Безопасность и эффективность антиротации проксимального отдела бедренной кости при лечении межвертельного перелома бедренной кости

История и современное состояние смежных исследований. Межвертельный перелом бедренной кости часто возникает у лиц пожилого возраста, часто осложняется остеопорозом различной степени и чаще относится к нестабильным переломам. Это расстройство также часто осложняется различными хроническими заболеваниями, которые ухудшают переносимость хирургического вмешательства. Хирургическое лечение является широко распространенным методом лечения межвертельного перелома бедренной кости, поскольку оно может ускорить выздоровление и уменьшить осложнения, вызванные длительным постельным режимом. Межвертельный перелом бедренной кости нестабилен и встречается в основном у пожилых людей, поэтому хирургическое лечение должно соответствовать требованиям, включающим меньший риск инфицирования раны, меньшую интраоперационную кровопотерю, большой удерживающий потенциал и высокую стабильность имплантатов, которые способствуют ранней реализации функции тазобедренного сустава и облегчить восстановление после операции.

По принципу конструкции ортопедических имплантатов обычно используют интрамедуллярную и экстрамедуллярную фиксации. По сравнению с экстрамедуллярной фиксацией, интрамедуллярная фиксация размещает фиксаторы ближе к пораженному участку, создает более короткое плечо силы, лучше распределяет силы сжатия на медиальный кортикальный слой шейки бедренной кости, демонстрирует более высокое сопротивление сдвигу и обеспечивает большую стабилизацию при сложных переломах в бедренной кости. пожилой.

По сравнению со стержнем Garmma проксимальный стержень AO (Ассоциация остеосинтеза) имеет антиротационный винт на проксимальном конце, который обеспечивает эластичную фиксацию перелома и снижает вероятность осложнений, таких как переломы диафиза бедренной кости. Тем не менее, в шейку бедренной кости необходимо установить 2 винта, что ограничивает проскальзывание между основным винтом и компрессионным винтом, таким образом, частичная нагрузка будет осуществляться через антиротационные винты, что приведет к возникновению осложнений, таких как срезание антиротационного винта и извлечение компрессионного винта.

Традиционные методы внутренней фиксации, включая имплантацию динамических тазобедренных винтов, стержней Gamma и интрамедуллярного стержня проксимального отдела бедренной кости, оказывают неблагоприятное воздействие при лечении межвертельных переломов бедренной кости, в частности, осложненных тяжелым остеопорозом, поскольку эти методы не могут обеспечить прочную и надежную фиксацию с помощью случайных шляпок гвоздей. обрезка и удаление ногтей. Поэтому AO/ASIF (Ассоциация остеосинтеза/Ассоциация изучения внутренней фиксации) разработала новый интрамедуллярный стержень, препятствующий ротации, который лучше снижает вышеупомянутые осложнения.

Антиротация проксимального бедренного стержня (PFNA) представляет собой устройство, разработанное на основе проксимального бедренного интрамедуллярного стержня и других интрамедуллярных стержней. Это устройство оснащено спиральным широким лезвием, которое обладает очевидной способностью противодействовать вращению и напряжению при угловом сдвиге, что значительно снижает осложнения и уменьшает вероятность хирургической задержки. По сравнению с обычными винтовыми системами, PFNA обеспечивает более сильные антиротационные и антиинверсионные свойства. Для вколачивания спирального лезвия в шейку бедренной кости следует вскрывать только латеральный кортикальный слой бедренной кости без необходимости удаления костного матрикса. Спиральное лезвие, постукивающее по шейке бедренной кости, сдавливает кость шейки бедренной кости. Даже несмотря на то, что у пациентов с тяжелым остеопорозом спиральное лезвие в шейке бедренной кости может создавать надежное сцепление с шейкой бедренной кости. По сравнению с винтовой фиксацией спиральная лопасть обладает большим вращательным моментом, требует меньшего усилия для извлечения и не требует дополнительных винтов, ввинчиваемых в шейку бедренной кости, поэтому последняя проще в эксплуатации. PFNA имеет медиально-латеральный угол 6°, что позволяет ввести его на кончике большого вертела. Дистальный диаметр PFNA относительно мал, а его эксцентриситет уменьшен по сравнению с интрамедуллярными стержнями, что больше соответствует анатомической морфологии костномозговой полости проксимального отдела бедренной кости. Запирающие поры PFNA на его дистальном конце включают круглые статические и овальные динамические типы. Вертикальная установка винтов считается динамической блокировкой, а наклонная установка винтов - статической блокировкой. С точки зрения дизайна, PFNA демонстрирует лучшую биомеханическую стабильность и показывает преимущества в продолжительности операции, интраоперационной кровопотере, частоте неудач операции и общих осложнениях по сравнению с методами внутренней фиксации.

