Splinting etter miniåpen karpaltunnelutløsning
25. august 2016 oppdatert av: Anthony L. Logli
En prospektiv, randomisert kontrollert studie av splinting etter utløsning av mini-åpen karpaltunnel
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er noen forskjell mellom 3 forskjellige postoperative skinneregimer - ingen skinne, avtagbar skinne og ikke-avtakbar gipsskinne - etter mini-open carpal tunnel release (CTR) kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi forsøkte å finne ut om det fantes noen signifikant forskjell i pasientrapporterte eller kliniske utfall blant 3 forskjellige postoperative skinneregimer - ingen skinne, avtagbar skinne og ikke-avtakbar gipsskinne - etter mini-open carpal tunnel release (CTR) kirurgi for symptomatisk, isolert, nerveledningsstudie positivt karpaltunnelsyndrom (CTS).
Totalt 249 pasienter mottok en miniåpen CTR og ble deretter randomisert til 1 av de 3 skinneregimene for å bli fjernet ved det første postoperative besøket 10-14 dager senere. Pasientrapporterte utfall inkluderte QuickDASH-undersøkelser, Levine-Katz Symptom Severity Scale (SSS) og Functional Status Scale (FSS) og Pain at Rest and in Action ved bruk av en Numerical Pain Rating Scale (NPRS). Kliniske utfall inkluderte håndleddets bevegelsesområde (ROM), grep og lateral klemmestyrker. Alle utfall ble evaluert bilateralt 10-14 dager, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen. Demografisk informasjon ble innhentet preoperativt og komplikasjoner ble observert for og registrert gjennom hele studien
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
249
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ble pålagt å ha mislykket konservativ behandling for symptomatisk, isolert, nerveledningsstudie positiv CTS.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier utelatt pasienter som presenterte med akutt innsettende CTS, samtidig perifer nevropati, metabolsk sykdom, postoperativ tilbakevendende CTS, eller som trengte en annen operativ prosedyre under frigjøring av karpaltunnel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ingen skinne
|
Gruppen uten skinne fikk en myk bandasje bestående av en okklusiv petroleumsgazestrimmel (Xeroform, Mansfield, MA) over såret, en foldet 4x4 gasbind og en enkelt omslag med rullegaze rundt hånden, og håndleddet ble plassert og sikret med en Coban-innpakning (3M, St. Paul, MN).
Bandasjen tillot håndledd og fingerbevegelse.
Pasientene ble videre instruert om å fjerne bandasjen etter fem dager og legge en selvklebende bandasje (Band-Aid, Johnson & Johnson, New Brunswick, NJ) over snittet.
|
|
Eksperimentell: Avtakbar skinne
|
Den avtakbare skinnegruppen fikk en V-stropp håndleddsstøtte (Medical Specialties, Inc., Charlotte, NC) plassert over den identiske myke bandasjen som ble plassert på gruppen uten skinne.
Den opphevede håndleddsskinnen ble designet for å holde håndleddet festet i en 20 graders utvidet håndleddsposisjon.
Pasientene ble bedt om å bruke skinnen for komfort etter behov, dag og natt.
Mens pasienten hadde på seg cock-up-skinnen, var kun fingerbevegelser tillatt.
Håndleddsbevegelse var tillatt når cock-up-skinnen ble fjernet.
|
|
Eksperimentell: Ikke-avtakbar skinne
|
Den ikke-avtakbare gipsskinnegruppen mottok en okklusiv petroleumsgazestrimmel plassert over såret, etterfulgt av en 4X4 gasbind, og en Webril bomullsrullomslag (Covidien, Inc., Covidien, Irland).
En 4-tommers, 15-lags tykk gipsskinne ble plassert på tvers av volar-håndleddet og støpt for å holde håndleddet i omtrent 20 graders forlengelse, noe som tillater full digital bevegelsesområde (ROM).
