Sicherheit und Wirksamkeit der Antirotation des proximalen Femurnagels zur Behandlung der intertrochantären Femurfraktur

Geschichte und aktueller Stand verwandter Studien Eine intertrochantäre Femurfraktur tritt häufig bei älteren Menschen auf, die oft durch unterschiedliche Osteoporosegrade kompliziert wird und meist zu instabilen Frakturen gehört. Diese Störung wird häufig auch durch verschiedene chronische Krankheiten kompliziert, die dazu führen, dass Patienten eine schlechtere chirurgische Toleranz haben. Die chirurgische Behandlung ist die allgemein anerkannte Behandlungsmethode der intertrochantären Femurfraktur, da sie die Genesung beschleunigen und die durch lange Bettzeit verursachten Komplikationen reduzieren kann. Die intertrochantäre Femurfraktur ist instabil und tritt meist bei älteren Menschen auf, daher sollte die chirurgische Behandlung die Anforderungen erfüllen, darunter ein geringeres Risiko einer Wundinfektion, ein geringerer intraoperativer Blutverlust, ein großes Haltepotential und eine starke Stabilität der Implantate, die zu einer frühen Funktionsübung des Hüftgelenks beitragen und erleichtern die Genesung nach der Operation.

Entsprechend dem Konstruktionsprinzip orthopädischer Implantate werden üblicherweise intramedulläre und extramedulläre Fixierungen verwendet. Im Vergleich zur extramedullären Fixierung platziert die intramedulläre Fixierung Fixatoren näher an der betroffenen Region, erzeugt einen kürzeren Kraftarm, verteilt die Kompressionskräfte besser auf die mediale Kortikalis des Femurhalses, weist eine höhere Scherfestigkeit auf und bietet eine größere Stabilisierung für komplexe Frakturen in der Alten.

Im Vergleich zum Garmma-Nagel verfügt ein proximaler Femurnagel der AO (Association for Osteosynthesis) über eine Antirotationsschraube am proximalen Ende, die eine elastische Fixierung der Fraktur gewährleistet und Komplikationen wie Femurschaftfrakturen reduziert. Nichtsdestotrotz sollten 2 Schrauben im Femurhals installiert werden, was den Schlupf zwischen der Hauptschraube und der Kompressionsschraube einschränkt, sodass eine teilweise Belastung durch Antirotationsschrauben erfolgt, was zu Komplikationen wie dem Schneiden der Antirotationsschraube und dem Herausziehen der Kompressionsschraube führt.

Herkömmliche interne Fixationsmethoden, einschließlich der Implantation von dynamischen Hüftschrauben, Gamma-Nägeln und proximalen intramedullären Femurnägeln, zeigen ungünstige Wirkungen bei der Behandlung von intertrochantären Femurfrakturen, insbesondere solchen, die durch schwere Osteoporose kompliziert sind, da diese Methoden keine feste und zuverlässige Fixation mit gelegentlichem Nagelkopf erreichen können Schneiden und Nagelentfernung. Daher hat die AO/ASIF (Association for Osteosynthesis/Association for the Study of Internal Fixation) einen neuartigen Antirotationsmarknagel entwickelt, der die oben genannten Komplikationen besser reduziert.

Die proximale Femurnagel-Antirotation (PFNA) ist ein Gerät, das auf der Grundlage des proximalen femoralen Marknagels und anderer Marknägel entwickelt wurde. Dieses Gerät ist mit einer spiralförmigen breiten Klinge ausgestattet, die offensichtliche Antirotations- und Winkelscherbelastungsfähigkeiten aufweist, wodurch Komplikationen stark reduziert und die Möglichkeit einer chirurgischen Verzögerung verringert werden. Im Vergleich zu herkömmlichen Schraubensystemen bietet PFNA stärkere Antirotations- und Antiinversionsfähigkeiten. Zum Gewindeschneiden einer Spiralklinge im Femurhals sollte nur die laterale Femurkortikalis eröffnet werden, ohne dass die Knochenmatrix entfernt werden muss. Die in den Femurhals geklopfte Spiralklinge erzeugt eine Kompression des Knochens im Femurhals. Auch bei Patienten mit schwerer Osteoporose kann die Spiralklinge im Schenkelhals eine feste Verankerungskraft mit dem Schenkelhals erzeugen. Im Vergleich zur Schraubenfixierung weist eine Spiralklinge ein größeres Drehmoment auf, erfordert eine geringere Kraft zum Herausziehen und benötigt keine zusätzlichen Schrauben, die in den Schenkelhals geschnitten werden, sodass letzterer einfacher zu bedienen ist. Der PFNA hat einen medial-lateralen Winkel von 6°, was das Einführen an der Spitze des großen Trochanters ermöglicht. Der distale Durchmesser des PFNA ist relativ klein, und seine Exzentrizität ist im Vergleich zu Marknägeln reduziert, was der anatomischen Morphologie des proximalen femoralen Markraums besser entspricht. Die Verriegelungsporen des PFNA an seiner distalen Spitze umfassen runde statische und ovale dynamische Typen. Der senkrechte Einbau von Schrauben gilt als dynamischer Verzahnung und der schräge Einbau von Schrauben als statischer Verzahnung. Aus Sicht des Designs weist PFNA eine bessere biomechanische Stabilität auf und zeigt Vorteile in Bezug auf die Dauer der Operation, den intraoperativen Blutverlust, die Misserfolgsrate der Operation und die Gesamtkomplikationen gegenüber internen Fixierungsmethoden.

