Klinisk prövning med subkutan immunterapi i depåpresentation hos patienter med allergisk rinokonjunktivit sensibiliserade för husdammskvalster

Inklusionskriterier:

1. Patienter måste underteckna formuläret för informerat samtycke
2. Patienterna måste vara mellan 18 och 60 år
3. Patienter med perenn allergisk rinokonjunktivit mot HDM under minst 1 år före studiedeltagande. Även om allergisk rhinokonjunktivit är den patologi som studeras, är inkludering av patienter med mild samtidig astma tillåten (GINA 2015)
4. Patienter som fick ett sticktestresultat ≥ 3 mm i diameter till HDM. Positiv och negativ kontroll av testet bör ge konsekventa resultat
5. Patienter med specifikt immunglobulin E ≥ klass 2 (CAP/PHADIA) till HDM
6. Patienter sensibiliserade för HDM med kliniskt relevanta symtom där behandling med HDM (50:50)-vaccin är indicerad
7. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest vid besök 1
8. Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda en lämplig preventivmetod under studien om de är sexuellt aktiva

Exklusions kriterier:

1. Patienter som fått immunterapi under de senaste 5 åren för HDM eller för något allergen med korsreaktivitet eller patienter som för närvarande får immunterapi för något allergen
2. Patienter med svår astma eller forcerad utandningsvolym på 1 sekund FEV1 < 70 % även om de är farmakologiskt kontrollerade
3. Polysensibiliserade patienter förutom andra luftburna allergener Dermatophagoides pteronyssinus och Dermatophagoides farinae, som enligt utredaren kan vara kliniskt relevanta för dessa andra luftburna allergener när de deltar i denna studie
4. Patienter med: immunologiska, hjärt-, njur- eller leversjukdomar eller något annat medicinskt tillstånd som utredaren anser vara relevant för att störa studien
5. Patienter med anafylaxi i anamnesen
6. Patienter med aktiv kronisk urtikaria
7. Patienter med aktivt svårt atopiskt eksem
8. Patienter som har deltagit i en annan klinisk prövning inom 3 månader före inskrivningen
9. Patienter under behandling med tricykliska antidepressiva medel, fenotiaziner, β-blockerare eller angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACEI)
10. Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar
11. Patient som inte närvarar vid besöken
12. Patientens bristande samarbete eller vägran att delta