Skinnen skulle holdes tørr og ikke fjernes av pasienten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QuickDASH
Tidsramme: 10-14 dager postoperativt
|
The Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Outcome Measure ble designet i 1998 med mål om å gi en mer nøyaktig skildring av de dagligdagse symptomene og handikappene som utelukkende oppleves av en pasient med en muskel- og skjelettlidelse i øvre ekstremiteter.
Utformet som et pasientutfylt spørreskjema, kan DASH Outcome Measure administreres flere ganger gjennom pasientbehandlingen for å måle endringer i funksjon og symptomer over tid
|
10-14 dager postoperativt
|
|
Levine-Katz Symptom Severity Scale (SSS)
Tidsramme: 10-14 dager postoperativt
|
Levine-Katz Symptom Severity Scale (SSS) vurderer smerte, svakhet og følelse med 11 spørsmål pasienten vurderer på en 5-punkts skala med 5 som indikerer det vanskeligste; gjennomsnittlig poengsum rapporteres.
|
10-14 dager postoperativt
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 10-14 dager postoperativt
|
Pasientene blir bedt om å beskrive nivået av smerteintensitet de siste 24 timene.
Smerteskalaens ankerpunkt 0 og 10 tilsvarer henholdsvis ingen smerte og verst tenkelig smerte.
NPRS kan brukes flere ganger gjennom pasientbehandlingen, men har størst verdi for å beskrive postoperativ smerterelatert sykelighet.
|
10-14 dager postoperativt
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 10-14 dager postoperativt
|
Grepestyrken ble tatt med et Jamar Dynamometer i 2.håndsposisjon.
|
10-14 dager postoperativt
|
|
Håndleddsfleksjon
Tidsramme: 10-14 dager postoperativt
|
10-14 dager postoperativt
|
|
|
Lateral klemstyrke
Tidsramme: 10-14 dager postoperativt
|
Lateral klemstyrke ble tatt med en Preston Pinch Gauge.
|
10-14 dager postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk informasjon
Tidsramme: Preoperativt
|
Kjønn, alder, BMI, røykestatus, hånddominans, arbeidernes kompensasjonsstatus
|
Preoperativt
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 10-14 dager postoperativt
|
Komplikasjoner ble observert for og registrert gjennom hele studien.
|
10-14 dager postoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QuickDASH
Tidsramme: 6 uker postoperativt
|
The Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Outcome Measure ble designet i 1998 med mål om å gi en mer nøyaktig skildring av de dagligdagse symptomene og handikappene som utelukkende oppleves av en pasient med en muskel- og skjelettlidelse i øvre ekstremiteter.
Utformet som et pasientutfylt spørreskjema, kan DASH Outcome Measure administreres flere ganger gjennom pasientbehandlingen for å måle endringer i funksjon og symptomer over tid
|
6 uker postoperativt
|
|
QuickDASH
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
The Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Outcome Measure ble designet i 1998 med mål om å gi en mer nøyaktig skildring av de dagligdagse symptomene og handikappene som utelukkende oppleves av en pasient med en muskel- og skjelettlidelse i øvre ekstremiteter.
Utformet som et pasientutfylt spørreskjema, kan DASH Outcome Measure administreres flere ganger gjennom pasientbehandlingen for å måle endringer i funksjon og symptomer over tid
|
3 måneder postoperativt
|
|
QuickDASH
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
The Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Outcome Measure ble designet i 1998 med mål om å gi en mer nøyaktig skildring av de dagligdagse symptomene og handikappene som utelukkende oppleves av en pasient med en muskel- og skjelettlidelse i øvre ekstremiteter.
Utformet som et pasientutfylt spørreskjema, kan DASH Outcome Measure administreres flere ganger gjennom pasientbehandlingen for å måle endringer i funksjon og symptomer over tid
|
6 måneder postoperativt
|
|
QuickDASH
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
|
The Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Outcome Measure ble designet i 1998 med mål om å gi en mer nøyaktig skildring av de dagligdagse symptomene og handikappene som utelukkende oppleves av en pasient med en muskel- og skjelettlidelse i øvre ekstremiteter.
