Klinisk forsøk med subkutan immunterapi i depotpresentasjon hos pasienter med allergisk rhinokonjunktivitt sensibilisert for husstøvmidd

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter må signere skjemaet for informert samtykke
2. Pasienter må være mellom 18 og 60 år
3. Pasienter med flerårig allergisk rhinokonjunktivitt mot HDM i minimum 1 år før studiedeltakelse. Selv om allergisk rhinokonjunktivitt er patologien som studeres, er inkludering av pasienter med mild samtidig astma tillatt (GINA 2015)
4. Pasienter som oppnådde et prikketestresultat ≥ 3 mm diameter til HDM. Positiv og negativ kontroll av testen bør gi konsistente resultater
5. Pasienter med spesifikt immunglobulin E ≥ klasse 2 (CAP/PHADIA) til HDM
6. Pasienter sensibilisert for HDM med klinisk relevante symptomer der behandling med HDM (50:50) vaksine er indisert
7. Kvinner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest ved besøk 1
8. Kvinner i fertil alder må godta å bruke en passende prevensjonsmetode under studien hvis de er seksuelt aktive

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har mottatt immunterapi de siste 5 årene for HDM eller for et hvilket som helst allergen med kryssreaktivitet eller pasienter som for tiden mottar immunterapi for et allergen
2. Pasienter med alvorlig astma eller tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund FEV1 < 70 % selv om de er farmakologisk kontrollert
3. Polysensibiliserte pasienter i tillegg til andre luftbårne allergener Dermatophagoides pteronyssinus og Dermatophagoides farinae, som ifølge etterforskeren kan være klinisk relevante for de andre luftbårne allergener mens de deltar i denne studien
4. Pasienter med: immunologiske, hjerte-, nyre- eller leversykdommer eller annen medisinsk tilstand som etterforskeren anser som relevant for å forstyrre studien
5. Pasienter med tidligere anafylaksi
6. Pasienter med aktiv kronisk urticaria
7. Pasienter med aktivt alvorlig atopisk eksem
8. Pasienter som har deltatt i en annen klinisk studie innen 3 måneder før registrering
9. Pasienter under behandling med trisykliske antidepressiva, fentiaziner, β-blokkere eller angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACEI)
10. Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer
11. Pasient som ikke møter til besøkene
12. Pasientens manglende samarbeid eller avslag på å delta