Effektiviteten av levonorgestrel-intrauterint system (LNG-IUS) versus depot medroksyprogesteronacetat (DMPA) i behandling av bekkensmerter hos klinisk diagnostiserte endometriotiske pasienter

Deltakerne ble randomisert i to behandlingsgrupper, etter Block Of Four-metoden, LNG-IUS og DMPA-gruppen. For pasientene i LNG-IUS-gruppen ble det satt inn en LNG-IUS (Mirena). Systemet frigjorde den aktive ingrediensen LNG i opptil fem år med en tilnærmet konstant hastighet. For pasientene i Depot MPA-gruppen ble 150 mg depot MPA gitt intramuskulært en gang hver tredje måned.

Alle deltakerne ble mottatt individuelle kalendere for å registrere all vaginal blødning som oppstod under behandlingen. Mengden blødning ble beskrevet i forhold til normal menstruasjon hos hver pasient; mindre enn, det samme som, mer enn menstruasjonen deres. For enkelt å bruke, tildelte vi symbolene for å representere mengden vaginal blødning som beskrevet. Hvert symbol ble registrert hver dag bortsett fra ingen blødning, som ble representert med blank plass i kalenderen. Blødningsmønsteret ble vurdert som blødningsvurderingsscore; mindre enn normal mens = 1, samme mengde normal mens = 2, mer enn normal mens = 3. Ingen blødning ble definert som 30 påfølgende dager med blødningsskåre 0. Den gjennomsnittlige blødningsskåren ble beregnet ved summen av de daglige skårene i hver månedsperiode.

Oppfølgingsbesøk ble planlagt tre ganger i måned 1, 3 og 6 etter innledende behandling. Ved hvert besøk ble VAS og blødningsmønster registrert. Bivirkninger av de to behandlingene ble sjekket. Pasientene fikk velge å trekke seg fra sin utpekte behandling når som helst. Oppfølgingen ble avsluttet i mai 2016 for siste pasient.

Ved det siste besøket, 6 måneder etter behandling, ble alle deltakerne i begge behandlingsgruppene registrert dataene for blodtrykk, kroppsvekt, transvaginal ultrasonografi, lipidprofiler og SF-36 spørreskjemaer. I tillegg ble alle 50 pasienter spurt om de ønsker å fortsette i den gitte behandlingen, og årsaken til seponering inkludert tilfredshetsskårene under behandlingen ble vurdert til 1-5 Likert-skalaen; 1-veldig misfornøyd, 2- misfornøyd, 3-verken fornøyd/misfornøyd, 4-fornøyd, 5-svært fornøyd.