Entablillado después de la liberación miniabierta del túnel carpiano
25 de agosto de 2016 actualizado por: Anthony L. Logli
Un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado de la ferulización después de la liberación miniabierta del túnel carpiano
El propósito de este estudio es determinar si existe alguna diferencia entre 3 regímenes de ferulización postoperatoria diferentes (sin férula, férula removible y férula no removible con yeso) luego de una cirugía de liberación miniabierta del túnel carpiano (CTR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intentamos determinar si existía alguna diferencia significativa en los resultados clínicos o informados por el paciente entre 3 regímenes de ferulización postoperatoria diferentes (sin férula, férula removible y férula no removible de yeso) luego de una cirugía miniabierta de liberación del túnel carpiano (CTR) para pacientes sintomáticos, aislado, estudio de conducción nerviosa positivo síndrome del túnel carpiano (STC).
Un total de 249 pacientes recibieron un CTR miniabierto y posteriormente fueron aleatorizados en 1 de los 3 regímenes de ferulización para retirarlos en la primera visita posoperatoria 10-14 días después. Los resultados informados por los pacientes incluyeron encuestas QuickDASH, escala de gravedad de síntomas (SSS) y escala de estado funcional (FSS) de Levine-Katz y dolor en reposo y en acción utilizando una escala numérica de calificación del dolor (NPRS). Los resultados clínicos incluyeron el rango de movimiento (ROM) de la muñeca, el agarre y las fuerzas de pellizco lateral. Todos los resultados se evaluaron bilateralmente a los 10-14 días, 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía. La información demográfica se obtuvo antes de la operación y las complicaciones se observaron y registraron durante todo el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
249
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se requirió que los pacientes hubieran fracasado en el tratamiento conservador para STC sintomático, aislado y positivo en el estudio de conducción nerviosa.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión omitieron a los pacientes que presentaron STC de inicio agudo, neuropatía periférica concomitante, enfermedad metabólica, STC recurrente posoperatorio o que requirieron otro procedimiento quirúrgico durante la liberación del túnel carpiano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sin férula
|
El grupo sin férula recibió un vendaje suave que consistía en una tira oclusiva de gasa de petróleo (Xeroform, Mansfield, MA) sobre la herida, una gasa doblada de 4x4 y una sola envoltura de gasa enrollada alrededor de la mano, y la muñeca se colocó y aseguró con una envoltura Coban (3M, St. Paul, MN).
El vendaje permitía el movimiento de la muñeca y los dedos.
Además, se instruyó a los pacientes para que se quitaran el vendaje a los cinco días y colocaran un vendaje adhesivo (Band-Aid, Johnson & Johnson, New Brunswick, NJ) sobre la incisión.
|
|
Experimental: Férula removible
|
El grupo con férula removible recibió un soporte de muñeca con correa en V (Medical Specialties, Inc., Charlotte, NC) colocado sobre el mismo vendaje blando que se colocó en el grupo sin férula.
La férula de muñeca levantada fue diseñada para mantener la muñeca fija en una posición de muñeca extendida de 20 grados.
Se indicó a los pacientes que usaran la férula para mayor comodidad según fuera necesario durante el día y la noche.
Mientras el paciente llevaba puesta la férula articulada, solo se permitía el movimiento de los dedos.
Se permitió el movimiento de la muñeca cuando se retiró la férula de elevación.
|
|
Experimental: Férula no removible
|
El grupo de férula no removible de yeso recibió una tira oclusiva de gasa de petróleo colocada sobre la herida, seguida de una gasa 4X4 y una envoltura de rollo de algodón Webril (Covidien, Inc., Covidien, Irlanda).
Se colocó una férula de yeso de 4 pulgadas y 15 capas de espesor a lo largo de la muñeca palmar y se moldeó para mantener la muñeca en aproximadamente 20 grados de extensión, lo que permitió un rango de movimiento digital completo (ROM).
