Efficacité du système intra-utérin au lévonorgestrel (SIU-LNG) par rapport à l'acétate de médroxyprogestérone (DMPA) dans le traitement de la douleur pelvienne chez les patientes atteintes d'endométriose cliniquement diagnostiquée

Les participants ont été randomisés en deux groupes de traitement, par la méthode du bloc de quatre, le LNG-IUS et le groupe DMPA. Pour les patients du groupe LNG-IUS, un LNG-IUS (Mirena) a été inséré. Le système a libéré l'ingrédient actif GNL pendant cinq ans à un rythme pratiquement constant. Pour les patients du groupe Dépôt MPA, 150 mg de dépôt MPA ont été administrés par voie intramusculaire une fois tous les trois mois.

Toutes les participantes ont reçu les calendriers individuels pour enregistrer tous les saignements vaginaux survenus pendant le traitement. La quantité de saignement a été décrite par rapport à la menstruation normale de chaque patiente ; moins que, même que, plus que leurs menstruations de base. Pour une utilisation facile, nous avons attribué les symboles pour représenter la quantité de saignements vaginaux comme décrit. Chaque symbole a été enregistré chaque jour sauf aucun saignement, qui était représenté par un espace vide dans le calendrier. Le schéma de saignement a été évalué en tant que score d'évaluation des saignements ; règles inférieures à la normale = 1, même nombre de règles normales = 2, règles supérieures à la normale = 3. L'absence de saignement a été définie comme 30 jours consécutifs avec un score de saignement de 0. Le score moyen de saignement a été calculé en additionnant les scores quotidiens de chaque période mensuelle.

Des visites de suivi ont été programmées trois fois aux mois 1, 3 et 6 après le traitement initial. À chaque visite, l'EVA et le schéma de saignement ont été enregistrés. Les effets secondaires des deux thérapies ont été vérifiés. Les patients étaient autorisés à choisir de se retirer de leur thérapie désignée à tout moment. Le suivi s'est terminé en mai 2016 pour le dernier patient.

Lors de la visite finale, 6 mois après le traitement, tous les participants des deux groupes de traitement ont enregistré les données de pression artérielle, de poids corporel, d'échographie transvaginale, de profils lipidiques et de questionnaires SF-36. De plus, on a demandé aux 50 patients s'ils souhaitaient continuer le traitement donné et la raison de l'arrêt, y compris les scores de satisfaction pendant le traitement, a été notée sur une échelle de Likert de 1 à 5 ; 1-très insatisfait, 2- insatisfait, 3-ni satisfait/insatisfait, 4-satisfait, 5-très satisfait.