Tibial nervestimulering i kombinasjon med biofeedback

Bakgrunn: Fekal inkontinens (FI) rammer 2-13 % av en voksen befolkning generelt. Prevalensen øker med alderen, og etter 50 års alder er det rapportert om prevalensrater på opptil 26 % hos kvinner. Livskvaliteten hos pasienter med FI er betydelig redusert, i tilsvarende grad som hos pasienter med ulcerøs kolitt i tilbakefall.

Forvaltning av FI innebærer vanligvis en trinnvis tilnærming; begynner med mer konservative strategier og går videre til mer passende skreddersydde medisiner, tarmtrening, biofeedback og psykososial støtte. Selv om en kombinasjon av disse behandlingsalternativene ofte forbedrer symptomene, er de ikke alltid vellykket. Nevromodulering er en relativt ny behandlingsmodalitet for FI som er basert på rekruttering av gjenværende anorektal nevromuskulær funksjon som er relevant for kontinens ved elektrisk stimulering av den perifere nerveforsyningen. Sakral nervestimulering (SNS) er en type nevromodulering og den bruker direkte elektrisk stimulering av sakralnervene. Nylig har en alternativ nevromodulasjonsteknikk til SNS blitt utviklet for behandling av FI, dvs. tibial nervestimulering. Tibialnerven inneholder afferente og efferente fibre som stammer fra den fjerde og den femte lumbale nerven og den første, andre og tredje sakralnerven. Dermed kan stimulering av tibialnerven føre til endringer i anorektal nevromuskulær funksjon tilsvarende de som observeres med SNS, men uten behov for en permanent kirurgisk implantert enhet. Tibial nervestimulering er derfor et attraktivt behandlingsalternativ for FI-pasienter siden behandlingen tolereres godt og behandlingsresultatene har vært svært lovende.

Mål: Det overordnede målet er å måle effekten av perkutan tibial nervestimulering (PTNS) i kombinasjon med biofeedback på symptomer hos påfølgende FI-pasienter sammenlignet med biofeedback alene. Etterforskerne tar også sikte på å studere hvilke FI-pasienter som har mest utbytte av tillegg av PTNS.

Metoder: Studien vil finne sted ved bekkenbunnsenheten, gastroenterologisk avdeling, Universitetssykehuset Linköping. Før det første besøket på sykehuset vil en symptomdagbok bli sendt til FI-pasientene, og de blir bedt om å registrere FI-symptomer, avføringsvaner og gastrointestinale symptomer prospektivt i en 24-timers dagbok i løpet av 2 uker. Før vurdering av påmelding til studien vurderer gastroenterologer alle pasientenes sykehistorie og utfører en fysisk undersøkelse. Forsøkspersonene vil også få en endoanal ultrasonografi, og etterforskerne vil måle rektale volum, sensasjonelle terskler og analsfinkterfunksjon.

FI-pasienter som oppfyller inklusjonskriterier vil da bli tilfeldig tildelt enten PTNS i kombinasjon med biofeedback eller biofeedback alene. Behandlingen vil bli utført av fysioterapeuter.