Efficacia del sistema Levonorgestrel-intrauterino (LNG-IUS) rispetto al deposito di medrossiprogesterone acetato (DMPA) nel trattamento del dolore pelvico in pazienti endometriosi con diagnosi clinica

I partecipanti sono stati randomizzati in due gruppi di trattamento, con metodo Block Of Four, LNG-IUS e gruppo DMPA. Per i pazienti nel gruppo LNG-IUS è stato inserito un LNG-IUS (Mirena). Il sistema ha rilasciato il principio attivo GNL per un massimo di cinque anni a un tasso praticamente costante. Per i pazienti del gruppo Depot MPA, 150 mg di MPA depot sono stati somministrati per via intramuscolare una volta ogni tre mesi.

Tutti i partecipanti hanno ricevuto i calendari individuali per registrare tutti i sanguinamenti vaginali verificatisi durante il trattamento. La quantità di sanguinamento è stata descritta rispetto alle normali mestruazioni di ogni paziente; meno di, uguale a, più delle loro mestruazioni di base. Per un utilizzo semplice, abbiamo assegnato i simboli per rappresentare la quantità di sanguinamento vaginale come descritto. Ogni simbolo è stato registrato ogni giorno tranne nessun sanguinamento, che è stato rappresentato con uno spazio vuoto nel calendario. Il pattern di sanguinamento è stato valutato come punteggio di valutazione del sanguinamento; mestruazioni inferiori al normale = 1, stessa quantità di mestruazioni normali = 2, mestruazioni superiori al normale = 3. Nessun sanguinamento è stato definito come 30 giorni consecutivi con punteggio di sanguinamento pari a 0. Il punteggio medio di sanguinamento è stato calcolato sommando i punteggi giornalieri in ciascun periodo mensile.

Le visite di follow-up sono state programmate tre volte ai mesi 1, 3 e 6 dopo il trattamento iniziale. Ad ogni visita, è stata registrata la VAS e il pattern di sanguinamento. Sono stati controllati gli effetti collaterali delle due terapie. I pazienti potevano scegliere di ritirarsi dalla loro terapia designata in qualsiasi momento. Il follow-up è stato completato nel maggio 2016 per l'ultimo paziente.

Alla visita finale, 6 mesi dopo il trattamento, a tutti i partecipanti di entrambi i gruppi di trattamento sono stati registrati i dati di pressione arteriosa, peso corporeo, ecografia transvaginale, profili lipidici e questionari SF-36. Inoltre, a tutti i 50 pazienti è stato chiesto se volessero continuare il trattamento dato e il motivo dell'interruzione, compresi i punteggi di soddisfazione durante la terapia, è stato valutato come scala Likert da 1 a 5; 1-molto insoddisfatto, 2- insoddisfatto, 3-né soddisfatto/insoddisfatto, 4-soddisfatto, 5-molto soddisfatto.