- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02885701
Szynowanie po uwolnieniu mini-otwartego cieśni nadgarstka
Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie szynowania po mini-otwartym uwolnieniu kanału nadgarstka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Staraliśmy się ustalić, czy istniała jakakolwiek istotna różnica w wynikach zgłaszanych przez pacjentów lub w wynikach klinicznych między 3 różnymi schematami szynowania pooperacyjnego – bez szyny, szyny wyjmowanej i szyny nieusuwalnej w gipsie – po operacji mini-otwartego kanału nadgarstka (CTR) w leczeniu objawowym, izolowane, badanie przewodnictwa nerwowego pozytywne zespół cieśni nadgarstka (CTS).
W sumie 249 pacjentów otrzymało mini-otwarty CTR, a następnie zostali losowo przydzieleni do 1 z 3 schematów szynowania, które miały zostać usunięte podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej 10-14 dni później. Wyniki zgłaszane przez pacjentów obejmowały ankiety QuickDASH, skalę nasilenia objawów Levine'a-Katza (SSS) i skalę stanu funkcjonalnego (FSS) oraz ból w spoczynku iw działaniu przy użyciu numerycznej skali oceny bólu (NPRS). Wyniki kliniczne obejmowały zakres ruchu nadgarstka (ROM), siłę chwytu i szczypania bocznego. Wszystkie wyniki oceniano obustronnie po 10-14 dniach, 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji. Dane demograficzne uzyskano przed operacją, a powikłania obserwowano i rejestrowano w trakcie badania
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci musieli przejść nieskuteczne leczenie zachowawcze objawowego, izolowanego CTS z dodatnim wynikiem badania przewodnictwa nerwowego.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia pomijały pacjentów z CTS o ostrym początku, współistniejącą neuropatią obwodową, chorobą metaboliczną, pooperacyjnym nawracającym CTS lub wymagających innego zabiegu operacyjnego podczas uwalniania cieśni nadgarstka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Brak szyny
|
Grupa bez szyny otrzymała miękki opatrunek składający się z okluzyjnego paska gazy z wazeliną (Xeroform, Mansfield, MA) na ranie, jednej złożonej gazy 4x4 i pojedynczego owinięcia gazy w rolce wokół dłoni, a nadgarstek został umieszczony i zabezpieczony okład Coban (3M, St. Paul, Minnesota).
Opatrunek umożliwiał ruch nadgarstka i palca.
Następnie poinstruowano pacjentów, aby usunęli opatrunek po pięciu dniach i założyli bandaż samoprzylepny (Band-Aid, Johnson & Johnson, New Brunswick, NJ) na nacięcie.
|
|
Eksperymentalny: Zdejmowana szyna
|
Zdejmowana grupa szyn otrzymała stabilizator nadgarstka typu V-strap (Medical Specialties, Inc., Charlotte, NC) umieszczony na identycznym miękkim opatrunku, który został umieszczony na grupie bez szyny.
Szyna na nadgarstek typu cock-up została zaprojektowana tak, aby utrzymać nadgarstek w pozycji wyprostowanej o 20 stopni.
Pacjentów poinstruowano, aby nosili szynę dla wygody w ciągu dnia i nocy.
Kiedy pacjent miał na sobie szynę typu cock-up, dozwolony był tylko ruch palca.
Ruch nadgarstka był dozwolony po usunięciu szyny napinającej.
|
|
Eksperymentalny: Nieusuwalna szyna
|
Grupa nieusuwalnych plastrów otrzymała okluzyjny pasek z gazy z wazeliną, umieszczony na ranie, a następnie gazę 4X4 i bawełnianą rolkę Webril (Covidien, Inc., Covidien, Irlandia).
4-calowa, 15-warstwowa szyna gipsowa została umieszczona w poprzek nadgarstka ręki i uformowana tak, aby utrzymać nadgarstek w około 20 stopniach wyprostu, umożliwiając pełny cyfrowy zakres ruchu (ROM).
