Klinische Studie mit subkutaner Immuntherapie bei Depotpräsentation bei Patienten mit allergischer Rhinokonjunktivitis, sensibilisiert gegen Hausstaubmilben

Einschlusskriterien:

1. Patienten müssen die Einwilligungserklärung unterschreiben
2. Die Patienten müssen zwischen 18 und 60 Jahre alt sein
3. Patienten mit ganzjähriger allergischer Rhinokonjunktivitis gegen HDM während mindestens 1 Jahr vor Studienteilnahme. Obwohl die allergische Rhinokonjunktivitis die untersuchte Pathologie ist, ist der Einschluss von Patienten mit leichtem begleitendem Asthma erlaubt (GINA 2015)
4. Patienten, die ein Pricktest-Ergebnis von ≥ 3 mm Durchmesser zu HDM erhalten haben. Positiv- und Negativkontrolle des Tests sollten konsistente Ergebnisse liefern
5. Patienten mit spezifischem Immunglobulin E ≥ Klasse 2 (CAP/PHADIA) gegen HDM
6. Gegen HDM sensibilisierte Patienten mit klinisch relevanten Symptomen, bei denen eine Behandlung mit HDM (50:50)-Impfstoff indiziert ist
7. Frauen im gebärfähigen Alter müssen bei Besuch 1 einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben
8. Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Studie eine geeignete Verhütungsmethode anzuwenden, wenn sie sexuell aktiv sind

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die in den letzten 5 Jahren eine Immuntherapie gegen HDM oder ein Allergen mit Kreuzreaktivität erhalten haben, oder Patienten, die derzeit eine Immuntherapie gegen ein beliebiges Allergen erhalten
2. Patienten mit schwerem Asthma oder forciertem Exspirationsvolumen in 1 Sekunde FEV1 < 70 %, selbst wenn sie pharmakologisch kontrolliert werden
3. Polysensibilisierte Patienten neben anderen luftübertragenen Allergenen Dermatophagoides pteronyssinus und Dermatophagoides farinae, die laut dem Prüfarzt während der Teilnahme an dieser Studie klinisch relevant für diese anderen luftübertragenen Allergene sein könnten
4. Patienten mit: immunologischen, Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen oder anderen Erkrankungen, die der Prüfarzt für relevant hält, um die Studie zu beeinträchtigen
5. Patienten mit Anaphylaxie in der Vorgeschichte
6. Patienten mit aktiver chronischer Urtikaria
7. Patienten mit aktivem schwerem atopischem Ekzem
8. Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben
9. Patienten, die mit trizyklischen Antidepressiva, Phenothiazinen, β-Blockern oder Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern (ACEI) behandelt werden
10. Weibliche Patienten, die schwanger sind oder stillen
11. Patient, der nicht an den Besuchen teilnimmt
12. Mangelnde Mitarbeit oder Verweigerung der Teilnahme des Patienten