Tibial nervstimulering i kombination med biofeedback

Bakgrund: Fekal inkontinens (FI) drabbar 2-13 % av en vuxen allmän befolkning. Prevalensen ökar med åldern och efter 50 års ålder har förekomsten av upp till 26 % rapporterats hos kvinnor. Livskvaliteten hos patienter med FI minskar avsevärt, i samma utsträckning som hos patienter med ulcerös kolit i skov.

Förvaltning av FI innebär vanligtvis ett stegvis tillvägagångssätt; börjar med mer konservativa strategier och går vidare till mer lämpligt skräddarsydda mediciner, tarmomträning, biofeedback och psykosocialt stöd. Även om en kombination av dessa behandlingsalternativ ofta förbättrar symtomen är de inte alltid framgångsrika. Neuromodulering är en relativt ny behandlingsmodalitet för FI som bygger på rekrytering av resterande anorektal neuromuskulär funktion som är relevant för kontinens genom elektrisk stimulering av den perifera nervtillförseln. Sakral nervstimulering (SNS) är en typ av neuromodulering och den använder direkt elektrisk stimulering av de sakrala nerverna. Nyligen har en alternativ neuromoduleringsteknik till SNS utvecklats vid behandling av FI, dvs tibial nervstimulering. Tibialisnerven innehåller afferenta och efferenta fibrer som härrör från fjärde och femte ländnerven och den första, andra och tredje sakralnerven. Således kan stimulering av tibialisnerven leda till förändringar i anorektal neuromuskulär funktion liknande de som observeras med SNS men utan behov av en permanent kirurgiskt implanterad anordning. Tibial nervstimulering är därför ett attraktivt behandlingsalternativ för FI-patienter eftersom behandlingen tolereras väl och behandlingsresultaten har varit mycket lovande.

Syfte: Det övergripande syftet är att mäta effekten av perkutan tibial nervstimulering (PTNS) i kombination med biofeedback på symtom hos konsekutiva FI-patienter jämfört med biofeedback enbart. Utredarna syftar också till att studera vilka FI-patienter som har mest nytta av tillägg av PTNS.

Metod: Studien kommer att ske vid Bäckenbottenenheten, gastroenterologiska avdelningen, Universitetssjukhuset Linköping. Före det första besöket på sjukhuset kommer en symtomdagbok att skickas till FI-patienterna och de instrueras att registrera sina FI-symtom, avföringsvanor och gastrointestinala symtom i en 24-timmarsdagbok under 2 veckor. Innan man överväger att delta i studien bedömer gastroenterologer alla patienters sjukdomshistoria och utför en fysisk undersökning. Försökspersonerna kommer också att genomgå en endoanal ultraljud och utredarna kommer att mäta rektala volymer, sensationella trösklar och analsfinkterfunktion.

FI-patienter som uppfyller inklusionskriterier kommer sedan att slumpmässigt tilldelas antingen PTNS i kombination med biofeedback eller enbart biofeedback. Behandlingen kommer att utföras av sjukgymnaster.