Szyna miała być sucha i nie usuwana przez pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybki DASH
Ramy czasowe: 10-14 dni po zabiegu
|
Narzędzie Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) zostało opracowane w 1998 roku w celu dokładniejszego przedstawienia codziennych objawów i upośledzeń, których doświadcza wyłącznie pacjent z chorobą układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej.
Zaprojektowany jako kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, DASH Outcome Measure może być podawany wielokrotnie w trakcie opieki nad pacjentem, aby mierzyć zmiany funkcji i objawów w czasie
|
10-14 dni po zabiegu
|
|
Skala nasilenia objawów Levine-Katza (SSS)
Ramy czasowe: 10-14 dni po zabiegu
|
Skala nasilenia objawów Levine'a-Katza (SSS) ocenia ból, osłabienie i czucie za pomocą 11 pytań, które pacjent ocenia w 5-punktowej skali, przy czym 5 oznacza najtrudniejsze; podany jest średni wynik.
|
10-14 dni po zabiegu
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 10-14 dni po zabiegu
|
Pacjenci proszeni są o opisanie poziomu natężenia bólu w ciągu ostatnich 24 godzin.
Punkty kontrolne skali bólu 0 i 10 odpowiadają odpowiednio brakowi bólu i najgorszemu wyobrażalnemu bólowi.
Skala NPRS może być używana wielokrotnie w trakcie opieki nad pacjentem, ale ma największą wartość w opisywaniu chorobowości związanej z bólem pooperacyjnym.
|
10-14 dni po zabiegu
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 10-14 dni po zabiegu
|
Siłę chwytu mierzono za pomocą dynamometru Jamar w pozycji drugiej ręki.
|
10-14 dni po zabiegu
|
|
Zgięcie nadgarstka
Ramy czasowe: 10-14 dni po zabiegu
|
10-14 dni po zabiegu
|
|
|
Boczna siła szczypania
Ramy czasowe: 10-14 dni po zabiegu
|
Siłę ściskania bocznego mierzono za pomocą miernika Preston Pinch Gauge.
|
10-14 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie
|
Płeć, wiek, BMI, status palenia, dominacja rąk, status odszkodowań pracowniczych
|
Przedoperacyjnie
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 10-14 dni po zabiegu
|
W trakcie badania obserwowano i rejestrowano powikłania.
|
10-14 dni po zabiegu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybki DASH
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Narzędzie Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) zostało opracowane w 1998 roku w celu dokładniejszego przedstawienia codziennych objawów i upośledzeń, których doświadcza wyłącznie pacjent z chorobą układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej.
Zaprojektowany jako kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, DASH Outcome Measure może być podawany wielokrotnie w trakcie opieki nad pacjentem, aby mierzyć zmiany funkcji i objawów w czasie
|
6 tygodni po operacji
|
|
Szybki DASH
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Narzędzie Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) zostało opracowane w 1998 roku w celu dokładniejszego przedstawienia codziennych objawów i upośledzeń, których doświadcza wyłącznie pacjent z chorobą układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej.
Zaprojektowany jako kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, DASH Outcome Measure może być podawany wielokrotnie w trakcie opieki nad pacjentem, aby mierzyć zmiany funkcji i objawów w czasie
|
3 miesiące po operacji
|
|
Szybki DASH
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Narzędzie Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) zostało opracowane w 1998 roku w celu dokładniejszego przedstawienia codziennych objawów i upośledzeń, których doświadcza wyłącznie pacjent z chorobą układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej.
Zaprojektowany jako kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, DASH Outcome Measure może być podawany wielokrotnie w trakcie opieki nad pacjentem, aby mierzyć zmiany funkcji i objawów w czasie
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Szybki DASH
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Narzędzie Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) zostało opracowane w 1998 roku w celu dokładniejszego przedstawienia codziennych objawów i upośledzeń, których doświadcza wyłącznie pacjent z chorobą układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej.