La férula debía mantenerse seca y no ser retirada por el paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
QuickDASH
Periodo de tiempo: 10-14 días después de la operación
|
La Medida de resultado de discapacidades rápidas del brazo, el hombro y la mano (DASH) se diseñó en 1998 con el objetivo de proporcionar una descripción más precisa de los síntomas y discapacidades cotidianos experimentados exclusivamente por un paciente con una afección musculoesquelética de las extremidades superiores.
Diseñado como un cuestionario completado por el paciente, la Medida de resultado DASH se puede administrar varias veces durante la atención del paciente para medir los cambios en la función y los síntomas a lo largo del tiempo.
|
10-14 días después de la operación
|
|
Escala de gravedad de los síntomas de Levine-Katz (SSS)
Periodo de tiempo: 10-14 días después de la operación
|
La Escala de gravedad de los síntomas de Levine-Katz (SSS) evalúa el dolor, la debilidad y la sensación con 11 preguntas que el paciente califica en una escala de 5 puntos, donde 5 indica la más difícil; se informa la puntuación media.
|
10-14 días después de la operación
|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 10-14 días después de la operación
|
Se pide a los pacientes que describan su nivel de intensidad del dolor durante las últimas 24 horas.
Los puntos de anclaje de la escala de dolor 0 y 10 corresponden a ningún dolor y al peor dolor imaginable, respectivamente.
La NPRS se puede utilizar varias veces a lo largo de la atención del paciente, pero tiene el mayor valor para describir la morbilidad relacionada con el dolor posoperatorio.
|
10-14 días después de la operación
|
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 10-14 días después de la operación
|
La fuerza de agarre se tomó con un dinamómetro Jamar en la posición de la segunda mano.
|
10-14 días después de la operación
|
|
Flexión de muñeca
Periodo de tiempo: 10-14 días después de la operación
|
10-14 días después de la operación
|
|
|
Fuerza de pellizco lateral
Periodo de tiempo: 10-14 días después de la operación
|
La fuerza de pellizco lateral se tomó con un Preston Pinch Gauge.
|
10-14 días después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Información demográfica
Periodo de tiempo: Antes de la operación
|
Sexo, edad, IMC, estado de tabaquismo, mano dominante, estado de compensación para trabajadores
|
Antes de la operación
|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 10-14 días después de la operación
|
Las complicaciones se observaron y registraron durante todo el estudio.
|
10-14 días después de la operación
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
QuickDASH
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
|
La Medida de resultado de discapacidades rápidas del brazo, el hombro y la mano (DASH) se diseñó en 1998 con el objetivo de proporcionar una descripción más precisa de los síntomas y discapacidades cotidianos experimentados exclusivamente por un paciente con una afección musculoesquelética de las extremidades superiores.
Diseñado como un cuestionario completado por el paciente, la Medida de resultado DASH se puede administrar varias veces durante la atención del paciente para medir los cambios en la función y los síntomas a lo largo del tiempo.
|
6 semanas después de la operación
|
|
QuickDASH
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
|
La Medida de resultado de discapacidades rápidas del brazo, el hombro y la mano (DASH) se diseñó en 1998 con el objetivo de proporcionar una descripción más precisa de los síntomas y discapacidades cotidianos experimentados exclusivamente por un paciente con una afección musculoesquelética de las extremidades superiores.
Diseñado como un cuestionario completado por el paciente, la Medida de resultado DASH se puede administrar varias veces durante la atención del paciente para medir los cambios en la función y los síntomas a lo largo del tiempo.
|
3 meses después de la operación
|
|
QuickDASH
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
|
La Medida de resultado de discapacidades rápidas del brazo, el hombro y la mano (DASH) se diseñó en 1998 con el objetivo de proporcionar una descripción más precisa de los síntomas y discapacidades cotidianos experimentados exclusivamente por un paciente con una afección musculoesquelética de las extremidades superiores.
Diseñado como un cuestionario completado por el paciente, la Medida de resultado DASH se puede administrar varias veces durante la atención del paciente para medir los cambios en la función y los síntomas a lo largo del tiempo.
|
6 meses después de la operación
|
|
QuickDASH
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
|
La Medida de resultado de discapacidades rápidas del brazo, el hombro y la mano (DASH) se diseñó en 1998 con el objetivo de proporcionar una descripción más precisa de los síntomas y discapacidades cotidianos experimentados exclusivamente por un paciente con una afección musculoesquelética de las extremidades superiores.