PFNA для лечения межвертельного перелома бедренной кости во многих случаях сообщалось, но родственные исследования в основном представляют собой ретроспективные серии случаев, и сообщается о нескольких ретроспективных рандомизированных контролируемых исследованиях.

Особенности, отличные от других родственных исследований Прогресс: PFNA представляет собой устройство, разработанное на основе модификации стержня Garmma и объединяющее в себе преимущества динамического тазобедренного винта (DHS), используемого для экстрамедуллярной фиксации, и устройства для интрамедуллярной фиксации. PFNA имеет больше преимуществ по сравнению с DHS, в том числе (1) меньшее экранирование напряжения, более благоприятное для заживления перелома и меньшее явление вырезания; (2) лучше распределяет сжимающее напряжение медиальной части бедренной кости, что приводит к меньшей частоте деформации тазобедренного сустава. И проксимальный бедренный интрамедуллярный стержень, и PFNA относятся к интрамедуллярным стержням, но последний обладает следующими преимуществами: (1) одна сборка может обеспечить антиротационную и угловую стабильность; (2) широкое лезвие на кончике может максимально сжимать периферический матрикс, в частности, в условиях остеопороза, демонстрируя лучший удерживающий потенциал; (3) лопасть PFNA более плотно прилегает к матрице, что усиливает стабилизацию имплантата и предотвращает ротацию и варусную деформацию; (4) биомеханические тесты подтвердили, что спиральное лезвие может значительно увеличить режущую способность; (5) спиральные лезвия имплантируются через латеральный разрез, а внутренняя фиксация имеет такие особенности, как минимальная рана, меньшее кровотечение, удовлетворительное вправление, быстрое восстановление, высокостабильные сломанные культи, более благоприятные для ранних упражнений, избежание длительной силы, вызванной экстрамедуллярным фиксация, повышенное напряжение сдвига в проксимальном отделе бедренной кости, что значительно снижает вероятность несостоятельности внутренней фиксации.

Осуществимость: интрамедуллярный стержень для лечения переломов длинных костей широко используется в клинике, и был достигнут консенсус экспертов. Новая PFNA для лечения межхохантерального перелома бедренной кости у пожилых людей дает минимальную рану, легко выполняется и, следовательно, очень осуществима в клинике. Наша команда была готова к выполнению этого проекта с различных точек зрения: (1) Персонал: Этот проект будет укомплектован 2 главными врачами, 2 заместителями главных врачей, 3 лечащими врачами, 2 врачами-резидентами и 1 аспирантом. Наша команда обладает сильным потенциалом клинических и научных исследований. (2) Методы: наша команда выполняла открытую или закрытую репозицию и интрамедуллярную фиксацию гвоздями у многих пациентов, поэтому у нас есть опыт, и мы можем предоставить сложные хирургические навыки в ортопедической травме и хирургии суставов. (3) Оборудование: Учебное помещение оснащено ортопедической тракционной кроватью, рентгеновскими, компьютерными, магнитно-резонансными сканерами и другим крупным оборудованием. Все они могут обеспечить аппаратную и программную поддержку.

Безопасность: под рентгеноскопическим контролем за закрытой репозицией последует минимально инвазивная интрамедуллярная фиксация гвоздем, которая может эффективно избежать повреждения сосудов и нервов.

Сбор данных, управление, анализ и открытый доступ Сбор данных: В соответствии с типом дизайна исследования и требованиями будет разработана таблица для записи данных исследования. Записанные данные будут вводиться в электронную базу данных с использованием стратегии двойного ввода данных обученным профессиональным персоналом.

Управление данными: точность информации будет проверена после наблюдения за всеми набранными пациентами. База данных будет заблокирована ответственным за исследование и не будет изменена. Вся информация, касающаяся этого испытания, будет храниться в больнице Чаоху Медицинского университета Аньхой, Китай.

Анализ данных: Электронная база данных будет полностью раскрыта профессиональному статистику для статистического анализа.

Открытый доступ к данным: анонимные данные испытаний будут опубликованы на сайте www.figshare.com.

Статистический анализ Статистический анализ будет выполняться с использованием SPSS19.0. программного обеспечения. Нормально распределенные непрерывные переменные будут выражены как среднее ± стандартное отклонение, а ненормально распределенные переменные будут выражены как медиана и квартиль. Категориальные переменные будут выражены в виде количества и процента. Парный t-критерий или критерий Уилкоксона (парные образцы) будут использоваться для сравнения непрерывных переменных до и после имплантации PFNA, а критерий хи-квадрат — для сравнения категориальных переменных до и после имплантации PFNA. Уровень P < 0,05 будет считаться статистически значимым.