilcoxonův test (párové vzorky) bude použit pro srovnání spojitých proměnných mezi před a po implantaci PFNA a chí-kvadrát test pro srovnání kategorických proměnných mezi před a po implantaci PFNA. Hladina P < 0,05 bude považována za statisticky významnou.