Diseñado como un cuestionario completado por el paciente, la Medida de resultado DASH se puede administrar varias veces durante la atención del paciente para medir los cambios en la función y los síntomas a lo largo del tiempo.
|
12 meses después de la operación
|
|
Escala de estado funcional de Levine-Katz (FSS)
Periodo de tiempo: 10-14 días después de la operación
|
La escala de estado funcional de Levine-Katz (FSS) tiene 8 preguntas autoevaluadas en una escala de 5 puntos sobre dificultad, donde 5 significa que el paciente difícil no puede realizar la función.
|
10-14 días después de la operación
|
|
Escala de estado funcional de Levine-Katz (FSS)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
|
La escala de estado funcional de Levine-Katz (FSS) tiene 8 preguntas autoevaluadas en una escala de 5 puntos sobre dificultad, donde 5 significa que el paciente difícil no puede realizar la función.
|
6 semanas después de la operación
|
|
Escala de estado funcional de Levine-Katz (FSS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
|
La escala de estado funcional de Levine-Katz (FSS) tiene 8 preguntas autoevaluadas en una escala de 5 puntos sobre dificultad, donde 5 significa que el paciente difícil no puede realizar la función.
|
3 meses después de la operación
|
|
Escala de estado funcional de Levine-Katz (FSS)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
|
La escala de estado funcional de Levine-Katz (FSS) tiene 8 preguntas autoevaluadas en una escala de 5 puntos sobre dificultad, donde 5 significa que el paciente difícil no puede realizar la función.
|
6 meses después de la operación
|
|
Escala de estado funcional de Levine-Katz (FSS)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
|
La escala de estado funcional de Levine-Katz (FSS) tiene 8 preguntas autoevaluadas en una escala de 5 puntos sobre dificultad, donde 5 significa que el paciente difícil no puede realizar la función.
|
12 meses después de la operación
|
|
Escala de gravedad de los síntomas de Levine-Katz (SSS)
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
|
La Escala de gravedad de los síntomas de Levine-Katz (SSS) evalúa el dolor, la debilidad y la sensación con 11 preguntas que el paciente califica en una escala de 5 puntos, donde 5 indica la más difícil; se informa la puntuación media.
|
6 semanas después de la operación
|
|
Escala de gravedad de los síntomas de Levine-Katz (SSS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
|
La Escala de gravedad de los síntomas de Levine-Katz (SSS) evalúa el dolor, la debilidad y la sensación con 11 preguntas que el paciente califica en una escala de 5 puntos, donde 5 indica la más difícil; se informa la puntuación media.
|
3 meses después de la operación
|
|
Escala de gravedad de los síntomas de Levine-Katz (SSS)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
|
La Escala de gravedad de los síntomas de Levine-Katz (SSS) evalúa el dolor, la debilidad y la sensación con 11 preguntas que el paciente califica en una escala de 5 puntos, donde 5 indica la más difícil; se informa la puntuación media.
|
6 meses después de la operación
|
|
Escala de gravedad de los síntomas de Levine-Katz (SSS)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
|
La Escala de gravedad de los síntomas de Levine-Katz (SSS) evalúa el dolor, la debilidad y la sensación con 11 preguntas que el paciente califica en una escala de 5 puntos, donde 5 indica la más difícil; se informa la puntuación media.
|
12 meses después de la operación
|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
|
Se pide a los pacientes que describan su nivel de intensidad del dolor durante las últimas 24 horas.
Los puntos de anclaje de la escala de dolor 0 y 10 corresponden a ningún dolor y al peor dolor imaginable, respectivamente.
La NPRS se puede utilizar varias veces a lo largo de la atención del paciente, pero tiene el mayor valor para describir la morbilidad relacionada con el dolor posoperatorio.
|
6 semanas después de la operación
|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
|
Se pide a los pacientes que describan su nivel de intensidad del dolor durante las últimas 24 horas.
