Klinisk forsøg med subkutan immunterapi i depotpræsentation hos patienter med allergisk rhinoconjunctivitis sensibiliseret over for husstøvmider

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal underskrive samtykkeerklæringen
2. Patienterne skal være mellem 18 og 60 år
3. Patienter med perennial allergisk rhinoconjunctivitis mod HDM i minimum 1 år før studiedeltagelse. Selvom allergisk rhinoconjunctivitis er den patologi, der undersøges, er inklusion af patienter med mild samtidig astma tilladt (GINA 2015)
4. Patienter, der opnåede et priktestresultat ≥ 3 mm i diameter til HDM. Positiv og negativ kontrol af testen bør give ensartede resultater
5. Patienter med specifikt immunglobulin E ≥ klasse 2 (CAP/PHADIA) til HDM
6. Patienter sensibiliseret over for HDM med klinisk relevante symptomer, hvor behandling med HDM (50:50) vaccine er indiceret
7. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest ved besøg 1
8. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en passende præventionsmetode under undersøgelsen, hvis de er seksuelt aktive

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har modtaget immunterapi inden for de foregående 5 år for HDM eller for ethvert allergen med krydsreaktivitet, eller patienter, der i øjeblikket modtager immunterapi for ethvert allergen
2. Patienter med svær astma eller forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund FEV1 < 70 %, selvom de er farmakologisk kontrolleret
3. Polysensibiliserede patienter udover andre luftbårne allergener Dermatophagoides pteronyssinus og Dermatophagoides farinae, som ifølge investigator kan være klinisk relevante for de andre luftbårne allergener, mens de deltager i denne undersøgelse
4. Patienter med: immunologiske, hjerte-, nyre- eller leversygdomme eller enhver anden medicinsk tilstand, som investigator anser for relevant for at forstyrre undersøgelsen
5. Patienter med tidligere anafylaksi
6. Patienter med aktiv kronisk nældefeber
7. Patienter med aktivt alvorligt atopisk eksem
8. Patienter, der har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for 3 måneder før indskrivning
9. Patienter i behandling med tricykliske antidepressiva, phenothiaziner, β-blokkere eller angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACEI)
10. Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer
11. Patient, der ikke deltager i besøgene
12. Patientens manglende samarbejde eller nægtelse af at deltage