PFNA zur Behandlung von intertrochantären Femurfrakturen wurde in vielen Fällen berichtet, aber verwandte Studien sind hauptsächlich retrospektive Fallserien, und es werden einige retrospektive randomisierte kontrollierte Studien berichtet.

Unterschiede zu anderen verwandten Studien Fortschritt: PFNA ist ein Gerät, das auf der Grundlage einer Modifikation des Garmma-Nagels entwickelt wurde und die Vorteile einer dynamischen Hüftschraube (DHS), die für die extramedulläre Fixierung verwendet wird, und eines intramedullären Fixierungsgeräts integriert. PFNA weist mehr Vorteile gegenüber DHS auf, einschließlich (1) kleinerer Stressabschirmung, förderlicher für Frakturheilung und reduziertem Cut-out-Phänomen; (2) teilt die Druckspannung des medialen Oberschenkelknochens besser auf, was zu einer geringeren Inzidenz von Hüftdeformitäten führt. Sowohl der proximale femorale intramedulläre Nagel als auch der PFNA gehören zu den intramedullären Nägeln, letzterer weist jedoch die folgenden Vorteile auf: (1) eine Anordnung kann Antirotation und Winkelstabilität erreichen; (2) die breite Klinge an der Spitze kann so viel periphere Matrix wie möglich komprimieren, insbesondere unter den Umständen von Osteoporose, wobei sie ein besseres Haltepotential zeigt; (3) die Klinge des PFNA ist enger an der Matrix befestigt, was die Stabilisierung des Implantats verstärkt und Rotation und Varusverformung verhindert; (4) biomechanische Tests haben bestätigt, dass die Spiralklinge die Scherkapazität stark erhöhen kann; (5) Spiralklingen werden über einen seitlichen Einschnitt implantiert, und die interne Fixierung weist folgende Merkmale auf: minimale Wunde, weniger Blutung, zufrieden stellende Reposition, schnelle Genesung, hochstabile gebrochene Stümpfe, förderlicher für frühes Training, Vermeidung eines verlängerten Kraftarms, der durch extramedulläre verursacht wird Fixierung, erhöhte Scherspannung im proximalen Femur, wodurch die Möglichkeit eines Versagens der internen Fixierung stark reduziert wird.

Durchführbarkeit: Marknagel für die Behandlung von Frakturen langer Röhrenknochen wurde in der Klinik weithin verwendet und Expertenkonsens wurde erreicht. Die neuartige PFNA zur Behandlung von interchochanteren Femurfrakturen bei älteren Menschen verursacht minimale Wunden, ist einfach durchzuführen und daher in der Klinik sehr gut durchführbar. Unser Team ist aus verschiedenen Perspektiven bereit, dieses Projekt durchzuführen: (1) Personell: Dieses Projekt wird mit 2 Chefärzten, 2 assoziierten Chefärzten, 3 Belegärzten, 2 Assistenzärzten und 1 Doktoranden ausgestattet. Unser Team verfügt über eine starke klinische und wissenschaftliche Forschungskapazität. (2) Techniken: Unser Team hat bei vielen Patienten eine offene oder geschlossene Reposition und intramedulläre Nagelfixierung durchgeführt, daher sind wir erfahren und können anspruchsvolle chirurgische Fähigkeiten in der orthopädischen Trauma- und Gelenkchirurgie bieten. (3) Ausstattung: Die Studienumgebung wurde mit einem orthopädischen Traktionsbett, Röntgen-, CT-, MR-Scannern und anderen großen Geräten ausgestattet. Alle diese können Hardware- und Software-Support bieten.

Sicherheit: Unter Durchleuchtungskontrolle folgt auf die geschlossene Reposition eine minimal-invasive intramedulläre Nagelfixation, die Gefäß- und Nervenverletzungen effektiv vermeiden kann.

Datenerhebung, -verwaltung, -analyse und offener Zugang Datenerhebung: Je nach Art und Anforderung des Studiendesigns wird eine Tabelle zur Aufzeichnung der Studiendaten entwickelt. Die aufgezeichneten Daten werden von geschultem Fachpersonal in eine elektronische Datenbank eingegeben, wobei eine Strategie der doppelten Dateneingabe verwendet wird.

Datenverwaltung: Die Genauigkeit der Informationen wird überprüft, wenn alle rekrutierten Patienten nachbeobachtet werden. Die Datenbank wird vom Forschungsverantwortlichen gesperrt und nicht verändert. Alle Informationen zu dieser Studie werden vom Chaohu Hospital der Anhui Medical University, China, aufbewahrt.

Datenanalyse: Die elektronische Datenbank wird einem professionellen Statistiker zur statistischen Analyse vollständig offengelegt.

Open Access der Daten: Anonymisierte Studiendaten werden auf www.figshare.com veröffentlicht.

Statistische Analyse Die statistische Analyse wird mit SPSS19.0 durchgeführt Software. Die normalverteilten kontinuierlichen Variablen werden als Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt, und die nicht normalverteilten Variablen werden als Median und Quartil ausgedrückt. Die kategorialen Variablen werden als Anzahl und Prozentsatz ausgedrückt. Der gepaarte t-Test oder Wilcoxon-Test (gepaarte Stichproben) wird zum Vergleich kontinuierlicher Variablen vor und nach der PFNA-Implantation und der Chi-Quadrat-Test zum Vergleich kategorialer Variablen zwischen vor und nach der PFNA-Implantation verwendet. Ein Wert von P < 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.