Utformet som et pasientutfylt spørreskjema, kan DASH Outcome Measure administreres flere ganger gjennom pasientbehandlingen for å måle endringer i funksjon og symptomer over tid
|
12 måneder postoperativt
|
|
Levine-Katz funksjonell statusskala (FSS)
Tidsramme: 10-14 dager postoperativt
|
Levine-Katz funksjonelle statusskala (FSS) har 8 spørsmål som er selvvurdert på en 5-punkts skala på vanskelighetsgrad med 5 som betyr at så vanskelig pasient ikke er i stand til å utføre funksjonen.
|
10-14 dager postoperativt
|
|
Levine-Katz funksjonell statusskala (FSS)
Tidsramme: 6 uker postoperativt
|
Levine-Katz funksjonelle statusskala (FSS) har 8 spørsmål som er selvvurdert på en 5-punkts skala på vanskelighetsgrad med 5 som betyr at så vanskelig pasient ikke er i stand til å utføre funksjonen.
|
6 uker postoperativt
|
|
Levine-Katz funksjonell statusskala (FSS)
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Levine-Katz funksjonelle statusskala (FSS) har 8 spørsmål som er selvvurdert på en 5-punkts skala på vanskelighetsgrad med 5 som betyr at så vanskelig pasient ikke er i stand til å utføre funksjonen.
|
3 måneder postoperativt
|
|
Levine-Katz funksjonell statusskala (FSS)
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Levine-Katz funksjonelle statusskala (FSS) har 8 spørsmål som er selvvurdert på en 5-punkts skala på vanskelighetsgrad med 5 som betyr at så vanskelig pasient ikke er i stand til å utføre funksjonen.
|
6 måneder postoperativt
|
|
Levine-Katz funksjonell statusskala (FSS)
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
|
Levine-Katz funksjonelle statusskala (FSS) har 8 spørsmål som er selvvurdert på en 5-punkts skala på vanskelighetsgrad med 5 som betyr at så vanskelig pasient ikke er i stand til å utføre funksjonen.
|
12 måneder postoperativt
|
|
Levine-Katz Symptom Severity Scale (SSS)
Tidsramme: 6 uker postoperativt
|
Levine-Katz Symptom Severity Scale (SSS) vurderer smerte, svakhet og følelse med 11 spørsmål pasienten vurderer på en 5-punkts skala med 5 som indikerer det vanskeligste; gjennomsnittlig poengsum rapporteres.
|
6 uker postoperativt
|
|
Levine-Katz Symptom Severity Scale (SSS)
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Levine-Katz Symptom Severity Scale (SSS) vurderer smerte, svakhet og følelse med 11 spørsmål pasienten vurderer på en 5-punkts skala med 5 som indikerer det vanskeligste; gjennomsnittlig poengsum rapporteres.
|
3 måneder postoperativt
|
|
Levine-Katz Symptom Severity Scale (SSS)
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Levine-Katz Symptom Severity Scale (SSS) vurderer smerte, svakhet og følelse med 11 spørsmål pasienten vurderer på en 5-punkts skala med 5 som indikerer det vanskeligste; gjennomsnittlig poengsum rapporteres.
|
6 måneder postoperativt
|
|
Levine-Katz Symptom Severity Scale (SSS)
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
|
Levine-Katz Symptom Severity Scale (SSS) vurderer smerte, svakhet og følelse med 11 spørsmål pasienten vurderer på en 5-punkts skala med 5 som indikerer det vanskeligste; gjennomsnittlig poengsum rapporteres.
|
12 måneder postoperativt
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uker postoperativt
|
Pasientene blir bedt om å beskrive nivået av smerteintensitet de siste 24 timene.
Smerteskalaens ankerpunkt 0 og 10 tilsvarer henholdsvis ingen smerte og verst tenkelig smerte.
NPRS kan brukes flere ganger gjennom pasientbehandlingen, men har størst verdi for å beskrive postoperativ smerterelatert sykelighet.
|
6 uker postoperativt
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Pasientene blir bedt om å beskrive nivået av smerteintensitet de siste 24 timene.