Los puntos de anclaje de la escala de dolor 0 y 10 corresponden a ningún dolor y al peor dolor imaginable, respectivamente.
La NPRS se puede utilizar varias veces a lo largo de la atención del paciente, pero tiene el mayor valor para describir la morbilidad relacionada con el dolor posoperatorio.
|
3 meses después de la operación
|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
|
Se pide a los pacientes que describan su nivel de intensidad del dolor durante las últimas 24 horas.
Los puntos de anclaje de la escala de dolor 0 y 10 corresponden a ningún dolor y al peor dolor imaginable, respectivamente.
La NPRS se puede utilizar varias veces a lo largo de la atención del paciente, pero tiene el mayor valor para describir la morbilidad relacionada con el dolor posoperatorio.
|
6 meses después de la operación
|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
|
Se pide a los pacientes que describan su nivel de intensidad del dolor durante las últimas 24 horas.
Los puntos de anclaje de la escala de dolor 0 y 10 corresponden a ningún dolor y al peor dolor imaginable, respectivamente.
La NPRS se puede utilizar varias veces a lo largo de la atención del paciente, pero tiene el mayor valor para describir la morbilidad relacionada con el dolor posoperatorio.
|
12 meses después de la operación
|
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
|
La fuerza de agarre se tomó con un dinamómetro Jamar en la posición de la segunda mano.
|
6 semanas después de la operación
|
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
|
La fuerza de agarre se tomó con un dinamómetro Jamar en la posición de la segunda mano.
|
3 meses después de la operación
|
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
|
La fuerza de agarre se tomó con un dinamómetro Jamar en la posición de la segunda mano.
|
6 meses después de la operación
|
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
|
La fuerza de agarre se tomó con un dinamómetro Jamar en la posición de la segunda mano.
|
12 meses después de la operación
|
|
Flexión de muñeca
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
|
6 semanas después de la operación
|
|
|
Flexión de muñeca
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
|
3 meses después de la operación
|
|
|
Flexión de muñeca
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
|
6 meses después de la operación
|
|
|
Flexión de muñeca
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
|
12 meses después de la operación
|
|
|
Extensión de muñeca
Periodo de tiempo: 10-14 días después de la operación
|
10-14 días después de la operación
|
|
|
Extensión de muñeca
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
|
6 semanas después de la operación
|
|
|
Extensión de muñeca
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
|
3 meses después de la operación
|
|
|
Extensión de muñeca
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
|
6 meses después de la operación
|
|
|
Extensión de muñeca
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
|
12 meses después de la operación
|
|
|
Fuerza de pellizco lateral
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
|
La fuerza de pellizco lateral se tomó con un Preston Pinch Gauge.
|
6 semanas después de la operación
|
|
Fuerza de pellizco lateral
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
|
La fuerza de pellizco lateral se tomó con un Preston Pinch Gauge.
|
3 meses después de la operación
|
|
Fuerza de pellizco lateral
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
|
La fuerza de pellizco lateral se tomó con un Preston Pinch Gauge.
|
6 meses después de la operación
|
|
Fuerza de pellizco lateral
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
|
La fuerza de pellizco lateral se tomó con un Preston Pinch Gauge.
|
12 meses después de la operación
|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
|
Las complicaciones se observaron y registraron durante todo el estudio.
|
6 semanas después de la operación
|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
|
Las complicaciones se observaron y registraron durante todo el estudio.
|
3 meses después de la operación
|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
|
Las complicaciones se observaron y registraron durante todo el estudio.
|
6 meses después de la operación
|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
|
Las complicaciones se observaron y registraron durante todo el estudio.
|
12 meses después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Brian J Bear, MD, OrthoIllinois
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Huisstede BM, Randsdorp MS, Coert JH, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part II: effectiveness of surgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1005-24. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.023.
- Mathiowetz V, Weber K, Volland G, Kashman N. Reliability and validity of grip and pinch strength evaluations. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):222-6. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80146-x.