Zaprojektowany jako kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, DASH Outcome Measure może być podawany wielokrotnie w trakcie opieki nad pacjentem, aby mierzyć zmiany funkcji i objawów w czasie
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Skala stanu funkcjonalnego Levine-Katza (FSS)
Ramy czasowe: 10-14 dni po zabiegu
|
Skala Stanu Funkcjonalnego Levine'a-Katza (FSS) zawiera 8 pytań do samooceny na 5-stopniowej skali trudności, przy czym 5 oznacza, że pacjent jest tak trudny, że nie jest w stanie wykonywać tej funkcji.
|
10-14 dni po zabiegu
|
|
Skala stanu funkcjonalnego Levine-Katza (FSS)
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Skala Stanu Funkcjonalnego Levine'a-Katza (FSS) zawiera 8 pytań do samooceny na 5-stopniowej skali trudności, przy czym 5 oznacza, że pacjent jest tak trudny, że nie jest w stanie wykonywać tej funkcji.
|
6 tygodni po operacji
|
|
Skala stanu funkcjonalnego Levine-Katza (FSS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Skala Stanu Funkcjonalnego Levine'a-Katza (FSS) zawiera 8 pytań do samooceny na 5-stopniowej skali trudności, przy czym 5 oznacza, że pacjent jest tak trudny, że nie jest w stanie wykonywać tej funkcji.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Skala stanu funkcjonalnego Levine-Katza (FSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Skala Stanu Funkcjonalnego Levine'a-Katza (FSS) zawiera 8 pytań do samooceny na 5-stopniowej skali trudności, przy czym 5 oznacza, że pacjent jest tak trudny, że nie jest w stanie wykonywać tej funkcji.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Skala stanu funkcjonalnego Levine-Katza (FSS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Skala Stanu Funkcjonalnego Levine'a-Katza (FSS) zawiera 8 pytań do samooceny na 5-stopniowej skali trudności, przy czym 5 oznacza, że pacjent jest tak trudny, że nie jest w stanie wykonywać tej funkcji.
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Skala nasilenia objawów Levine-Katza (SSS)
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Skala nasilenia objawów Levine'a-Katza (SSS) ocenia ból, osłabienie i czucie za pomocą 11 pytań, które pacjent ocenia w 5-punktowej skali, przy czym 5 oznacza najtrudniejsze; podany jest średni wynik.
|
6 tygodni po operacji
|
|
Skala nasilenia objawów Levine-Katza (SSS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Skala nasilenia objawów Levine'a-Katza (SSS) ocenia ból, osłabienie i czucie za pomocą 11 pytań, które pacjent ocenia w 5-punktowej skali, przy czym 5 oznacza najtrudniejsze; podany jest średni wynik.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Skala nasilenia objawów Levine-Katza (SSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Skala nasilenia objawów Levine'a-Katza (SSS) ocenia ból, osłabienie i czucie za pomocą 11 pytań, które pacjent ocenia w 5-punktowej skali, przy czym 5 oznacza najtrudniejsze; podany jest średni wynik.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Skala nasilenia objawów Levine-Katza (SSS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Skala nasilenia objawów Levine'a-Katza (SSS) ocenia ból, osłabienie i czucie za pomocą 11 pytań, które pacjent ocenia w 5-punktowej skali, przy czym 5 oznacza najtrudniejsze; podany jest średni wynik.
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Pacjenci proszeni są o opisanie poziomu natężenia bólu w ciągu ostatnich 24 godzin.
Punkty kontrolne skali bólu 0 i 10 odpowiadają odpowiednio brakowi bólu i najgorszemu wyobrażalnemu bólowi.
Skala NPRS może być używana wielokrotnie w trakcie opieki nad pacjentem, ale ma największą wartość w opisywaniu chorobowości związanej z bólem pooperacyjnym.
|
6 tygodni po operacji
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Pacjenci proszeni są o opisanie poziomu natężenia bólu w ciągu ostatnich 24 godzin.