Smerteskalaens ankerpunkt 0 og 10 tilsvarer henholdsvis ingen smerte og verst tenkelig smerte.
NPRS kan brukes flere ganger gjennom pasientbehandlingen, men har størst verdi for å beskrive postoperativ smerterelatert sykelighet.
|
3 måneder postoperativt
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Pasientene blir bedt om å beskrive nivået av smerteintensitet de siste 24 timene.
Smerteskalaens ankerpunkt 0 og 10 tilsvarer henholdsvis ingen smerte og verst tenkelig smerte.
NPRS kan brukes flere ganger gjennom pasientbehandlingen, men har størst verdi for å beskrive postoperativ smerterelatert sykelighet.
|
6 måneder postoperativt
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
|
Pasientene blir bedt om å beskrive nivået av smerteintensitet de siste 24 timene.
Smerteskalaens ankerpunkt 0 og 10 tilsvarer henholdsvis ingen smerte og verst tenkelig smerte.
NPRS kan brukes flere ganger gjennom pasientbehandlingen, men har størst verdi for å beskrive postoperativ smerterelatert sykelighet.
|
12 måneder postoperativt
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 6 uker postoperativt
|
Grepestyrken ble tatt med et Jamar Dynamometer i 2.håndsposisjon.
|
6 uker postoperativt
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Grepestyrken ble tatt med et Jamar Dynamometer i 2.håndsposisjon.
|
3 måneder postoperativt
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Grepestyrken ble tatt med et Jamar Dynamometer i 2.håndsposisjon.
|
6 måneder postoperativt
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
|
Grepestyrken ble tatt med et Jamar Dynamometer i 2.håndsposisjon.
|
12 måneder postoperativt
|
|
Håndleddsfleksjon
Tidsramme: 6 uker postoperativt
|
6 uker postoperativt
|
|
|
Håndleddsfleksjon
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
3 måneder postoperativt
|
|
|
Håndleddsfleksjon
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
6 måneder postoperativt
|
|
|
Håndleddsfleksjon
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
|
12 måneder postoperativt
|
|
|
Håndleddsforlengelse
Tidsramme: 10-14 dager postoperativt
|
10-14 dager postoperativt
|
|
|
Håndleddsforlengelse
Tidsramme: 6 uker postoperativt
|
6 uker postoperativt
|
|
|
Håndleddsforlengelse
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
3 måneder postoperativt
|
|
|
Håndleddsforlengelse
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
6 måneder postoperativt
|
|
|
Håndleddsforlengelse
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
|
12 måneder postoperativt
|
|
|
Lateral klemstyrke
Tidsramme: 6 uker postoperativt
|
Lateral klemstyrke ble tatt med en Preston Pinch Gauge.
|
6 uker postoperativt
|
|
Lateral klemstyrke
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Lateral klemstyrke ble tatt med en Preston Pinch Gauge.
|
3 måneder postoperativt
|
|
Lateral klemstyrke
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Lateral klemstyrke ble tatt med en Preston Pinch Gauge.
|
6 måneder postoperativt
|
|
Lateral klemstyrke
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
|
Lateral klemstyrke ble tatt med en Preston Pinch Gauge.
|
12 måneder postoperativt
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 6 uker postoperativt
|
Komplikasjoner ble observert for og registrert gjennom hele studien.
|
6 uker postoperativt
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Komplikasjoner ble observert for og registrert gjennom hele studien.
|
3 måneder postoperativt
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Komplikasjoner ble observert for og registrert gjennom hele studien.
|
6 måneder postoperativt
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
|
Komplikasjoner ble observert for og registrert gjennom hele studien.
|
12 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Brian J Bear, MD, OrthoIllinois
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Huisstede BM, Randsdorp MS, Coert JH, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part II: effectiveness of surgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1005-24. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.023.
- Mathiowetz V, Weber K, Volland G, Kashman N. Reliability and validity of grip and pinch strength evaluations. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):222-6. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80146-x.
