Sperimentazione clinica con immunoterapia sottocutanea in presentazione in deposito in pazienti con rinocongiuntivite allergica sensibilizzati agli acari della polvere domestica

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono firmare il modulo di consenso informato
2. I pazienti devono avere un'età compresa tra i 18 ei 60 anni
3. Pazienti con rinocongiuntivite allergica perenne contro HDM durante un minimo di 1 anno prima della partecipazione allo studio. Sebbene la rinocongiuntivite allergica sia la patologia oggetto di studio, è consentita l'inclusione di pazienti con lieve asma concomitante (GINA 2015)
4. Pazienti che hanno ottenuto un risultato del prick test ≥ 3 mm di diametro rispetto all'HDM. Il controllo positivo e negativo del test dovrebbe fornire risultati coerenti
5. Pazienti con immunoglobulina specifica E ≥ classe 2 (CAP/PHADIA) a HDM
6. Pazienti sensibilizzati all'HDM con sintomi clinicamente rilevanti in cui è indicato il trattamento con vaccino HDM (50:50)
7. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo alla visita 1
8. Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo appropriato durante lo studio se sono sessualmente attive

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che hanno ricevuto immunoterapia nei 5 anni precedenti per HDM o per qualsiasi allergene con reattività crociata o pazienti che stanno attualmente ricevendo immunoterapia per qualsiasi allergene
2. Pazienti con asma grave o volume espiratorio forzato in 1 secondo FEV1 < 70% anche se controllati farmacologicamente
3. Pazienti polisensibilizzati oltre ad altri allergeni presenti nell'aria Dermatophagoides pteronyssinus e Dermatophagoides farinae, che secondo lo sperimentatore possono presentare clinicamente rilevanti per quegli altri allergeni presenti nell'aria durante la partecipazione a questo studio
4. Pazienti con: malattie immunologiche, cardiache, renali o epatiche o qualsiasi altra condizione medica che lo sperimentatore ritenga rilevante in modo da interferire con lo studio
5. Pazienti con una precedente storia di anafilassi
6. Pazienti con orticaria cronica attiva
7. Pazienti con eczema atopico grave attivo
8. Pazienti che hanno partecipato a un altro studio clinico entro 3 mesi prima dell'arruolamento
9. Pazienti in trattamento con antidepressivi triciclici, fenotiazine, β-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI)
10. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento
11. Paziente che non si presenta alle visite
12. Mancanza di collaborazione o rifiuto di partecipazione da parte del paziente