Punkty kontrolne skali bólu 0 i 10 odpowiadają odpowiednio brakowi bólu i najgorszemu wyobrażalnemu bólowi.
Skala NPRS może być używana wielokrotnie w trakcie opieki nad pacjentem, ale ma największą wartość w opisywaniu chorobowości związanej z bólem pooperacyjnym.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Pacjenci proszeni są o opisanie poziomu natężenia bólu w ciągu ostatnich 24 godzin.
Punkty kontrolne skali bólu 0 i 10 odpowiadają odpowiednio brakowi bólu i najgorszemu wyobrażalnemu bólowi.
Skala NPRS może być używana wielokrotnie w trakcie opieki nad pacjentem, ale ma największą wartość w opisywaniu chorobowości związanej z bólem pooperacyjnym.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Pacjenci proszeni są o opisanie poziomu natężenia bólu w ciągu ostatnich 24 godzin.
Punkty kontrolne skali bólu 0 i 10 odpowiadają odpowiednio brakowi bólu i najgorszemu wyobrażalnemu bólowi.
Skala NPRS może być używana wielokrotnie w trakcie opieki nad pacjentem, ale ma największą wartość w opisywaniu chorobowości związanej z bólem pooperacyjnym.
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Siłę chwytu mierzono za pomocą dynamometru Jamar w pozycji drugiej ręki.
|
6 tygodni po operacji
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Siłę chwytu mierzono za pomocą dynamometru Jamar w pozycji drugiej ręki.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Siłę chwytu mierzono za pomocą dynamometru Jamar w pozycji drugiej ręki.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Siłę chwytu mierzono za pomocą dynamometru Jamar w pozycji drugiej ręki.
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Zgięcie nadgarstka
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
6 tygodni po operacji
|
|
|
Zgięcie nadgarstka
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
|
|
Zgięcie nadgarstka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
6 miesięcy po operacji
|
|
|
Zgięcie nadgarstka
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
12 miesięcy po operacji
|
|
|
Przedłużenie nadgarstka
Ramy czasowe: 10-14 dni po zabiegu
|
10-14 dni po zabiegu
|
|
|
Przedłużenie nadgarstka
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
6 tygodni po operacji
|
|
|
Przedłużenie nadgarstka
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
|
|
Przedłużenie nadgarstka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
6 miesięcy po operacji
|
|
|
Przedłużenie nadgarstka
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
12 miesięcy po operacji
|
|
|
Boczna siła szczypania
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
Siłę ściskania bocznego mierzono za pomocą miernika Preston Pinch Gauge.
|
6 tygodni po operacji
|
|
Boczna siła szczypania
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Siłę ściskania bocznego mierzono za pomocą miernika Preston Pinch Gauge.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Boczna siła szczypania
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Siłę ściskania bocznego mierzono za pomocą miernika Preston Pinch Gauge.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Boczna siła szczypania
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Siłę ściskania bocznego mierzono za pomocą miernika Preston Pinch Gauge.
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
W trakcie badania obserwowano i rejestrowano powikłania.
|
6 tygodni po operacji
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
W trakcie badania obserwowano i rejestrowano powikłania.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
W trakcie badania obserwowano i rejestrowano powikłania.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
W trakcie badania obserwowano i rejestrowano powikłania.
|
12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Brian J Bear, MD, OrthoIllinois
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Huisstede BM, Randsdorp MS, Coert JH, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part II: effectiveness of surgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1005-24. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.023.
- Mathiowetz V, Weber K, Volland G, Kashman N. Reliability and validity of grip and pinch strength evaluations. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):222-6. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80146-x.
- Munns JJ, Awan HM. Trends in carpal tunnel surgery: an online survey of members of the American Society for Surgery of the Hand. J Hand Surg Am. 2015 Apr;40(4):767-71.e2. doi: 10.1016/j.jhsa.2014.12.046. Epub 2015 Mar 4.