- Munns JJ, Awan HM. Trends in carpal tunnel surgery: an online survey of members of the American Society for Surgery of the Hand. J Hand Surg Am. 2015 Apr;40(4):767-71.e2. doi: 10.1016/j.jhsa.2014.12.046. Epub 2015 Mar 4.
- Patterson JD, Simmons BP. Outcomes assessment in carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 2002 May;18(2):359-63, viii. doi: 10.1016/s0749-0712(01)00002-6.
- Jessurun W, Hillen B, Huffstadt AJ. Carpal tunnel release; postoperative care. Handchir Mikrochir Plast Chir. 1988 Jan;20(1):39-40.
- Cook AC, Szabo RM, Birkholz SW, King EF. Early mobilization following carpal tunnel release. A prospective randomized study. J Hand Surg Br. 1995 Apr;20(2):228-30. doi: 10.1016/s0266-7681(05)80057-9.
- Bhatia R, Field J, Grote J, Huma H. Does splintage help pain after carpal tunnel release? J Hand Surg Br. 2000 Apr;25(2):150. doi: 10.1054/jhsb.2000.0365.
- Bury TF, Akelman E, Weiss AP. Prospective, randomized trial of splinting after carpal tunnel release. Ann Plast Surg. 1995 Jul;35(1):19-22. doi: 10.1097/00000637-199507000-00004.
- Finsen V, Andersen K, Russwurm H. No advantage from splinting the wrist after open carpal tunnel release. A randomized study of 82 wrists. Acta Orthop Scand. 1999 Jun;70(3):288-92. doi: 10.3109/17453679908997810.
- Martins RS, Siqueira MG, Simplicio H. Wrist immobilization after carpal tunnel release: a prospective study. Arq Neuropsiquiatr. 2006 Sep;64(3A):596-9. doi: 10.1590/s0004-282x2006000400013.
- Ritting AW, Leger R, O'Malley MP, Mogielnicki H, Tucker R, Rodner CM. Duration of postoperative dressing after mini-open carpal tunnel release: a prospective, randomized trial. J Hand Surg Am. 2012 Jan;37(1):3-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.10.011. Epub 2011 Nov 30.
- Isaac SM, Okoro T, Danial I, Wildin C. Does wrist immobilization following open carpal tunnel release improve functional outcome? A literature review. Curr Rev Musculoskelet Med. 2010 Jul 11;3(1-4):11-7. doi: 10.1007/s12178-010-9060-9.
- Keilani MY, Crevenna R, Fialka-Moser V. [Postoperative rehabilitation of patients with carpal tunnel syndrome]. Wien Med Wochenschr. 2002;152(17-18):479-80. doi: 10.1046/j.1563-258x.2002.01137.x. German.
- Peters S, Page MJ, Coppieters MW, Ross M, Johnston V. Rehabilitation following carpal tunnel release. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 5;(6):CD004158. doi: 10.1002/14651858.CD004158.pub2.
- Duncan KH, Lewis RC Jr, Foreman KA, Nordyke MD. Treatment of carpal tunnel syndrome by members of the American Society for Surgery of the Hand: results of a questionnaire. J Hand Surg Am. 1987 May;12(3):384-91. doi: 10.1016/s0363-5023(87)80011-4.
- Leinberry CF, Rivlin M, Maltenfort M, Beredjiklian P, Matzon JL, Ilyas AM, Hutchinson DT. Treatment of carpal tunnel syndrome by members of the American Society for Surgery of the Hand: a 25-year perspective. J Hand Surg Am. 2012 Oct;37(10):1997-2003.e3. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.07.016.
- Shin EK, Bachoura A, Jacoby SM, Chen NC, Osterman AL. Treatment of carpal tunnel syndrome by members of the American Association for Hand Surgery. Hand (N Y). 2012 Dec;7(4):351-6. doi: 10.1007/s11552-012-9455-8.
- Dziura JD, Post LA, Zhao Q, Fu Z, Peduzzi P. Strategies for dealing with missing data in clinical trials: from design to analysis. Yale J Biol Med. 2013 Sep 20;86(3):343-58. eCollection 2013 Sep.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
31. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FWA00009558
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .