Wirksamkeit des Levonorgestrel-intrauterinen Systems (LNG-IUS) im Vergleich zu Depot-Medroxyprogesteronacetat (DMPA) bei der Behandlung von Beckenschmerzen bei klinisch diagnostizierten Endometriosepatienten

Die Teilnehmer wurden nach dem Block-of-Four-Verfahren, der LNG-IUS- und der DMPA-Gruppe in zwei Behandlungsgruppen randomisiert. Bei den Patienten in der LNG-IUS-Gruppe wurde ein LNG-IUS (Mirena) eingesetzt. Das System setzte den Wirkstoff LNG bis zu fünf Jahre lang nahezu konstant frei. Den Patienten in der Depot-MPA-Gruppe wurden 150 mg Depot-MPA einmal alle drei Monate intramuskulär verabreicht.

Alle Teilnehmerinnen erhielten die individuellen Kalender zur Aufzeichnung aller während der Behandlung aufgetretenen Vaginalblutungen. Das Ausmaß der Blutung wurde relativ zur normalen Menstruation jeder Patientin beschrieben; weniger als, genauso wie, mehr als ihre Grundlinie Menstruation. Zur einfachen Verwendung haben wir die Symbole wie beschrieben der Menge der vaginalen Blutungen zugeordnet. Jedes Symbol wurde jeden Tag aufgezeichnet, außer keine Blutung, die im Kalender mit Leerzeichen dargestellt wurde. Das Blutungsmuster wurde als Blutungsrating bewertet; weniger als normale Menstruation = 1, gleiche Menge normaler Menstruation = 2, mehr als normale Menstruation = 3. Keine Blutung wurde als 30 aufeinanderfolgende Tage mit Blutungsscore 0 definiert. Der mittlere Blutungsscore wurde durch die Summe der täglichen Scores in jedem Monatszeitraum berechnet.

Nachsorgeuntersuchungen wurden dreimal in den Monaten 1, 3 und 6 nach der Erstbehandlung angesetzt. Bei jedem Besuch wurden VAS und Blutungsmuster aufgezeichnet. Nebenwirkungen der beiden Therapien wurden überprüft. Die Patienten hatten die Möglichkeit, ihre vorgesehene Therapie jederzeit abzubrechen. Die Nachsorge wurde im Mai 2016 für den letzten Patienten abgeschlossen.

Beim letzten Besuch, 6 Monate nach der Behandlung, wurden von allen Teilnehmern beider Behandlungsgruppen die Daten von Blutdruck, Körpergewicht, transvaginaler Sonographie, Lipidprofilen und SF-36-Fragebögen erfasst. Zusätzlich wurden alle 50 Patienten gefragt, ob sie die Behandlung fortsetzen wollen, und der Grund des Abbruchs einschließlich der Zufriedenheitswerte während der Therapie wurden auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet; 1 – sehr unzufrieden, 2 – unzufrieden, 3 – weder zufrieden noch unzufrieden, 4 – zufrieden, 5 – sehr zufrieden.