- Munns JJ, Awan HM. Trends in carpal tunnel surgery: an online survey of members of the American Society for Surgery of the Hand. J Hand Surg Am. 2015 Apr;40(4):767-71.e2. doi: 10.1016/j.jhsa.2014.12.046. Epub 2015 Mar 4.
- Patterson JD, Simmons BP. Outcomes assessment in carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 2002 May;18(2):359-63, viii. doi: 10.1016/s0749-0712(01)00002-6.
- Jessurun W, Hillen B, Huffstadt AJ. Carpal tunnel release; postoperative care. Handchir Mikrochir Plast Chir. 1988 Jan;20(1):39-40.
- Cook AC, Szabo RM, Birkholz SW, King EF. Early mobilization following carpal tunnel release. A prospective randomized study. J Hand Surg Br. 1995 Apr;20(2):228-30. doi: 10.1016/s0266-7681(05)80057-9.
- Bhatia R, Field J, Grote J, Huma H. Does splintage help pain after carpal tunnel release? J Hand Surg Br. 2000 Apr;25(2):150. doi: 10.1054/jhsb.2000.0365.
- Bury TF, Akelman E, Weiss AP. Prospective, randomized trial of splinting after carpal tunnel release. Ann Plast Surg. 1995 Jul;35(1):19-22. doi: 10.1097/00000637-199507000-00004.
- Finsen V, Andersen K, Russwurm H. No advantage from splinting the wrist after open carpal tunnel release. A randomized study of 82 wrists. Acta Orthop Scand. 1999 Jun;70(3):288-92. doi: 10.3109/17453679908997810.
- Martins RS, Siqueira MG, Simplicio H. Wrist immobilization after carpal tunnel release: a prospective study. Arq Neuropsiquiatr. 2006 Sep;64(3A):596-9. doi: 10.1590/s0004-282x2006000400013.
- Ritting AW, Leger R, O'Malley MP, Mogielnicki H, Tucker R, Rodner CM. Duration of postoperative dressing after mini-open carpal tunnel release: a prospective, randomized trial. J Hand Surg Am. 2012 Jan;37(1):3-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.10.011. Epub 2011 Nov 30.
- Isaac SM, Okoro T, Danial I, Wildin C. Does wrist immobilization following open carpal tunnel release improve functional outcome? A literature review. Curr Rev Musculoskelet Med. 2010 Jul 11;3(1-4):11-7. doi: 10.1007/s12178-010-9060-9.
- Keilani MY, Crevenna R, Fialka-Moser V. [Postoperative rehabilitation of patients with carpal tunnel syndrome]. Wien Med Wochenschr. 2002;152(17-18):479-80. doi: 10.1046/j.1563-258x.2002.01137.x. German.
- Peters S, Page MJ, Coppieters MW, Ross M, Johnston V. Rehabilitation following carpal tunnel release. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 5;(6):CD004158. doi: 10.1002/14651858.CD004158.pub2.
- Duncan KH, Lewis RC Jr, Foreman KA, Nordyke MD. Treatment of carpal tunnel syndrome by members of the American Society for Surgery of the Hand: results of a questionnaire. J Hand Surg Am. 1987 May;12(3):384-91. doi: 10.1016/s0363-5023(87)80011-4.
- Leinberry CF, Rivlin M, Maltenfort M, Beredjiklian P, Matzon JL, Ilyas AM, Hutchinson DT. Treatment of carpal tunnel syndrome by members of the American Society for Surgery of the Hand: a 25-year perspective. J Hand Surg Am. 2012 Oct;37(10):1997-2003.e3. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.07.016.
- Shin EK, Bachoura A, Jacoby SM, Chen NC, Osterman AL. Treatment of carpal tunnel syndrome by members of the American Association for Hand Surgery. Hand (N Y). 2012 Dec;7(4):351-6. doi: 10.1007/s11552-012-9455-8.
- Dziura JD, Post LA, Zhao Q, Fu Z, Peduzzi P. Strategies for dealing with missing data in clinical trials: from design to analysis. Yale J Biol Med. 2013 Sep 20;86(3):343-58. eCollection 2013 Sep.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FWA00009558
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .