Klinisch onderzoek met subcutane immunotherapie in depotpresentatie bij patiënten met allergische rhinoconjunctivitis die gevoelig zijn voor huisstofmijt

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten het toestemmingsformulier ondertekenen
2. Patiënten moeten tussen de 18 en 60 jaar oud zijn
3. Patiënten met niet-seizoensgebonden allergische rhinoconjunctivitis tegen HDM gedurende minimaal 1 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie. Hoewel allergische rhinoconjunctivitis de bestudeerde pathologie is, is de opname van patiënten met milde bijkomende astma toegestaan ​​(GINA 2015)
4. Patiënten die een priktest hebben verkregen met een diameter van ≥ 3 mm voor HDM. Positieve en negatieve controle van de test moeten consistente resultaten opleveren
5. Patiënten met specifiek immunoglobuline E ≥ klasse 2 (CAP/PHADIA) voor HDM
6. Patiënten die gesensibiliseerd zijn voor HDM met klinisch relevante symptomen waarbij behandeling met het HDM (50:50)-vaccin geïndiceerd is
7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten bij bezoek 1 een negatieve urine-zwangerschapstest hebben
8. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen om tijdens het onderzoek een geschikte anticonceptiemethode te gebruiken als ze seksueel actief zijn

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die in de afgelopen 5 jaar immunotherapie hebben gekregen voor HDM of voor een allergeen met kruisreactiviteit of patiënten die momenteel immunotherapie krijgen voor een allergeen
2. Patiënten met ernstig astma of geforceerd expiratoir volume in 1 seconde FEV1 < 70%, zelfs als ze farmacologisch onder controle zijn
3. Gepolysensibiliseerde patiënten naast andere allergenen in de lucht Dermatophagoides pteronyssinus en Dermatophagoides farinae, die volgens de onderzoeker klinisch relevant kunnen zijn voor die andere allergenen in de lucht tijdens deelname aan dit onderzoek
4. Patiënten met: immunologische, hart-, nier- of leveraandoeningen of enige andere medische aandoening die de onderzoeker relevant acht om het onderzoek te verstoren
5. Patiënten met een voorgeschiedenis van anafylaxie
6. Patiënten met actieve chronische urticaria
7. Patiënten met actief ernstig atopisch eczeem
8. Patiënten die binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving hebben deelgenomen aan een andere klinische studie
9. Patiënten die worden behandeld met tricyclische antidepressiva, fenothiazinen, bètablokkers of angiotensineconverterende enzymremmers (ACEI)
10. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
11. Patiënt die de bezoeken niet bijwoont
12. Gebrek aan samenwerking of weigering van de patiënt om deel te nemen