Essai clinique avec immunothérapie sous-cutanée en présentation dépôt chez des patients atteints de rhinoconjonctivite allergique sensibilisés aux acariens

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent signer le formulaire de consentement éclairé
2. Les patients doivent avoir entre 18 et 60 ans
3. - Patients atteints de rhinoconjonctivite allergique perannuelle contre HDM pendant au moins 1 an avant la participation à l'étude. Bien que la rhinoconjonctivite allergique soit la pathologie à l'étude, l'inclusion de patients souffrant d'asthme concomitant léger est autorisée (GINA 2015)
4. Patients ayant obtenu un résultat de test de piqûre ≥ 3 mm de diamètre à HDM. Le contrôle positif et négatif du test doit donner des résultats cohérents
5. Patients avec immunoglobuline E spécifique ≥ classe 2 (CAP/PHADIA) à HDM
6. Patients sensibilisés à HDM avec des symptômes cliniquement pertinents pour lesquels un traitement avec le vaccin HDM (50:50) est indiqué
7. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif lors de la visite 1
8. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception appropriée pendant l'étude si elles sont sexuellement actives

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant reçu une immunothérapie au cours des 5 années précédentes pour HDM ou pour tout allergène avec réactivité croisée ou patients qui reçoivent actuellement une immunothérapie pour tout allergène
2. Patients souffrant d'asthme sévère ou de volume expiratoire maximal en 1 seconde VEMS < 70 % même s'ils sont contrôlés pharmacologiquement
3. Patients polysensibilisés en plus d'autres allergènes aéroportés Dermatophagoides pteronyssinus et Dermatophagoides farinae, qui, selon l'investigateur, peuvent présenter une pertinence clinique pour ces autres allergènes aéroportés tout en participant à cette étude
4. - Patients atteints de : maladies immunologiques, cardiaques, rénales ou hépatiques ou de toute autre condition médicale que l'investigateur juge pertinente de manière à interférer avec l'étude
5. Patients ayant des antécédents d'anaphylaxie
6. Patients atteints d'urticaire chronique active
7. Patients atteints d'eczéma atopique sévère actif
8. Patients ayant participé à un autre essai clinique dans les 3 mois précédant l'inscription
9. Patients sous traitement avec des antidépresseurs tricycliques, des phénothiazines, des β-bloquants ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA)
10. Patientes enceintes ou allaitantes
11. Patient qui ne se présente pas aux visites
12. Manque de collaboration ou refus de participer du patient