Skuteczność lewonorgestrelu-systemu domacicznego (LNG-IUS) w porównaniu z octanem medroksyprogesteronu (DMPA) w leczeniu bólu miednicy mniejszej u pacjentek z rozpoznaną klinicznie endometriozą

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup terapeutycznych, metodą Block Of Four, LNG-IUS i DMPA. Pacjentom z grupy LNG-IUS założono LNG-IUS (Mirena). System uwalniał aktywny składnik LNG przez okres do pięciu lat z praktycznie stałą szybkością. Pacjentom z grupy Depot MPA podawano domięśniowo 150 mg depot MPA raz na trzy miesiące.

Wszystkie uczestniczki otrzymały indywidualne kalendarze, w których zapisywano wszystkie krwawienia z dróg rodnych, które wystąpiły podczas leczenia. Objętość krwawienia została opisana w stosunku do normalnej miesiączki każdej pacjentki; mniej niż, tak samo jak, więcej niż ich wyjściowa miesiączka. Aby ułatwić korzystanie, przypisaliśmy symbole reprezentujące ilość krwawienia z pochwy zgodnie z opisem. Każdy symbol był zapisywany każdego dnia, z wyjątkiem braku krwawienia, które było reprezentowane przez puste miejsce w kalendarzu. Wzorzec krwawienia oceniano jako punktację oceny krwawienia; mniej niż normalne miesiączki = 1, taka sama liczba normalnych miesiączek = 2, więcej niż normalne miesiączki = 3. Brak krwawienia zdefiniowano jako 30 kolejnych dni z oceną krwawienia 0. Średnia ocena krwawienia została obliczona jako suma dziennych ocen w każdym okresie miesięcznym.

Wizyty kontrolne zaplanowano trzykrotnie w miesiącach 1, 3 i 6 po początkowym leczeniu. Podczas każdej wizyty rejestrowano VAS i wzorzec krwawienia. Sprawdzono skutki uboczne obu terapii. Pacjenci mogli w dowolnym momencie wycofać się z wyznaczonej im terapii. Kontrolę zakończono w maju 2016 roku dla ostatniego pacjenta.

Podczas wizyty końcowej, 6 miesięcy po leczeniu, u wszystkich uczestniczek w obu grupach terapeutycznych zarejestrowano dane dotyczące ciśnienia krwi, masy ciała, ultrasonografii przezpochwowej, profili lipidowych i kwestionariuszy SF-36. Ponadto wszystkich 50 pacjentów zapytano, czy chcą kontynuować dane leczenie, a przyczynę przerwania leczenia, w tym ocenę satysfakcji z terapii, oceniono w skali Likerta od 1 do 5; 1-bardzo niezadowolony, 2-niezadowolony, 3-ani zadowolony/niezadowolony, 4-zadowolony, 5-bardzo zadowolony.