- Patterson JD, Simmons BP. Outcomes assessment in carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 2002 May;18(2):359-63, viii. doi: 10.1016/s0749-0712(01)00002-6.
- Jessurun W, Hillen B, Huffstadt AJ. Carpal tunnel release; postoperative care. Handchir Mikrochir Plast Chir. 1988 Jan;20(1):39-40.
- Cook AC, Szabo RM, Birkholz SW, King EF. Early mobilization following carpal tunnel release. A prospective randomized study. J Hand Surg Br. 1995 Apr;20(2):228-30. doi: 10.1016/s0266-7681(05)80057-9.
- Bhatia R, Field J, Grote J, Huma H. Does splintage help pain after carpal tunnel release? J Hand Surg Br. 2000 Apr;25(2):150. doi: 10.1054/jhsb.2000.0365.
- Bury TF, Akelman E, Weiss AP. Prospective, randomized trial of splinting after carpal tunnel release. Ann Plast Surg. 1995 Jul;35(1):19-22. doi: 10.1097/00000637-199507000-00004.
- Finsen V, Andersen K, Russwurm H. No advantage from splinting the wrist after open carpal tunnel release. A randomized study of 82 wrists. Acta Orthop Scand. 1999 Jun;70(3):288-92. doi: 10.3109/17453679908997810.
- Martins RS, Siqueira MG, Simplicio H. Wrist immobilization after carpal tunnel release: a prospective study. Arq Neuropsiquiatr. 2006 Sep;64(3A):596-9. doi: 10.1590/s0004-282x2006000400013.
- Ritting AW, Leger R, O'Malley MP, Mogielnicki H, Tucker R, Rodner CM. Duration of postoperative dressing after mini-open carpal tunnel release: a prospective, randomized trial. J Hand Surg Am. 2012 Jan;37(1):3-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.10.011. Epub 2011 Nov 30.
- Isaac SM, Okoro T, Danial I, Wildin C. Does wrist immobilization following open carpal tunnel release improve functional outcome? A literature review. Curr Rev Musculoskelet Med. 2010 Jul 11;3(1-4):11-7. doi: 10.1007/s12178-010-9060-9.
- Keilani MY, Crevenna R, Fialka-Moser V. [Postoperative rehabilitation of patients with carpal tunnel syndrome]. Wien Med Wochenschr. 2002;152(17-18):479-80. doi: 10.1046/j.1563-258x.2002.01137.x. German.
- Peters S, Page MJ, Coppieters MW, Ross M, Johnston V. Rehabilitation following carpal tunnel release. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 5;(6):CD004158. doi: 10.1002/14651858.CD004158.pub2.
- Duncan KH, Lewis RC Jr, Foreman KA, Nordyke MD. Treatment of carpal tunnel syndrome by members of the American Society for Surgery of the Hand: results of a questionnaire. J Hand Surg Am. 1987 May;12(3):384-91. doi: 10.1016/s0363-5023(87)80011-4.
- Leinberry CF, Rivlin M, Maltenfort M, Beredjiklian P, Matzon JL, Ilyas AM, Hutchinson DT. Treatment of carpal tunnel syndrome by members of the American Society for Surgery of the Hand: a 25-year perspective. J Hand Surg Am. 2012 Oct;37(10):1997-2003.e3. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.07.016.
- Shin EK, Bachoura A, Jacoby SM, Chen NC, Osterman AL. Treatment of carpal tunnel syndrome by members of the American Association for Hand Surgery. Hand (N Y). 2012 Dec;7(4):351-6. doi: 10.1007/s11552-012-9455-8.
- Dziura JD, Post LA, Zhao Q, Fu Z, Peduzzi P. Strategies for dealing with missing data in clinical trials: from design to analysis. Yale J Biol Med. 2013 Sep 20;86(3):343-58. eCollection 2013 Sep.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FWA00009558
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .